Manual Técnico

Este manual foi elaborado por profissionais da área de saúde com objetivo de fornecer as informações necessárias ao usuário do Circuito Respiratório Medtronic Infantil com Dreno, quanto à operação, características técnicas e cuidados gerais de utilização e manutenção.

SOLUÇÕES ESSENCIAIS

Para sua segurança não tente utilizar ou operar este produto para saúde sem que tenha lido e compreendido as informações contidas neste manual. Se mesmo após a leitura surgirem dúvidas, entre em contato com a Protec: [email protected]

OPERAÇÃO SEGURA

Este dispositivo deve ser utilizado exclusivamente por profissionais de saúde devidamente treinados. Seguir as instruções deste manual não só garante a segurança do paciente, mas também prolonga a vida útil do equipamento. Atenção:

O uso incorreto do Circuito Respiratório Medtronic Infantil com Dreno, pode resultar em riscos para o paciente e danos ao dispositivo.

Este equipamento deve ser operado em ambientes seguros e controlados, longe de atmosferas tóxicas.

Utilize apenas peças de reposição originais da Protec para garantir o desempenho e a segurança do equipamento.

CÓDIGOS DO PRODUTO

006138 CIRCUITO PACIENTE VENTILAÇÃO SILICONE INFANTIL COM DRENO MEDTRONIC

DESCRIÇÃO

O Circuito Respiratório Medtronic Infantil com Dreno é um dispositivo composto de traqueias de silicone, conector “Y” infantil, conectores intermediários, dreno coletor de condensação, conector traqueia união e conector cotovelo 90°. É utilizado para distribuir gases para o equipamento de ventilação mecânica e/ou anestesia para o Paciente. Este produto foi projetado e é produzido com materiais não tóxicos recomendados para uso médico-hospitalar, de fácil manuseio e utilização. A traqueia em silicone (grau hospitalar) com parede interna lisa e com estrutura externa em elipse, evita a oclusão (estrangulamento) da passagem dos gases.

Princípios de Funcionamento

• O Circuito Respiratório Medtronic Infantil com Dreno distribui os gases de um equipamento de ventilação mecânica e/ou anestesia para o Paciente conforme o procedimento médico-hospitalar, coletando a água condensada no circuito e evitando a perda de gases de alimentação.

Aplicação Clínica

• Posicione o Circuito Respiratório Medtronic Infantil com Dreno de forma a evitar curvas que possam acumular água condensada em seu interior, pois esta ocorrência pode afetar o fornecimento de gás ao paciente. 

• Posicione ainda o circuito abaixo do nível do paciente e utilize adequadamente os coletores de água e retire frequentemente a água condensada no interior dos coletores.

PRECAUÇÕES E NOTAS

O Circuito Respiratório Medtronic Infantil com Dreno deve ser manuseado por pessoal qualificado e treinado. É imprescindível a LEITURA TOTAL DO MANUAL DE INSTRUÇÃO antes de utilizar o Circuito Respiratório Medtronic Adulto com Dreno.

A utilização do produto antes do completo entendimento das suas características e funções resulta em condições de risco para o Paciente e o próprio produto.

Os parágrafos precedidos das seguintes palavras merecem especial atenção:

Cuidado: Sinaliza condições que podem impactar negativamente a segurança do operador ou do paciente.

Atenção: Aponta situações que podem causar danos ao produto e seus acessórios.

Nota: Fornece informações adicionais que auxiliam na melhor compreensão do funcionamento do produto.

CUIDADO

Antes da primeira utilização e após cada utilização em Paciente, se necessário, LIMPE o Circuito Respiratório Medtronic Adulto com Dreno, DESMONTE e DESINFECTE/ESTERILIZE;

Não utilize o Circuito Respiratório Medtronic Infantil com Dreno em atmosfera tóxica;

Não utilize óleo, graxa ou qualquer substância baseada em hidrocarbonetos em nenhuma parte do Circuito Respiratório Medtronic Infantil com Dreno

Verifique se as conexões estão conectadas ao ventilador mecânico / aparelho de anestesia bem como ao Paciente para evitar perda de gases.

