MANUAL TÉCNICO

Este manual foi elaborado por profissionais da área de saúde com objetivo de fornecer as informações necessárias ao usuário do Aspirador Cirúrgico, quanto à operação, características técnicas e cuidados gerais de utilização e manutenção. 

SOLUÇÕES ESSENCIAIS

Para sua segurança não tente utilizar ou operar este produto para saúde sem que tenha lido e compreendido as informações contidas neste manual. Se mesmo após a leitura surgirem dúvidas, entre em contato com a Protec: [email protected]

OPERAÇÃO SEGURA

Este dispositivo deve ser utilizado exclusivamente por profissionais de saúde devidamente treinados. Seguir as instruções deste manual não só garante a segurança do paciente, mas também prolonga a vida útil do equipamento. Atenção: 

O uso incorreto do Aspirador Cirúrgico pode resultar em riscos para o paciente e danos ao dispositivo.

Este equipamento deve ser operado em ambientes seguros e controlados, longe de atmosferas tóxicas.

Utilize apenas peças de reposição originais da Protec para garantir o desempenho e a segurança do equipamento.

CÓDIGOS DO PRODUTO

                    005550 ASPIRADOR CIRURGICO EVOLUTION 1500

                    005515 ASPIRADOR CIRURGICO EVOLUTION 5000 C/FR 3L

                    005553 ASPIRADOR CIRURGICO EVOLUTION 5000

                    005691 ASPIRADOR CIRURGICO EVOLUTION 10000

                    005998 ASPIRADOR CIRURGICO EVOLUTION 5000 PEDESTAL

                    006164 ASPIRADOR CIRURGICO EVOLUTION 5000 C/FR PP  

                    009209 ASPIRADOR CIRURGICO EVOLUTION 10000S/ PEDEST.

                    009351 ASPIRADOR CIRURGICO EVOLUTION 10000 AZUL 

                    ***Nota: Consulte outros modelos

Atenção:  

• Antes de utilizar, leia atentamente as instruções contidas no manual.  

• Certifique-se que a pessoa responsável para utilizar o equipamento, esteja devidamente treinada.     

• Verifique as condições da rede elétrica antes de ligar o equipamento na tomada.

• Verifique a voltagem do equipamento antes de plugar à rede elétrica.

• Este equipamento pode sofrer alterações sem prévio aviso ao usuário.

• Risco de explosão - Não utilize o equipamento na presença de gases anestésicos inflamáveis.

• Não utilize o equipamento em ambientes rico em oxigênio.

• Use somente os componentes e acessórios fornecidos com o equipamento ou recomendados pela PROTEC.

DESCRIÇÃO

O Aspirador Cirúrgico Elétrico Evolution Protec é indicado para auxiliar na coleta de secreções durante procedimento clínico nas aspirações cirúrgicas, aspiração de vias aéreas e outras aplicações médicas que necessitam de um sistema de vácuo para remoção de secreções.  

O Aspirador Cirúrgico Elétrico Evolution Protec foi desenvolvido com um sistema que interrompe a aspiração ao alcançar a capacidade prevista do frasco coletor, evitando transbordamento.

O Aspirador Cirúrgico Elétrico Protec está disponível nos seguintes modelos:

• Evolution 1500

• Evolution 5000

• Evolution 10000 com sensor de nível  

O Aspirador Cirúrgico Elétrico Evolution Protec somente deve ser usado por pessoal qualificado. O operador deve estar familiarizado com as informações contidas neste manual antes de usar o aspirador.

DESCRIÇÃO - PAINEL FRONTAL

Legenda:  

[1] – Tecla/botão (Liga/Desliga)

[2] – Botão de Regulagem de Vácuo

[3] – Vacuômetro

[4] – Modo (Contínuo/intermitente)

[5] – Corta Áudio

[6] – Led On/Off

[7] – Led Contínuo/Intermitente

[8] – Led Corta Áudio

[9] – Led Cabo Solto

[10] – Led Nível Máximo

Figura 01 – Painel Frontal – Aspirador Cirúrgico Elétrico Evolution 1500

Figura 02 – Painel Frontal – Aspirador Cirúrgico Elétrico Evolution 5000  

Figura 03 – Painel Frontal - Aspirador Cirúrgico Elétrico Evolution 10000  

Figura 04 – Painel Frontal - Aspirador Cirúrgico Elétrico Evolution 10000 com sensor de Nível

DESCRIÇÃO - PAINEL TRASEIRO

Figura 05 – Painel Traseiro - Aspirador Cirúrgico Elétrico Evolution 5000, 10000 e 10000 com sensor de Nível

Figura 06 – Painel Traseiro - Aspirador Cirúrgico Elétrico Evolution 1500

DESCRIÇÃO - LOCALIZAÇÃO DA ENTRADA DE ENERGIA

Figura 07 – Entrada de Energia Aspirador Cirúrgico Elétrico Evolution 1500

Figura 08 – Entrada de Energia Aspirador Cirúrgico Elétrico Evolution 5000, 10000 e 10000 com Sensor de Nível

