MANUAL TÉCNICO

Este manual foi elaborado por profissionais da área de saúde com objetivo de fornecer as informações necessárias ao usuário do Circuito de Anestesia Baraka, quanto à operação, características técnicas e cuidados gerais de utilização e manutenção. 

SOLUÇÕES ESSENCIAIS

Para sua segurança não tente utilizar ou operar este produto para saúde sem que tenha lido e compreendido as informações contidas neste manual. Se mesmo após a leitura surgirem dúvidas, entre em contato com a Protec: [email protected]

OPERAÇÃO SEGURA

Este dispositivo deve ser utilizado exclusivamente por profissionais de saúde devidamente treinados. Seguir as instruções deste manual não só garante a segurança do paciente, mas também prolonga a vida útil do equipamento. Atenção: 

CÓDIGOS DO PRODUTO

CIRCUITO DE ANESTESIA BARAKA (TRAQUÉIA DE SILICONE)

CIRCUITO ANESTESIA BARAKA

 (BALÃO DE LÁTEX)

CIRCUITO ANESTESIA BARAKA PRT 

(BALÃO LÁTEX FREE)

004704 CIRCUITO ANESTESIA BARAKA 2L SIL MASC 2

009119 CIRCUITO ANESTESIA BARAKA PRT 2L SIL MASC 2

004703 CIRCUITO ANESTESIA BARAKA 2L SIL MASC 4

009118 CIRCUITO ANESTESIA BARAKA PRT 2L SIL MASC 4

004790 CIRCUITO ANESTESIA BARAKA 2L SIL MASC 3

009128 CIRCUITO ANESTESIA BARAKA PRT 2L SIL MASC 3

004783 CIRCUITO ANESTESIA BARAKA 1/2L SIL MASC 1

009124 CIRCUITO ANESTESIA BARAKA PRT 1/2L SIL MASC 1

004788 CIRCUITO ANESTESIA BARAKA 1/2L SIL MASC 2

009126 CIRCUITO ANESTESIA BARAKA PRT 1/2L SIL MASC 2

004789 CIRCUITO ANESTESIA BARAKA 1/2L SIL MASC 3

009127 CIRCUITO ANESTESIA BARAKA PRT 1/2L SIL MASC 3

004782 CIRCUITO ANESTESIA BARAKA 1L SIL MASC 1

009123 CIRCUITO ANESTESIA BARAKA PRT 1L SIL MASC 1

004795 CIRCUITO ANESTESIA BARAKA 1L SIL MASC 2

009130 CIRCUITO ANESTESIA BARAKA PRT 1L SIL MASC 2

004796 CIRCUITO ANESTESIA BARAKA 1L SIL MASC 3

009131 CIRCUITO ANESTESIA BARAKA PRT 1L SIL MASC 3

004797 CIRCUITO ANESTESIA BARAKA 3L SIL MASC 2

009132 CIRCUITO ANESTESIA BARAKA PRT 3L SIL MASC 2

004802 CIRCUITO ANESTESIA BARAKA 3L SIL MASC 4

009134 CIRCUITO ANESTESIA BARAKA PRT 3L SIL MASC 4

004791 CIRCUITO ANESTESIA BARAKA 3L SIL MASC 5

009129 CIRCUITO ANESTESIA BARAKA PRT 3L SIL MASC 5

004785 CIRCUITO ANESTESIA BARAKA 2L SIL MASC 1

009125 CIRCUITO ANESTESIA BARAKA PRT 2L SIL MASC 1

005790 CIRCUITO ANESTESIA BARAKA 1/2L SIL MASC 0

009140 CIRCUITO ANESTESIA BARAKA PRT 1/2L SIL MASC 0

** Consulte outros modelos

CIRCUITO DE ANESTESIA BARAKA (TRAQUÉIA DE PVC)

CIRCUITO ANESTESIA BARAKA 

(BALÃO DE LÁTEX)

CIRCUITO ANESTESIA BARAKA PRT 

(BALÃO LÁTEX FREE)