Após cada utilização, deverá ser feita a desinfecção do circuito respiratório.

Leia com atenção este manual de instrução para utilizar corretamente o produto. Deve-se tirar o máximo proveito dos recursos relatados.

Produto NÃO ESTÉRIL

ATENÇÃO

Este produto pode sofrer alterações, sem prévio aviso ao usuário;

Antes de utilizar verifique se o produto não possui imperfeições;

Antes de conectar o circuito ao paciente, faça um teste mecânico com balão de silicone/ou borracha para verificar se não existe vazamento.

Manuseie o produto cuidadosamente. Não sobrecarregue os encaixes;

Nunca cubra o circuito com mantas, lençóis, toalhas ou outros materiais para evitar o superaquecimento do circuito respiratório.

Siga corretamente as instruções para limpeza, desinfecção e esterilização.

Não utilize produtos de limpeza domésticos (Álcool, Hipoclorito de Sódio, Mr. Músculo®, Veja®, Sapólio®, etc.) para limpeza dos itens que compõem o Circuito Respiratório Medtronic Adulto com Dreno, eles danificam o produto e diminuem sua vida útil;

NOTA

O Circuito Respiratório Medtronic Infantil com Dreno é produzido e fabricado com as matérias-primas mais técnicas e nobres disponíveis no mercado nacional: Policarbonato e Silicone Biocompatível, onde: • Policarbonato é um polímero de grande durabilidade e resistência térmica. 

• Silicone Biocompatível é um polímero de grande estabilidade térmica e química, e biocompatível (não ocasionando sensibilizações e/ou irritações cutâneas, mesmo em longas exposições).

Todos os polímeros durante o processo de limpeza, desinfecção e esterilização sofrem ataques químicos e físicos, que natural e lentamente atacam suas moléculas e consomem tempo de vida útil do Circuito Respiratório Medtronic Infantil com Dreno.

Alguns indicativos visuais de desgaste natural do Circuito Respiratório Medtronic Infantil com Dreno são:

• Surgimento de glitter/purpurina e trinca nos Conectores Intermediários e Dreno Coletor.

• Deformação no silicone.

À medida que o Circuito Respiratório Medtronic Infantil com Dreno é submetido a estes processos, os indicativos se intensificam, gerando trincas e quebras que não permitem mais a sua utilização.

O Circuito Respiratório Medtronic Infantil com Dreno deve ser manuseado por pessoal qualificado e treinado.

PROCEDIMENTO DE OPERAÇÃO/INSTALAÇÃO

1. Antes de utilizar o Circuito Respiratório, certifique-se:

a) De que está limpo adequadamente;

b) Dá correta utilização de conectores intermediários;

c) Dá correta utilização dos drenos coletores de água;

d) Dos cuidados conforme item (Precauções e Notas).

2. Procedimento para a realização do teste de verificação funcional do Circuito Respiratório Medtronic Infantil com Dreno e ações recomendadas para a solução de eventuais falhas encontradas no teste. O Circuito Respiratório deve ser testado nas seguintes situações: 

Antes de sua primeira utilização; 

Após a limpeza, desinfecção e/ou esterilização; 

Após a montagem de qualquer peça; 

Após cada procedimento. (vide item 3. Procedimento de Operação).

3. Procedimento de operação:

a) Pegue o Circuito Respiratório, devidamente limpo, desinfetado e/ou esterilizado;

b) Verifique se as conexões são compatíveis com uso pretendido;

c) Cheque se não há obstrução, dobra ou vazamento do circuito;

d) Certifique-se de que os gases estão sendo alimentados adequadamente conforme orientação do profissional responsável;

e) Monte o circuito respiratório adequadamente utilizando os itens que compõe o produto. Se necessário, consulte o tópico específico neste Manual.

f) Encaixe as peças tomando cuidado para evitar perda de gás durante o procedimento de distribuição de gases.

g) Após o término do procedimento; realize a limpeza, desinfecção e/ou esterilização, conforme a descrição de Procedimento de limpeza e desinfecção.

h) Para uma nova utilização limpe adequadamente. Após ter terminado o procedimento, realize a limpeza, desinfecção e/ou esterilização. Para maiores detalhes consulte o tópico específico neste Manual.