DESCRIÇÃO - FRASCO COLETOR

Figura 09 – Modelo de Frasco (Tampa com Kit Bóia)

Figura 10 – Modelo de Frasco (Tampa para Sensor de Nível)

DESCRIÇÃO - SIMBOLOGIA UTILIZADA

Diversos símbolos são utilizados neste manual do aspirador. O significado de cada um é descrito a seguir:

PROCEDIMENTO DE USO

  Antes de conectar à rede elétrica o Aspirador Cirúrgico Elétrico Evolution, certifique-se de que:   

• De que o equipamento está limpo adequadamente;  

• Da conexão do cabo elétrico na rede elétrica conforme a voltagem especificada/regulada; 

• Da escolha correta dos acessórios.  

NOTA 01: Sugere-se que no início do procedimento retire-se as tampas dos frascos coletores e deposite 150ml de hipoclorito de sódio em cada frasco (com a finalidade de descontaminar e desinfetar os resíduos que serão coletados nos frascos) e recoloque as tampas nos frascos encaixando sob pressão.  

NOTA 02: Verifique se os fusíveis não estão danificados. 

• Regule a sucção desejada, girando o botão de regulagem de vazão [2];

• Verifique a leitura da pressão regulada no vacuômetro [3];

• Utilize a cânula de aspiração adequada para o procedimento indicado (item opcionalmente fornecido);

NOTA 01: O equipamento pode ter kit bóia mecânico ou equipado com Sensor na tampa do frasco para evitar o transbordamento.

NOTA 02: O equipamento vem equipado com 2 (dois) FILTROS HIDROFÓBICOS de fácil substituição para manutenção, sendo 1(um) na parte externa e 1 (um) de segurança no interior do equipamento.

•  Caso haja falha no produto contate o fabricante ([email protected])

FUNCIONAMENTO BÁSICO - ASPIRADOR CIRÚRGICO ELÉTRICO EVOLUTION 1500, 5000 E 10000 

Posicionar em local seco e ventilado, fora de alcance de raios solares, fontes de irradiação de calor ou água, e em superfície planas e sem inclinação, com fácil acessibilidade para manuseio.

Para o manuseio do equipamento, recomenda-se que o operador esteja sempre de frente com o equipamento para que a leitura da pressão no manovacuômetro bem como a regulagem da mesma pelo botão de regulagem seja feita de maneira precisa e confortável. (Figura 11).

Manter distância das paredes de no mínimo 15 centímetros para dissipação do calor gerado pelo motor.

Conectar o Aspirador Cirúrgico na rede elétrica, verificando a tensão da rede especificada no equipamento.

Figura 11 – Posição de trabalho recomendada

Evolution 1.500

Evolution 5.000

Evolution 5.000/10.000

Legenda: 

A – Tomada Elétrica  

B – Cabo de Força  

C – Cânula de Aspiração (Item Opcional)

NOTA 01: Para utilizar o pedal (opcional) o interruptor Liga/Desliga [1] deve estar na posição desligado e o plugue do pedal deve ser conectado ao conector de entrada localizado na carenagem na parte traseira do equipamento para Aspirador Cirúrgico Elétrico Evolution 5000 e 10000.

• Acione o interruptor do botão Liga/desliga [1], ao ligar irá acender o LED do botão [1].    

• Regule a pressão de sucção desejada de acordo com procedimento clínico, girando o botão de regulagem [2], visualize a pressão regulada no vacuômetro [3].    

• Quando o frasco coletor estiver cheio, o kit bóia será acionado para evitar transbordamento, desligue o equipamento no botão Liga/Desliga [1], remova a tampa do frasco, retire o frasco do equipamento e descarte o material aspirado em local apropriado conforme a Resolução RDC-306/04. Monte novamente a tampa para finalizar o procedimento, e após a finalização do procedimento clínico faça limpeza seguindo o item «E - Procedimento de limpeza, desinfecção e esterilização».

  FUNCIONAMENTO BÁSICO - ASPIRADOR CIRÚRGICO ELÉTRICO EVOLUTION 10000 COM SENSOR DE NÍVEL

• Ao conectar o Aspirador à rede elétrica (Idem ao Item B.1.1), note que um autoteste é realizado, onde todos os LEDs do painel frontal acendem e apagam sequencialmente, acompanhados por um sinal sonoro triplo.  Ao final, nenhum LED deverá ficar aceso. 

Caso o equipamento não funcione, verifique se há falta de energia na rede elétrica, mau contato nos pinos do plugue da tomada ou ainda se os fusíveis estão danificados.

Para ligar o Aspirador, segure a tecla On/Off [6] pressionada até que ocorra um sinal sonoro e então solte, ou ainda realize o mesmo procedimento utilizando o pedal. Se o cabo da tampa estiver conectado à mesma, e o frasco coletor não estiver cheio, o equipamento irá ligar em modo contínuo, mudando o LED On/Off [6] de vermelho para verde e acendendo o LED ‘Contínuo’ [7]. O Aspirador permanecerá nesta condição até que haja intervenção do operador.