004767 CIRCUITO ANESTESIA BARAKA 1L PVC MASC 1

009120 CIRCUITO ANESTESIA BARAKA PRT 1L PVC MASC 1

005938 CIRCUITO ANESTESIA BARAKA 1/2L PVC MASC 2

009141 CIRCUITO ANESTESIA BARAKA PRT 1/2L PVC MASC 2

** Consulte outros modelos

CIRCUITO DE ANESTESIA BARAKA (UNIDIRECIONAL)

CIRCUITO ANESTESIA BARAKA

 (BALÃO DE LÁTEX)

CIRCUITO ANESTESIA BARAKA PRT 

(BALÃO LÁTEX FREE)

004801 CIRCUITO ANESTESIA BARAKA UNIDIR 1/2L MASC 1

009133 CIRCUITO ANESTESIA BARAKA UNID PRT 1/2L MASC1

005513 CIRCUITO ANESTESIA BARAKA UNIDIR 1L MASC 2

009139 CIRCUITO ANESTESIA BARAKA UNID PRT 1L MASC 2

004866 CIRCUITO ANESTESIA BARAKA UNIDIR 2L MASC 3

009138 CIRCUITO ANESTESIA BARAKA UNID PRT 2L MASC 3

004780 CIRCUITO ANESTESIA BARAKA UNIDIR 2L MASC 4

009122 CIRCUITO ANESTESIA BARAKA UNID PRT 2L MASC 4

004702 CIRCUITO ANESTESIA BARAKA UNIDIR 3L MASC 4

009117 CIRCUITO ANESTESIA BARAKA UNID PRT 3L MASC 4

004779 CIRCUITO ANESTESIA BARAKA UNIDIR 3L MASC 5

009121 CIRCUITO ANESTESIA BARAKA UNID PRT 3L MASC 5

004819 CIRCUITO ANESTESIA BARAKA UNIDIR 3L MASC 3

009135 CIRCUITO ANESTESIA BARAKA UNID PRT 3L MASC 3

004820 CIRCUITO ANESTESIA BARAKA UNIDIR 1L MASC 4

009136 CIRCUITO ANESTESIA BARAKA UNID PRT 1L MASC 4

004821 CIRCUITO ANESTESIA BARAKA UNIDIR 1L MASC 3

009137 CIRCUITO ANESTESIA BARAKA UNID PRT 1L MASC 3

006135 CIRCUITO ANESTESIA BARAKA UNIDIR 3L MASC 2

009142 CIRCUITO ANESTESIA BARAKA UNID PRT 3L MASC 2

004781 CIRCUITO ANESTESIA BARAKA UNIDIR 5L MASC 4

009143 CIRCUITO ANESTESIA BARAKA UNID PRT 5L MASC 4

** Consulte outros modelos

CIRCUITO DE ANESTESIA BARAKA (UNIDIRECIONAL)

CIRCUITO DE ANESTESIA BARAKA SEM MÁSCARA

009188 CIRCUITO ANESTESIA BARAKA PRT 1/2L SIL S/MASC

009189 CIRCUITO ANESTESIA BARAKA PRT 1L SIL S/MASC

009190 CIRCUITO ANESTESIA BARAKA PRT 2L SIL S/MASC

009191 CIRCUITO ANESTESIA BARAKA PRT 3L SIL S/MASC

009192 CIRCUITO ANESTESIA BARAKA PRT 5L SIL S/MASC

009193 CIRCUITO ANESTESIA BARAKA UNID PRT1/2L S/MASC

009194 CIRCUITO ANESTESIA BARAKA UNID PRT 1L S/ MASC

009195 CIRCUITO ANESTESIA BARAKA UNID PRT 2L S/ MASC

009196 CIRCUITO ANESTESIA BARAKA UNID PRT 3L S/ MASC

009197 CIRCUITO ANESTESIA BARAKA UNID PRT 5L S/ MASC

DESCRIÇÃO

Circuito de Anestesia Baraka Protec é um produto para saúde indicado para promover anestesia inalatória, sem reinalação, para uso em procedimentos médico-hospitalares. O Circuito de Anestesia Baraka Protec é utilizado em procedimentos médico-hospitalares e pode ser utilizado em ambulâncias, terapia intensiva, recuperação, e outras necessidades.