CUIDADO

• Selecione o tamanho apropriado da traqueia;

• Selecione o comprimento necessário;

• Utilize os acessórios (conectores intermediários/drenos coletores de água) correspondentes para facilitar a adaptação do produto no procedimento clínico.

• A traqueia de silicone foi desenvolvida para facilitar a visualização de qualquer dano, principalmente com instrumento perfuro-cortante, inutilizando o produto (os elos da traqueia irão se soltar ao ser tracionado) para evitar uso indevido utilizando fita, adesivos e outros meios para estancar vazamento.

PREPARAÇÃO PARA LIMPEZA

CUIDADO

• Antes da primeira utilização e após cada utilização em paciente, se necessário, LIMPE o Circuito Respiratório Medtronic Adulto com Dreno, e DESINFECTE/ESTERILIZE;

Para realizar a limpeza do Circuito Respiratório Medtronic Infantil com Dreno, é necessário desconectá-lo do local onde ele estiver sendo utilizado, por exemplo: respiradores, umidificadores e aparelhos de anestesia. A desconexão é realizada puxando-o no sentido contrário do local onde ele estiver acoplado.

A desmontagem do Circuito Respiratório do local onde estiver sendo utilizado deve ser realizada desencaixando uns itens dos outros.

Para o Circuito Respiratório Medtronic

• Puxe as traqueias dos drenos coletores de condensação;

• Puxe as traqueias do conector “Y” infantil;

• Puxe os conectores intermediários das traqueias;

• Remova o tampão de silicone do conector “Y” Infantil.

Para o Dreno Coletor de Condensação (Desmontagem)

NOTA

Para mais detalhes, consulte a vista explodida do produto no tópico específico deste Manual.

ATENÇÃO

• O ato de puxar deve ser realizado segurando o item por partes dos conectores/rígidas. Jamais puxar os itens segurando-os por partes flexíveis.

• A montagem do Circuito Respiratório Medtronic Infantil com Dreno no local onde ele será utilizado deve ser realizada encaixando os itens uns aos outros. 

• A conexão é realizada empurrando/encaixando o bocal das traqueias ou Conectores Intermediários/Dreno Coletor de Condensação contra os itens aos quais eles foram inicialmente retirados.

Para o Dreno Coletor de Condensação (Montagem)

LIMPEZA

CUIDADO

• Antes da primeira utilização e após cada utilização se necessário, LIMPE o Circuito Respiratório Medtronic Adulto com Dreno, DESINFECTE/ ESTERILIZE.

• As partes externas do Circuito Respiratório Medtronic Infantil com Dreno devem ser limpas com um pano limpo, macio e umedecido em solução germicida apropriada, tomando-se cuidado para que o resíduo do produto de limpeza não se acumule nas espiras do produto; Utilize as instruções dos fabricantes de agentes de limpeza, bem como dos fabricantes dos equipamentos de esterilização e/ou desinfecção, obedecendo as condições de aplicação, temperatura, duração do processo, aeração e outras informações técnicas aplicáveis.

Para rotina de limpeza podem ser utilizados:

• Ácido Peracético

• Orthophtalaldeído

Após a limpeza, faça a secagem com um pano limpo, macio e seco.

DESINFECÇÃO/ESTERILIZAÇÃO

Ácido Peracético

Prepare a solução de Ácido Peracético à 1% para desinfecção de alto nível de acordo com as instruções do fabricante, mantenha totalmente imersa na solução por um período de 15 minutos utilizando luvas, enxágue em água estéril e deixe secar em temperatura ambiente ou secadora por tempo máximo de 15 minutos, monte o produto e preserve-o de modo a mantê-lo protegido contra contaminação até a sua utilização.

NOTA

• Para desinfecção de baixo risco, utilize Ácido Peracético à 0,5% por um período de 10 minutos e siga as sequências acima descritas.