Para desligar o Aspirador, realize o mesmo procedimento;    

•  Com o equipamento em funcionamento, regule a sucção desejada girando o botão de regulagem de vazão [2], verifique a leitura do vácuo pelo vacuômetro [3];    

Utilize sempre a cânula de aspiração adequada para o procedimento indicado (item opcionalmente fornecido);    

• Caso haja desconexão do cabo da tampa, o aspirador irá cortar o funcionamento da bomba, sinalizar a falha acendendo o LED ‘Cabo Solto’ [9] e produzir um sinal sonoro intermitente. Esta condição irá persistir enquanto houver a desconexão do cabo.    

• Caso o volume aspirado chegue ao nível máximo, o sensor de nível irá cortar o funcionamento da bomba, sinalizar a ocorrência acendendo o LED ‘Nível Máximo’ [10] e produzir um sinal sonoro intermitente. Esta condição irá persistir enquanto o frasco estiver em nível máximo.    

• Desligue o equipamento no botão On/Off [1], remova primeiro o tubo de vácuo da tampa e após remova a tampa do frasco, retire o frasco do equipamento e descarte o material aspirado em local apropriado  conforme a Resolução RDC-306/04. Monte novamente a tampa para finalizar o procedimento, e após a finalização do procedimento clínico faça limpeza seguindo o item «E - Procedimento de limpeza e desinfecção».      

• Para utilizar o pedal (opcional) siga a Nota 01 do Item B.1.1.

  FUNCIONAMENTO BÁSICO - FUNÇÃO CORTA ÁUDIO

• Caso a tecla ‘Corta Áudio’ [5] seja pressionada uma vez, o LED ‘Corta Áudio’ [8] ficará piscando por 2 minutos, e durante este tempo os sinais sonoros dos eventos de Cabo Solto e Nível Máximo estarão inibidos. Passados 2 minutos, o LED se apagará e os sinais sonoros das condições de Cabo Solto ou Nível Máximo poderão ser produzidos novamente.    

• Caso a tecla seja pressionada pela segunda vez enquanto estiver dentro dos 2 minutos mencionados anteriormente, o LED ‘Corta Áudio’ [8] ficará aceso e os sinais sonoros ficarão inibidos até que a tecla Corta Áudio [5] seja pressionada novamente, ocasião em que o LED Corta Áudio [8] apagará e os sinais sonoros das condições de Cabo Solto ou Nível Máximo poderão ser produzidos novamente.    

• Há também a possibilidade de alternar entre estes modos de inibição via Pedal. Para tanto, pressione rapidamente 2 vezes o pedal (semelhante ao duplo-clique de um Mouse) e verifique que o efeito será o mesmo de pressionar a tecla Corta Áudio [5].    

Nota: Ambas as funções só estão disponíveis com o aspirador ligado.

  FUNCIONAMENTO BÁSICO - MODO INTERMITENTE

• A função Modo Intermitente faz com que o aspirador ligue e desligue a bomba automaticamente de tempos em tempos. Há cinco modos distintos disponíveis: 

o Modo 1 – 10 segundos ligado, 5 segundos desligado

o Modo 2 – 20 segundos ligado, 10 segundos desligado

o Modo 3 – 30 segundos ligado, 15 segundos desligado

o Modo 4 – 60 segundos ligado, 30 segundos desligado

o Modo 5 – 90 segundos ligado, 45 segundos desligado   

• Com o Aspirador ligado, ao pressionar a tecla ‘Modo’ [4] o aspirador sairá do modo contínuo e começará a  executar o modo que estiver configurado em sua programação. As sinalizações de Cabo Solto e Nível  Máximo, bem como a função Corta Áudio continuam funcionando normalmente.

Para sair do modo intermitente, pressione novamente a tecla ‘Modo’ [4].  

NOTA 01: A função Modo Intermitente só está disponível com o aspirador ligado.    

  FUNCIONAMENTO BÁSICO - 

FUNÇÃO MODO INTERMITENTE

Para escolher entre os 5 modos disponíveis, desligue o aspirador e mantenha a tecla ‘Modo’ [4] pressionada  por 3 segundos, até que os LEDs Contínuo e Intermitente [7] comecem a piscar rapidamente. Feito isto, a cada  pressionada no Pedal o Aspirador irá alternar entre os modos, de forma que o Modo 1 é caracterizado por uma  piscada dos LEDs Corta Áudio [8], Cabo Solto [9] e Nível Máximo [10] ao mesmo tempo juntamente com um  sinal sonoro. O modo 2 é caracterizado por 2 piscadas e 2 sinais sonoros, e assim por diante. Escolhido o modo  desejado, pressione novamente a tecla ‘Modo’ [4] por 3 segundos e a configuração estará salva, com o  Aspirador voltando à condição de desligado.  