Princípios de Funcionamento

• O Circuito de Anestesia Baraka Protec é comumente utilizado com auxílio de um fluxômetro e vaporizador que libera anestésico para propiciar o processo de anestesia geral, com ventilação artificial.

Aplicação Clínica

• Não utilize o Circuito de anestesia em ambientes contendo óleo, graxa, hidrocarbonetos ou materiais orgânicos similares;

• Verifique se o produto está instalado adequadamente;

• Cheque se os equipamentos de suporte como fluxômetro e vaporizador estão regulados para operação;  

• Sempre utilize o conjunto de anestesia adequado conforme o tipo de paciente;

• Verifique o posicionamento do Circuito de anestesia, deixando fácil acesso para manuseio e conforto para o paciente.

PRECAUÇÕES E NOTAS

O Circuito de Anestesia Baraka deve ser manuseado por pessoal qualificado e operado por pessoal treinado. É imprescindível a LEITURA TOTAL DO MANUAL DE INSTRUÇÃO antes de utilizar o Circuito de Anestesia Baraka em pacientes.

A utilização do produto antes do completo entendimento das suas características e funções, resulta em condições de risco para o paciente e o próprio produto. Os parágrafos precedidos das seguintes palavras merecem especial atenção:  

PROCEDIMENTO DE OPERAÇÃO/INSTALAÇÃO

1.  Antes de utilizar o Circuito de Anestesia Baraka, certifique-se: 

a) de que está limpo adequadamente;

b) da necessidade da utilização de conectores intermediários;

c) dos cuidados conforme item (Precauções).

2. Procedimento para a realização do teste de verificação funcional do circuito de anestesia, e ações recomendadas para a solução de eventuais falhas encontradas no teste. O Circuito de Anestesia Baraka deve ser testado nas seguintes situações:    

• Antes de sua primeira utilização;    

• Após a limpeza, desinfecção e/ou esterilização;    

• Após a montagem de qualquer peça;    

• Após cada procedimento.  

3.  Procedimento de operação:  

a)  Utilize o circuito de anestesia Baraka, devidamente limpo e desinfetado e/ou esterilizado;  

b)  Verifique se as conexões são compatíveis com uso pretendido;  

c)  Cheque se não há obstrução, dobra ou vazamentos no circuito;  

d)  Certifique se os gases estão sendo alimentados adequadamente conforme orientação do profissional responsável;  

e)  Após o término do procedimento, realize a limpeza e desinfecção e/ou esterilização conforme descrição de procedimento de limpeza e desinfecção.

PREPARAÇÃO PARA LIMPEZA

Antes da primeira utilização e após cada utilização em paciente, se necessário, LIMPE o Circuito de Anestesia Baraka e DESMONTE e DESINFECTE/ESTERILIZE os acessórios;

Para realizar a limpeza do Circuito de Anestesia Baraka é necessário desconectar a máscara, o conector cotovelo, os conectores T de Aires, a traquéia e o balão. A desconexão é realizada puxando os itens no sentido contrário de onde estão acoplados, isto é:

• Puxar a máscara do conector cotovelo  

• Puxar o conector cotovelo do conector T de aires  

• Puxar o conector T de aires da traquéia  

• Puxar a traquéia do conector T de aires  

• Puxar o conector T de Aires do balão

Para o Circuito de Anestesia Baraka (Unidirecional) Protec realizar a desmontagem da seguinte forma:

• Puxar a máscara da válvula unidirecional  

• Puxar a válvula unidirecional do conector T de aires  

• Puxar o conector T de aires do balão  

A desmontagem desses itens deve ser realizada desrosqueando e desencaixando uns itens dos outros. Em caso de dúvidas, consulte as vistas explodidas contidas neste manual de instrução.

• O ato de puxar deve ser realizado segurando o item por partes rígidas. Jamais puxar os itens segurando-os por partes flexíveis (tubo de plástico, corpo/balão etc.).    

A montagem desses itens deve ser realizada rosqueando e encaixando os itens uns aos outros. Em caso de dúvidas, consulte as vistas explodidas contidas neste manual de instrução.  A conexão é realizada empurrando/encaixando os itens contra os quais eles foram, inicialmente, retirados. 

