MANUAL TÉCNICO
Este manual foi elaborado por profissionais da área de saúde com objetivo de fornecer as informações necessárias ao usuário da Cânula de Guedel, quanto à operação, características técnicas e cuidados gerais de utilização e manutenção.
SOLUÇÕES ESSENCIAIS
Para sua segurança não tente utilizar ou operar este produto para saúde sem que tenha lido e compreendido as informações contidas neste manual. Se mesmo após a leitura surgirem dúvidas, entre em contato com a Protec: [email protected]
OPERAÇÃO SEGURA
Este dispositivo deve ser utilizado exclusivamente por profissionais de saúde devidamente treinados. Seguir as instruções deste manual não só garante a segurança do paciente, mas também prolonga a vida útil do equipamento. Atenção:
O uso incorreto da Cânula de Guedel pode resultar em riscos para o paciente e danos ao dispositivo.
Este equipamento deve ser operado em ambientes seguros e controlados, longe de atmosferas tóxicas.
Utilize apenas peças de reposição originais da Protec para garantir o desempenho e a segurança do equipamento.
CÓDIGOS DO PRODUTO
CÂNULAS DE GUEDEL MODELO 2018
006320 CANULA GUEDEL Nº 0 4,5 CM CREME
006321 CANULA GUEDEL Nº 1 5,5 CM CINZA
006322 CANULA GUEDEL Nº 2 6,5 CM MARROM
006323 CANULA GUEDEL Nº 3 7,0 CM BRANCO
006324 CANULA GUEDEL Nº 4 10,0 CM VERMELHO
006325 CANULA GUEDEL Nº 5 11,0 CM LARANJA
CÂNULAS DE GUEDEL MODELO 2018 (CAIXAS COM 100 UNIDADES)
006320-CX CANULA GUEDEL Nº 0 4,5 CM CREME
006321-CX CANULA GUEDEL Nº 1 5,5 CM CINZA
006322-CX CANULA GUEDEL Nº 2 6,5 CM MARROM
006323-CX CANULA GUEDEL Nº 3 7,0 CM BRANCO
006324-CX CANULA GUEDEL Nº 4 10,0 CM VERMELHO
006325-CX CANULA GUEDEL Nº 5 11,0 CM LARANJA
DESCRIÇÃO
A Cânula de Guedel Protec é um produto constituído de PVC flexível transparente, em forma de tubo achatado, ligeiramente curvado e com inserto de polipropileno. A transparência do tubo, permite a visualização da cor do inserto facilitando a identificação do tamanho da Cânula.
Princípios de Funcionamento
• Tem como função manter a língua distante da parede posterior da faringe ou para proteger o tubo endotraqueal da compressão dos dentes
• Produto projetado e produzido com material não tóxico, transparente e flexível. Recomendado para uso médico-hospitalar.
Aplicação Clínica
• Para pacientes que necessitam manter as vias aéreas permeáveis e em casos que haja necessidade de aspiração frequente.
• São totalmente seguras e eficazes, desde que sejam utilizadas para a finalidade das quais são indicadas.
PRECAUÇÕES E NOTAS
A Cânula de Guedel deve ser manuseada por pessoal qualificado e treinado. É imprescindível a LEITURA TOTAL DO MANUAL DE INSTRUÇÃO antes de utilizar a Cânula em pacientes.
A utilização do produto antes do completo entendimento das suas características e funções resulta em condições de risco para o paciente e o próprio produto. Os parágrafos precedidos das seguintes palavras merecem especial atenção:
Cuidado: Sinaliza condições que podem impactar negativamente a segurança do operador ou do paciente.
Atenção: Aponta situações que podem causar danos ao produto e seus acessórios.
Nota: Fornece informações adicionais que auxiliam na melhor compreensão do funcionamento do produto.
CUIDADO
Antes da utilização e após a utilização em paciente, se necessário, LIMPE e DESINFECTE/ESTERILIZE;
O produto deve ser utilizado, unicamente para finalidade para qual é indicado;
Não utilize o produto se apresentar rebarbas que possam lesionar o paciente;
O produto pode provocar infecção cruzada de paciente para paciente e, portanto, recomenda-se o USO ÚNICO.
Sempre verifique o tamanho adequado do produto, em função do paciente.
As Cânulas possuem insertos definidos por cores/tamanho designado que facilitam a identificação.
A Cânula só deverá ser utilizada em pacientes inconscientes ou anestesiados, pois caso contrário provocará tosse, vômito ou laringo-espasmo.
Para paciente pediátrico, não é recomendado a introdução da cânula com sua concavidade voltada para o palato e a rotação de 180 graus, pois poderá ocorrer trauma de partes moles da orofaringe resultando em hemorragia.
Selecione adequadamente o tamanho a ser utilizado, pois se a cânula for muito longa ela poderá empurrar a epiglote e causar obstrução completa; se muito curta poderá desviar a língua posteriormente e piorar a obstrução.
Leia com atenção este manual de instrução para utilizar corretamente o produto. Deve-se tirar o máximo proveito dos recursos relatados.
Produto NÃO ESTÉRIL, deve-se desinfectar/esterilizar antes de iniciar o procedimento de aplicação;
ATENÇÃO
Este produto pode sofrer alterações, sem prévio aviso ao usuário;
Manuseie o produto cuidadosamente;
O entendimento incorreto das instruções, pode provocar o desconforto ao paciente e ao profissional devido à má utilização do produto;
Deve-se ter muito cuidado no manuseio do produto, evitando a deformação que poderá interferir no procedimento médico.