NOTA 01: A configuração de modo não é perdida ao desernergizar o Aspirador;  

NOTA 02: Se ao sair do modo de programação, os LEDs Cabo Solto [9] e Nível Máximo [10] ficarem piscando  por 10 segundos, juntamente com um sinal sonoro, encaminhe o Aspirador Cirúrgico à assistência técnica, pois  houve falha na gravação do “Modo”. Ele vai executar o “Modo” escolhido, mas ao desenergizar o Aspirador  Cirúrgico ele sempre retornará ao Modo 1.  

ADVERTÊNCIAS, AVISOS, PRECAUÇÕES E NOTAS

Este produto deve ser utilizado por profissionais da área com conhecimento sobre manuseio do produto e deve ser utilizado unicamente na finalidade para o qual é indicado.    

Siga estritamente as instruções de uso:    

• Não tente operar o Aspirador Cirúrgico sem prévio conhecimento ou supervisão adequada. O Aspirador Cirúrgico poderá ser utilizado quando instalado adequadamente a rede elétrica.    

• Verifique a voltagem do equipamento antes de plugá-lo a rede elétrica.    

• Antes de utilizar, verifique se o produto não possui imperfeições.    

• Para garantir a segurança do paciente, verifique se o equipamento está funcionando de maneira normal e segura antes de usá-lo.    

• Não utilize o produto se constatado vazamento. Para verificar, utilize-se de uma solução de água e sabão neutro (espuma). Caso detecte vazamento, contate o fabricante.    

• Não utilize o equipamento em ambientes rico em oxigênio, bem como, na presença de gases anestésicos inflamáveis.  

• Mantenha o Aspirador Cirúrgico Elétrico limpo e em bom estado de conservação. Desconecte o equipamento da tomada de energia elétrica antes de limpar. Líquidos não podem penetrar no equipamento.    

• Utilize este equipamento somente em perfeitas condições. Qualquer anormalidade contate imediatamente o fabricante.  

o Manuseie o produto cuidadosamente;  

o Não o deixe cair ou bater no chão;

o Não sobrecarregue os encaixes;    

• Instale o aspirador com segurança em uma superfície estável. Quedas do equipamento podem resultar em danos sérios.    

• Não posicione o aspirador de maneira que seja difícil operar o dispositivo de desconexão da rede de alimentação elétrica (acoplador de alimentação ou plugue separável).    

• Para garantir a segurança do paciente, use somente os componentes e acessórios fornecidos com o equipamento ou recomendados pela PROTEC.    

• Regras aplicáveis para higiene têm que ser observadas de modo a evitar infecção e contaminação durante a aspiração e eliminação das secreções. Observe a finalidade para qual o filtro Hidrofóbico é destinado.  Sempre utilize luvas enquanto trabalha.    

• Ao substituir um fusível queimado, tenha certeza de que o fusível colocado é o especificado para o equipamento.    

• Não tente fazer qualquer reparo no Aspirador Cirúrgico. A manutenção deste equipamento só deve ser feita por pessoas devidamente treinadas e autorizadas.    

• Não modifique este equipamento sem a autorização formal do fabricante.    

• Caso o aparelho apresente alterações no seu funcionamento, não abra o aparelho e entre em contato com a assistência técnica imediatamente.    

• Para garantir a segurança do paciente, sempre que o aspirador for aberto, é obrigatória a realização de ensaios de segurança de acordo com as normas vigentes no país. Uma manutenção inadequada pode causar  a quebra da barreira de isolação e comprometer a segurança do paciente. Portanto, não abra o aspirador, nem seus acessórios. Estes somente devem ser abertos por pessoal qualificado e autorizado. Faça uma  inspeção visual geral antes de cada utilização, para verificar se os acessórios ou cabos fornecidos com o equipamento apresentam qualquer tipo de dano, que possa comprometer a segurança.    

• Nos casos especiais em que haja necessidade a PROTEC mantém à disposição, mediante acordo, esquemas de circuitos, listas de peças, componentes e outras informações relevantes, para que o pessoal técnico  qualificado pelo usuário possa efetuar adequadamente os reparos nas partes declaradas como reparáveis  pela PROTEC. A autorização para manutenção deverá ser expressa formalmente pela PROTEC.    

• Biocompatibilidade - Por similaridade a mangueira de silicone utilizada é Biocompatível conforme a ISO 10993-1, bem como a cânula de aspiração (Item opcional).    

• O Aspirador Cirúrgico Elétrico Evolution é adequado para uso em qualquer instalação que não seja doméstica e que esteja conectada diretamente à rede pública de fornecimento de energia de baixa  voltagem que abastece edifícios utilizados para a finalidade doméstica, domésticos, conforme definido na NBR CISPR 11 e NBR IEC 60601-1-2. A qualidade da rede elétrica deve ser de um ambiente comercial típico ou ambiente hospitalar.    

• Não utilize este aspirador na presença de equipamento de ressonância magnética.    

• O funcionamento deste aspirador pode ser afetado na presença de fontes muito fortes de interferência eletromagnética ou de radiofrequência, tais como as emitidas por um equipamento de eletrocirurgia ou tomógrafo.    