LIMPEZA

  • Antes da primeira utilização e após cada utilização em paciente, se necessário, LIMPE o Circuito de Anestesia Baraka e DESMONTE e DESINFECTE/ESTERILIZE os acessórios;

As partes externas do Circuito de Anestesia Baraka devem ser limpas com um pano limpo, macio e umedecido em solução germicida apropriada, tomando-se cuidado para que o resíduo de produto de limpeza não se acumule nas conexões do produto.  

Utilize as instruções dos fabricantes de agentes de limpeza, bem como dos fabricantes dos equipamentos de esterilização e/ou desinfecção, obedecendo as condições de aplicação, temperatura, duração do processo, aeração e outras informações técnicas aplicáveis.  

Para rotina de limpeza podem ser utilizados:  

•  Ácido Peracético

•  Hipoclorito de Sódio

•  Orthophtalaldeído

Álcoois jamais devem ser utilizados para limpeza do Circuito de Anestesia Baraka Protec.  

Após a limpeza, faça a secagem com um pano limpo, macio e seco.  

DESINFECÇÃO/ESTERILIZAÇÃO

Ácido Peracético

Prepare a solução de Ácido Peracético à 1% para desinfecção de alto nível de acordo com as instruções do fabricante, mantenha totalmente imersa na solução por um período de 15 minutos utilizando luvas, enxágue em água estéril e deixe secar em temperatura ambiente ou secadora por tempo máximo de 15 minutos, monte o produto e preserve-o de modo a mantê-lo protegido contra contaminação até a sua utilização.   

• Para desinfecção de baixo risco, utilize Ácido Peracético à 0,5% por um período de 10 minutos e siga as sequências acima descritas.  

Óxido de Etileno

Utilize uma solução germicida apropriada ou Óxido de Etileno (C2H4O).  A esterilização utilizando-se o gás Óxido de Etileno deve obedecer aos parâmetros de temperatura a 54ºC (130ºF).

Ao utilizar Óxido de Etileno, siga as instruções fornecidas pelo fabricante do equipamento de esterilização, para determinar as temperaturas e os períodos de aeração indicados.

• Após a esterilização em Óxido de etileno, aguarde de 24 a 48 horas antes de utilizar o material para permitir a aeração e saída dos resíduos de gás.

AUTOCLAVE

• Conectores Intermediários "T" de Aires, Válvula Unidirecional, Balão de látex, Balão de Látex Free, Traquéia e Máscara de PVC NÃO DEVEM passar pelo processo de autoclavagem.  Siga as instruções dos fabricantes de autoclaves no que se refere à temperatura, pressão e tempo.

• Limpe;

• Embale o produto e esterilize individualmente;  

• As peças devem permanecer dentro da câmara durante 15min a 121°C;  

• Não coloque as peças sem embalagem adequada dentro da câmara;  

• Não encoste as peças na parede da câmara;  

• Não coloque peças uma em cima das outras;

• Não utilize óleo, graxa ou qualquer substância baseada em hidrocarbonetos em nenhuma parte do Circuito de Anestesia Baraka;

• Utilize somente peças de reposição originais. A utilização de peças não originais poderá comprometer o desempenho do produto.

PARTES E PEÇAS

O Circuito de Anestesia Baraka Protec consiste de quatro componentes principais, os quais estão representados nas Vistas explodidas.  

• Válvula Unidirecional (Somente alguns modelos)  

• Balão  

• Traquéia (Silicone)  

• Máscara  

VISTA EXPLODIDA CIRCUITO DE ANESTESIA BARAKA

CIRCUITO DE 

ANESTESIA BARAKA

CIRCUITO DE ANESTESIA 

BARAKA UNIDIRECIONAL

O Circuito de Anestesia Baraka Protec possui uma válvula anti-reinalação, que direciona o sentido do fluxo nas fases inspiratórias e expiratórias. Esta válvula deve ser periodicamente desmontada para limpeza e esterilização de seus componentes, além da inspeção ou troca de seu diafragma.