Armazenar o produto em ambiente limpo e seco, ou seja, livre de intempéries;
Siga corretamente as instruções para limpeza, desinfecção e/ou esterilização.
NOTA
Leia com atenção este manual de operação para utilizar corretamente o produto e tire o máximo proveito dos recursos relatados. Em caso de dúvidas, procure suporte técnico da Protec.
A Cânula de Guedel deve ser manuseada por pessoal qualificado e treinado.
PROCEDIMENTO DE OPERAÇÃO/INSTALAÇÃO
1. Antes de utilizar a Cânula, certifique-se:
a) de que está limpa adequadamente;
b) de que suas mãos estão limpas;
c) de que passou pelos processos de limpeza e/ou desinfecção/esterilização;
d) de que definiu o tamanho adequado para utilização;
e) de que tomou todos os cuidados conforme item (Precauções).
2. Este produto deve ser utilizado por profissionais da área médica com conhecimento sobre o manuseio do produto;
3. O produto deve ser utilizado unicamente na finalidade para a qual é indicado.
• Remova as secreções e os coágulos de sangue presentes na boca e faringe por aspiração. Assim como próteses dentárias móveis.
• Determine o tamanho adequado a ser utilizado, colocando a cânula sobre o lado externo da face de modo que a frente fique paralela aos dentes frontais, e verifique se a parte de trás da cânula alcança o ângulo da mandíbula;
• Para a introdução da cânula, abaixe a língua com um dedo enluvado ou uma espátula e insira cuidadosamente seguindo a curvatura da língua e do palato;
• Outra maneira é a introdução da cânula pelo lado convexo contra a língua e gire 180 graus dentro da cavidade oral e continue a inserção até que a borda da frente encontre os lábios;
CUIDADO
Após o término do procedimento, se necessário realize a limpeza e desinfecção conforme a descrição de Procedimento de limpeza e desinfecção para sua disposição/descarte.
PREPARAÇÃO PARA LIMPEZA
CUIDADO
• Antes da utilização e após utilização em paciente, se necessário, LIMPE, DESINFECTE/ESTERILIZE a Cânula;
LIMPEZA
• Execute a limpeza em água corrente e sabão neutro, fora do local de uso.
Utilize as instruções dos fabricantes de agentes de limpeza, bem como dos fabricantes dos equipamentos de esterilização e/ou desinfecção, obedecendo às condições de aplicação, temperatura, duração do processo, aeração e outras informações técnicas aplicáveis.
Para rotina de limpeza pode ser utilizado:
• Água corrente e sabão neutro.
Após a limpeza, faça a secagem com um pano limpo, macio e seco.
DESINFECÇÃO/ESTERILIZAÇÃO
ÓXIDO DE ETILENO
Utilize uma solução germicida apropriada ou Óxido de Etileno (C2H4O). A esterilização utilizando-se o gás Óxido de Etileno deve obedecer aos parâmetros de temperatura a 54ºC (130ºF).
Ao utilizar Óxido de Etileno, siga as instruções fornecidas pelo fabricante do equipamento de esterilização, para determinar as temperaturas e os períodos de aeração indicados.
ATENÇÃO
Após a esterilização em Óxido de etileno, aguarde de 24 a 48 horas antes de utilizar o material para permitir a aeração e saída dos resíduos de gás.
AUTOCLAVE
ATENÇÃO
A Cânula de Guedel NÃO DEVE ser submetido à autoclave, pois não suporta as temperaturas deste processo e será danificado.
PARTES E PEÇAS
A Cânula de Guedel é composta por um tubo achatado, ligeiramente curvado e um inserto em polipropileno.
VISTA EXPLODIDA CÂNULA DE GUEDEL
ATENÇÃO
• Recomenda-se o USO ÚNICO.
ESPECIFICAÇÕES TÉCNICAS
IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO
CONDIÇÕES DE ARMAZENAMENTO E TRANSPORTE
• Deve ser armazenado em local limpo, seco e fresco, sob temperaturas entre -40°C e 60°C e com umidade relativa do ar inferior a 90% (não condensada).
• Deve ser protegido de luz direta do sol e vapores químicos.
• Para transporte são admitidas variações de -5°C a 50°C e com umidade relativa inferior a 75%.
• Temperatura de trabalho: -5°C a 50°C.
• Não ultrapassar o limite máximo de empilhamento de caixas, inscrito na caixa externa.
CERTIFICADO DE GARANTIA
A Protec Export garante este produto contra defeito de material ou fabricação por um período de 90 dias a partir da data de venda, comprovada através da Nota Fiscal de venda.
Não se incluem nesta garantia quaisquer danos causados por:
1. Utilização inadequada ou em desacordo com os procedimentos contidos no manual;
2. Violação e ajustes realizados por pessoal não autorizado;
3. Acidentes ou agentes da natureza.
Os serviços em garantia serão prestados pela Protec Export ou seu representante devidamente autorizado.
Em caso de dúvida, entre em contato com o fabricante.
FABRICANTE/ DISTRIBUIDOR
PROTEC EXPORT Ind. Com. Imp. Exp. Equip. Méd. Hosp. Ltda.
Rodovia Bunjiro Nakao, 49800 - Chácara Remanso
CEP 06726-300 - Cotia - SP
CNPJ: 06.207.441/0001-45
I.E.: 278.163.442.114
Autorização de Funcionamento ANVISA N° 8043514
Número do Registro do Produto no Ministério da Saúde/ANVISA: 80435140004
PABX: +55 (11) 3132-9899
Fax: +55 (11) 3714-1375