• O desempenho essencial do aspirador não é afetado quando ele se encontra em um ambiente eletromagnético, conforme o especificado no item «J – Compatibilidade Eletromagnética» deste manual.    

• Quanto aos acessórios, ao final de suas vidas úteis, deverão ser descartados como lixo hospitalar, assegurando dessa forma a proteção ambiental.    

• Ao garantir o descarte correto do produto, você ajuda a evitar possíveis consequências negativas para o meio ambiente e a saúde humana.   

• Em caso de dúvida sobre o descarte do equipamento, entre em contato com a PROTEC.   

Leia com atenção este manual, para utilizar corretamente o produto e tirar o máximo proveito dos recursos relatados. Em caso de dúvidas procure suporte técnico do fabricante ([email protected]).

PROCEDIMENTOS DE INSTALAÇÃO

Devem ser lidos e entendidos antes do uso do produto:  

1. Antes de conectar o Aspirador Cirúrgico a rede elétrica, certifique-se de que:  

o A instalação da tomada de energia elétrica esteja dentro do exigido pelas normas brasileiras para  instalações elétricas de baixa tensão (ABNT NBR 5410).

o Está limpo adequadamente;

o Está completamente isento de graxas e óleos;

o Está conectado corretamente, conforme item «C - Precauções e Notas».

2. Conecte o Aspirador Cirúrgico na rede elétrica de acordo com a voltagem especificada.

3. Posicione em local seco e ventilado, fora de alcance de raios solares, fonte de irradiação de calor ou água, e  em superfície planas e sem inclinação, com fácil acessibilidade para manuseio.

NOTA 01: Não posicione o aspirador de maneira que seja difícil operar o dispositivo de desconexão da rede  de alimentação elétrica (acoplador de alimentação ou plugue separável).

4. Mantenha distância das paredes de no mínimo 15cm para dissipação do calor gerado pelo motor.

5. Ligue o equipamento usando interruptor geral (Liga/Desliga ou On/Off) [1] na parte frontal do equipamento  (Ao ligar acende-se a lâmpada do piloto/LED);

6. Caso o equipamento não funcione, verifique se há falta de energia na rede elétrica, ou mau contato nos  pinos do plugue da tomada;  NOTA 01: verifique se o fusível não está danificado.

7. Regule as sucções desejadas, girando o botão de regulagem de vazão [2];

8. Verifique a leitura do vácuo pelo vacuômetro [3];

9. Utilize a cânula de aspiração adequada para o procedimento indicado (Item opcionalmente fornecido); 

NOTA 01: O equipamento vem equipado com kit bóia ou sensor de nível, para evitar o transbordamento do fluído no frasco coletor. Quando utilizado kit bóia deve manter sempre limpa, caso contrário poderá transbordar ou o equipamento terá dificuldade de succionar. Vide «E - Procedimento de limpeza, desinfecção e esterilização».

NOTA 02: O equipamento vem equipado com 2 (dois) FILTROS HIDROFÓBICOS, sendo que 1 (um) na parte  externa em caso de falha do kit bóia ou sensor de nível e 1(um) na parte interna, servirá como SEGURANÇA,  minimizando a entrada secreção/fluído no motor; 

NOTA 03: Sugerimos a substituição semanal do filtro hidrofóbico externo, para evitar contaminação do sistema e danos ao equipamento.  NOTA 04: O Filtro Hidrofóbico deve ser substituído quando a capacidade de sucção começar a ficar fraca  e/ou contaminado com fluído e/ou secreção.  

10. Quando o frasco coletor atingir nível máximo, desligue o equipamento no botão “Liga/Desliga” ou “On/Off”  [1], remova primeiro o tubo de vácuo da tampa e após remova a tampa do frasco, retire o frasco do  equipamento e descarte o material aspirado em local apropriado, conforme a Resolução RDC-306/04,  monte novamente a tampa para finalizar o procedimento;  

11. Após a finalização do procedimento clínico faça limpeza seguindo o item «E - Procedimento de limpeza,  desinfecção e esterilização».  NOTA 01: Caso haja falha no produto contate a Assistência Técnica Protec ([email protected]).

PROCEDIMENTO DE LIMPEZA, DESINFECÇÃO E ESTERILIZAÇÃO

Esta etapa deve ser seguida periodicamente.    

• O produto deve passar por um procedimento de desinfecção antes do uso ou de sua reutilização.  

• Verifique o perfeito estado de conservação da extensão do cabo de força, frasco coletor e circuitos de aspiração de secreções.    

• Não existem restrições quanto ao número de reutilizações do produto com relação aos quesitos de limpeza e desinfecção desde que sejam seguidas as recomendações deste manual. Deverão somente ser verificadas as restrições quanto ao perfeito estado de conservação dele.

LIMPEZA

1. Carenagem: 

Limpe externamente utilizando um pano umedecido em solução de sabão neutro e água.    

2. Frasco:  

• Desconecte os tubos de silicone.    

• Retire a tampa e esvazie o frasco com resíduo em local adequado.    