Verifique, periodicamente, a limpeza e o perfeito estado de conservação do diafragma da válvula anti-reinalação. Caso seja constatada qualquer fissura, deformação ou outra irregularidade neste componente, faça a substituição por um novo diafragma;

Desde junho de 2015 estão sendo confeccionados os balões para reinalação com novo design. Essa nova versão dos balões para reinalação apresenta formato anatômico com bucha confeccionada em material flexível, o que possibilita fácil manuseio e total controle do gás fornecido ao paciente. A nova versão está disponível nos tamanhos de 1/2, 1, 2, 3 e 5 litros.

MANUTENÇÃO PREVENTIVA

Para evitar o desgaste prematuro do produto e para obter um desempenho seguro e dentro das especificações requeridas, devem ser realizados conforme as orientações.

O diafragma da válvula anti-reinalação deve ser substituído pelo menos uma vez a cada seis meses, e/ou sempre que necessário, pois desgasta naturalmente com a utilização.  O balão respiratório LF (Látex Free), não é passível de manutenção preventiva.  O balão deverá ser substituído pelo menos uma vez a cada seis meses, e/ou sempre que necessário, pois desgasta naturalmente com a utilização.  Para realizar uma revisão periódica no Circuito de Anestesia Baraka Protec ou para a correção de qualquer irregularidade em seu funcionamento, solicite a assistência técnica autorizada da Protec ([email protected])

Teste de verificação funcional

O Circuito de anestesia deve ser testado nas seguintes situações:

• Antes de sua primeira utilização;  

• Após a limpeza, desinfecção ou esterilização;  

• Após a montagem de qualquer peça;  

• Após cada procedimento.

ESPECIFICAÇÕES TÉCNICAS

Entrada adicional de gás

Reservatório de Oxigênio

Conexão para o paciente

Conectores cônicos  

• 15 mm Fêmea (F)  

• 22 mm Macho (M)  

Volume do balão

• ½ Litro  

• 1 Litro  

• 2 Litros  

• 3 Litros 

• 5 Litros

Válvula Unidirecional

• Adulto – 55 ~ 65cm.H2O

Matéria-Prima

• Balão – Látex (Cor AZUL)  Neoprene/ Policloropreno (CR) (Cor VERDE) – LÁTEX FREE  

• Traquéia – Silicone ou PVC  

• Máscaras – Bojo em Policarbonato e Coxim em Silicone ou em PVC  

• Conectores “T” de Aires – Polipropileno (PP)  

• Conector Cotovelo – Policarbonato (PC) ou Polisulfona (PSU)  

• Válvula Unidirecional – Policarbonato (PC), Aço, Silicone.

CONDIÇÕES DE ARMAZENAMENTO

• Deve ser armazenado em local limpo e seco, com temperatura ambiente entre 15°C à 40°C e com umidade relativa entre 45% a 95% (Não Condensada).  

• Deve ser armazenado protegido de luz direta do sol.  

CONDIÇÕES DE TRANSPORTE

• Transportar o produto ao abrigo da luz solar, seco e em temperatura ambiente.  

• Transportar o produto cuidadosamente para evitar danos.

CERTIFICADO DE GARANTIA

A Protec Export garante este produto contra defeito de material ou fabricação que nele se apresenta durante o prazo de 90 dias, contados a partir da entrega do produto com a Nota Fiscal de Venda, ao seu proprietário.

Não se incluem nesta garantia quaisquer danos causados por:

1. Utilização e/ou instalação inadequada ou em desacordo com os procedimentos contidos no manual;  

2. Violação, ajustes ou manutenção realizados por pessoal não autorizado;

3. Acidentes ou agentes da natureza.

Os serviços em garantia serão prestados pela Protec Export ou seu representante devidamente autorizado. Em caso de dúvida, entre em contato com o fabricante.

FABRICANTE/ DISTRIBUIDOR

PROTEC EXPORT Ind. Com. Imp. Exp. Equip. Méd. Hosp. Ltda.

Rodovia Bunjiro Nakao, 49800 - Chácara Remanso

CEP 06726-300 - Cotia - SP

CNPJ: 06.207.441/0001-45

I.E.: 278.163.442.114

Autorização de Funcionamento ANVISA N° 8043514

Número do Registro do Produto no Ministério da Saúde/ANVISA: 80435140046

PABX: +55 (11) 3132-9899

Fax: +55 (11) 3714-1375

http://www.protec.com.br

E-mail: [email protected]