• Recoloque a tampa, conecte os tubos de silicone e aspire 500ml de água misturada com 150ml de solução enzimática em profusão para limpar o interior do tubo de silicone coletor.    

• Desconecte o tubo de silicone, retire a tampa do frasco coletor, retire o anel O’ring e lave com jato de água, até ter certeza de que não ficou nenhum resíduo.   

Observação: Execute o procedimento no (s) frasco (s) que compõe (m) o equipamento.    

• Lave e desinfete o tubo de silicone coletor, bem como a cânula de aspiração se utilizada (Item opcionalmente fornecido). 

Repita os procedimentos a cada operação.

NOTA 01: Reconecte os tubos de silicone à tampa do frasco e após a limpeza certifique-se que os tubos de  silicone não estão invertidos.  

NOTA 02: Não acione o Aspirador Cirúrgico com os tubos de silicone desconectados e/ou sem a tampa devidamente encaixada no frasco coletor.

•  Limpeza após o uso do kit bóia.

A tampa deve ser montada encaixando a esfera lateral no canal do corpo p/ bóia, girando-a no sentido anti-horário. Para a limpeza periódica da boia, a o mesmo vale para a desmontagem: Ao retirar a tampa, girar no sentido horário, e desencaixar a tampa do corpo p/ boia.

Caso a tampa p/ boia não possua a esfera lateral e o corpo não possua o canal para encaixe conforme o passo a passo acima, desencaixe a tampa apenas puxando do corpo p/ boia. A mesma sistemática vale para a montagem do item: encaixe a tampa no corpo sem precisar girar a tampa para travamento.

1. Segure firmemente no corpo (1) e remova o conjunto bóia da tampa do frasco;  

2. Desencaixe a tampa (4) do corpo (1) e remova o O´ring (2) e cone (3); 

3. Lave com água corrente o corpo (1), O´ring (2), cone (3) e tampa (4); 

4. Deixe secar e monte-o novamente.

DESINFECÇÃO

Para frasco coletor, tampa, tubos e cânula (item opcionalmente fornecido):  

ATENÇÃO!!!  O Frasco coletor de Policarbonato (PC) NÃO PODE passar pelo processo de desinfecção com Álcool, pois diminuirá a vida útil do frasco.    

Ácido Peracético - Prepare a solução de Ácido Peracético à no máximo 1% p/ desinfecção de alto nível de acordo com as instruções do fabricante, mantenha totalmente imersa na solução por um período máximo de  15 min. utilizando luvas, enxágue em água estéril e deixe secar em temperatura ambiente ou secadora por tempo máximo de 15 min., monte o produto e preserve-o de modo a mantê-lo protegido contra  contaminação até a sua utilização;    

Álcool 70% - Mantenha totalmente imerso em álcool 70% de acordo c/ orientações do fabricante e deixe secar em temperatura ambiente ou secadora por tempo máximo de 15 min., monte o produto e preserve-o de modo a mantê-lo protegido contra contaminação até a sua utilização.    

Termodesinfecção - Siga as instruções dos fabricantes de termodesinfectadora no que se refere à proporção de água e detergente, tempo e temperatura: frasco coletor, tampa, tubos e cânula.  

Proceda a limpeza, enxague e secagem conforme ciclo do equipamento e procedimento da instituição e realize o ciclo de termodesinfecção em no máximo 90°C entre 10 e 15 minutos.

ESTERILIZAÇÃO

Siga as instruções dos fabricantes de autoclaves no que se refere à temperatura, pressão e tempo para: frasco coletor, tampa, tubos e cânula.

  •   Limpar;

  •   Remova kit bóia, exceto tampa com sensor de nível;  

  •   Embalar o produto a ser esterilizado individualmente;  

  •   A peça deve permanecer dentro da câmara durante 20 minutos a 121°C ou no máximo 4 minutos a 134°C;  

  •   Recomenda-se no máximo 30 ciclos de esterilização para frasco coletor, tampa, tubos e cânula;  

  •   Não colocar as peças sem embalagens adequadas dentro da câmara;  

  •  Não encostar as peças na parede da câmara;  

  •   Não colocar peças em cima das outras.

MANUTENÇÃO PREVENTIVA

A manutenção preventiva deverá ser realizada periodicamente conforme recomendações abaixo:

1. Cheque as condições do cabo de alimentação (plugue de conexão e tomada).  

NOTA 01: Cabo rompido ou com curto circuito que pode causar danos imprevisíveis.

2. Mantenha assepsia externa do equipamento;

3. Proceda a assepsia no frasco coletor, tubo de silicone, tampa do frasco e cânula de sucção. No momento da assepsia cheque trincas nos tubos de silicone, se houver, os tubos de silicone deverão ser substituídos para que não haja perda de rendimento no ato da aspiração.

4. Para o kit bóia de segurança, cheque a estanqueidade quanto no enchimento do frasco. Em caso negativo, desmonte e limpe (Vide Item «E - Procedimento de limpeza, desinfecção e esterilização»).  

Nota 01: Sempre verifique o anel O’ring do kit bóia, se está devidamente posicionado conforme «E.1 - Limpeza»).    

5. Verifique as condições do filtro sinterizado na parte inferior da base dos aspiradores 5000/10000. Recomendamos a verificação pelo menos a cada 6 meses. A verificação deve ser realizada por uma Assistência Técnica Autorizada.

    

6. Ligue o aspirador e verifique o seu funcionamento. Caso haja falha no produto contate a Assistência Técnica Protec Export ([email protected]).  Recomenda-se que o procedimento de manutenção preventiva seja realizado pelo menos trimestralmente.

MANUTENÇÃO CORRETIVA

São apresentadas no quadro abaixo, algumas medidas para manutenção corretiva, lembrando que a mesma deverá ser feita por pessoal habilitado. Antes de realizar procedimentos de manutenção ou envio para  assistência técnica, realizar o processo de limpeza, desinfecção e esterilização nas partes recomendadas neste manual. Em caso de resíduos e secreção passaram para o interno do equipamento, informar a assistência  técnica habilitada sobre a contaminação.

ESPECIFICAÇÕES TÉCNICAS

• Não é fornecido acessório esterilizado.

As condições para transporte e armazenamento são:  

• Temperatura ambiente de -5ºC a +45ºC;  

• Umidade relativa de 15% a 95%, sem condensação;  

• Pressão atmosférica de 375 mmHg a 795 mmHg;  

• Pode ser transportado com as mãos;  

• Transporte e armazene com cuidado, evitando quedas e choques mecânicos;  

• Não há necessidade de proteção antiestática;  

CLASSIFICAÇÃO DO PRODUTO 

(SEGUNDO ABNT NBR IEC 60601-1)

• Tipo de proteção contra choque elétrico: Classe II;  

• Grau de proteção contra choque elétrico da parte aplicada: Tipo BF;    

• Grau de proteção contra penetração nociva de água: IPX1 (equipamento protegido contra quedas verticais de gotas d’água);    

• Grau de segurança de aplicação em presença de mistura anestésica inflamável com ar, oxigênio ou óxido nitroso: não adequado;    

• Não é adequado para utilização em um ambiente rico em oxigênio;    

• Modo de operação: Intermitente (Tempo máximo 2h ligado, mínimo 1h desligado) para Aspirador Cirúrgico Elétrico Modelos 1500 e 5000 e Modo de operação contínuo para Aspirador Cirúrgico Elétrico 10000.

COMPATIBILIDADE ELETROMAGNÉTICA

Interferência eletromagnética (EMI) é a ocorrência de alterações funcionais em um determinado equipamento devido a sua exposição a campos eletromagnéticos. Os efeitos das EMI’s são particularmente preocupantes quando ocorrem em equipamentos eletromédicos, sobretudo se estão monitorando ou dando suporte à vida de um paciente. 

   

Considerando o aumento no número de fontes de radiofrequência presentes em nosso dia a dia, a probabilidade de ocorrência de interferência no equipamento.   

 

É importante evitar que produtos eletrônicos, principalmente médicos, fiquem próximos de aparelhos de radiofrequência.    

É importante também que os aparelhos eletrônicos sejam compatíveis eletromagneticamente, ou seja, os equipamentos devem estar projetados para suportar certo limite de interferências externas e não emitir interferência acima de limites controlados.    

A norma de compatibilidade eletromagnética NBR-IEC 60601-1-2 aplicada a equipamentos eletromédicos prescreve os limites de intensidade de campo eletromagnético que estes equipamentos devem ser projetados a suportar e os limites de intensidade de campo eletromagnético que podem emitir.   

 

NOTA 01: Este aspirador cumpre os requisitos de compatibilidade eletromagnética de acordo com a norma NBR IEC 60601-1-2, CISPR 11, Classe A, para uso em áreas hospitalares. Se for utilizado em um ambiente residencial (o qual normalmente é requerida a IEC/CISPR11, Classe B), este aspirador pode não oferecer proteção adequada a serviços de comunicação por radiofrequência. O usuário pode precisar tomar medidas  de mitigação, como realocar ou reorientar o aspirador. Ao instalar o aspirador, utilize sempre a conexão com uma rede elétrica que esteja dentro dos requisitos e padrão normativa.    

O Aspirador Cirúrgico Elétrico Evolution requer precauções especiais em relação a sua COMPATIBILIDADE ELETROMAGNETICA e que precisa ser instalado e colocado em funcionamento de acordo com as informações sobre COMPATIBILIDADE ELETROMAGNETICA fornecidas a seguir:  

• O Aspirador Cirúrgico Elétrico Evolution deve ser instalado longe de outros equipamentos que gerem campos eletromagnéticos intensos, tais como equipamentos de radiologia, tomógrafos e ressonância magnética, sistemas de ar condicionado e outros, evitando-se a operação próxima a telefones celulares e linhas de alta tensão.

• Convém que os equipamentos portáteis de comunicação por RF (Incluindo periféricos como cabos de antena e antenas externas) não sejam utilizados a menos de 30 cm de qualquer parte do Aspirador Cirúrgico Elétrico Evolution, incluindo cabo especificado pela Protec. Caso contrário, pode ocorrer degradação do desempenho deste Aspirador Cirúrgico Elétrico Evolution.

• A utilização de ACESSÓRIOS e cabos que não sejam os especificados, a exceção dos cabos vendidos pelo fabricante do EQUIPAMENTO ou SISTEMA como peças de reposição para componentes internos, podem resultar em acréscimo de EMISSÕES ou decréscimo da IMUNIDADE do EQUIPAMENTO ou SISTEMA.

• O Aspirador Cirúrgico Elétrico Evolution não deve ser utilizado muito próximo ou empilhado sobre outros equipamentos. Caso isso seja necessário, recomenda-se que o Aspirador Cirúrgico Elétrico Evolution seja observado para verificar sua operação normal nestas condições.

OBSERVAÇÃO: Caso o equipamento seja submetido a campos eletromagnéticos intensos, poderá ser necessária uma intervenção simples do operador para restabelecer a continuidade da operação do equipamento.

TABELAS

Tabela 201 – Diretrizes e declaração de fabricante – Emissões Eletromagnéticas – para todos os EQUIPAMENTOS e SISTEMAS (ver 6.8.3.201 a) 3).  

Tabela 202 – Diretrizes e declaração de fabricante – Imunidade Eletromagnética – para todos os EQUIPAMENTOS E SISTEMAS (ver 6.8.3.201 a)6).    

Ensaios de Imunidade Conformidade Ambiente Eletromagnético - Diretrizes

Tabela 204 – Diretrizes e declaração de fabricante – imunidade eletromagnética - para todos os  EQUIPAMENTOS e SISTEMAS que não são de SUPORTE À VIDA (ver 6.8.3.201 b)

Tabela 206 – Distância de separação recomendada entre equipamentos de comunicação por RF móveis ou  portáteis e os EQUIPAMENTOS EM ou SISTEMAS EM – para EQUIPAMENTOS EM e SISTEMAS EM que não são  de SUPORTE À VIDA e declaração de fabricante – imunidade eletromagnética - para todos os EQUIPAMENTOS e  SISTEMAS que não são de SUPORTE À VIDA (ver 6.8.3.201 b)

SUBSTITUIÇÃO DO FUSÍVEL

Ao substituir um fusível queimado, tenha certeza de que o fusível colocado é o especificado para o equipamento: 3,15 ou 4,0A, 250V 20AG (Fast) 5x20 mm (conforme item «H – Especificações Técnicas»).   

Entrada de Energia (vide Figuras 07 ou 08 da pg.05 deste Manual): Entrada para a conexão do cabo de alimentação ao equipamento. Utilize o cabo de alimentação de 3 (três) pinos fornecidos com o equipamento ou recomendado pela PROTEC. Uma tomada de força, que possua aterramento, esteja próxima ao Aspirador e  fora da passagem de pessoas e objetos de uso constante, deve ser utilizada para ligar o Aspirador. O equipamento pode ser ligado tanto 110VAC como em 220VAC.    

Porta fusíveis: Compartimento que contém os fusíveis de proteção da entrada de energia (AC).    

Para substituição do fusível utilizado (Fusível: 2x (3,15 ou 4,0A), 250V 20AG (Fast) 5 x 20 mm), basta puxar cuidadosamente pelo recorte da lateral da gaveta da porta fusível, retirando-a com o auxílio de uma ferramenta.  Observe que a gaveta possui alojamento para dois fusíveis, sendo 01 para cada fase, fornecidos montados no equipamento.

REVISÃO DE SOFTWARE

Versão 1.0 – Versão mais atual disponível para a produção.

GARANTIA

Este equipamento está garantido contra defeitos de fabricação por um período de 12 meses a partir da data  de venda, comprovada através da nota fiscal de venda. A utilização deste equipamento com peças de reposição ou acessórios não originais, a manutenção realizada por pessoas não autorizadas ou ainda o armazenamento inadequado e operação em desacordo com os procedimentos contidos neste manual, tornam sem efeito esta garantia e isenta o fabricante de qualquer responsabilidade, no caso de acidentes pessoais e / ou prejuízos a instituição.  

Nota: O filtro hidrofóbico e o filtro sinterizado por serem itens consumíveis, não estão cobertos pela garantia.

FABRICANTE/ DISTRIBUIDOR

PROTEC EXPORT Ind. Com. Imp. Exp. Equip. Méd. Hosp. Ltda.

Rodovia Bunjiro Nakao, 49800 - Chácara Remanso

CEP 06726-300 - Cotia - SP

CNPJ: 06.207.441/0001-45

I.E.: 278.163.442.114

Autorização de Funcionamento ANVISA N° 8043514

Número do Registro do Produto no Ministério da Saúde/ANVISA: 80435140030

PABX: +55 (11) 3132-9899

Fax: +55 (11) 3714-1375

http://www.protec.com.br

E-mail: [email protected]  

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