• Todos os polímeros durante o processo de limpeza, desinfecção e esterilização sofrem ataques químicos e físicos, que natural e lentamente atacam suas moléculas e consomem tempo de vida útil do Circuito Respiratório Medtronic Infantil com Dreno

• Alguns indicativos visuais de desgaste natural do Circuito Respiratório Medtronic Infantil com Dreno são: 1) Surgimento de glitter/purpurina e trinca nos Conectores Intermediários e Dreno Coletor.

2) Deformação no silicone.

• À medida que o Circuito Respiratório Medtronic Infantil com Dreno é submetido a estes processos, os indicativos se intensificam, gerando trincas e quebras que não permitem mais a sua utilização.

• O Circuito Respiratório Medtronic Infantil com Dreno pode apresentar indicativos visuais de desgaste natural a partir do 60º ciclo.

Ortoftalaldeído (Cidex®) / Monopersulfato de Potássio (Virkon®)

O Circuito Respiratório Medtronic pode ser submetido a processos de desinfecção com Ortoftalaldeído (Cidex®) e/ou Monoperfulfato de Potássio (Virkon®), para isso siga as recomendações dos fabricantes dos produtos (Johnson & Johnson e B. Braun) para diluição (se aplicável), tempo de permanência e secagem. Monte o Circuito Respiratório Medtronic Adulto com Dreno e preserve-o de modo a mantê-lo protegido contra contaminação, até a sua utilização.

NOTA

• Todos os polímeros durante o processo de limpeza, esterilização e desinfecção sofrem ataques químicos e físicos, que natural e lentamente atacam suas moléculas e consomem tempo de vida útil do Circuito Respiratório Medtronic Infantil com Dreno.

• Alguns indicativos visuais de desgaste natural do Circuito Respiratório Medtronic Infantil com Dreno são:

1) Surgimento de glitter/purpurina e trinca nos Conectores Intermediários e Dreno Coletor.

2) Deformação no silicone.

• À medida que o Circuito Respiratório Medtronic Infantil com Dreno é submetido a estes processos, os indicativos se intensificam, gerando trincas e quebras que não permitem mais a sua utilização.

• O Circuito Respiratório Medtronic Infantil com Dreno pode apresentar indicativos visuais de desgaste natural a partir do 60º ciclo.

Óxido de Etileno (C2H4O)

A esterilização utilizando o gás Óxido de Etileno deve obedecer aos parâmetros de temperatura a 54°C (130°F).

ATENÇÃO

• Após a esterilização em Óxido de Etileno, aguarde de 24 a 48 horas antes de utilizar o material, para permitir a aeração e saída dos resíduos de gás.

• Ao utilizar Óxido de Etileno, siga as instruções fornecidas pelo fabricante do equipamento de esterilização, para determinar as temperaturas e os períodos de aeração indicados.

AUTOCLAVE

ATENÇÃO

• Não coloque o Circuito Respiratório Medtronic Infantil com Dreno montado dentro do Autoclave;

• Desmonte o Dreno Coletor antes de colocá-lo no Autoclave;

Siga as instruções dos fabricantes de autoclaves no que se refere à temperatura, pressão e tempo. Procedimento para esterilizar o Circuito Respiratório Medtronic Infantil com Dreno em autoclave:

• Limpar;

• Embalar o produto e esterilizar individualmente;

• As peças devem permanecer dentro da câmara durante 15min a 121°C ou 4min. a 134°C.

• Não colocar as peças sem embalagem adequada dentro da câmara;

• Não encostar as peças na parede da câmara;

• Não colocar peças em cima das outras;

NOTA

• Todos os polímeros durante o processo de limpeza, desinfecção e esterilização sofrem ataques químicos e físicos, que natural e lentamente atacam suas moléculas e consomem tempo de vida útil do Circuito Respiratório Medtronic Infantil com Dreno.

• Alguns indicativos visuais de desgaste natural do Circuito Respiratório Medtronic Infantil com Dreno são:

1) Surgimento de glitter/purpurina e trinca nos Conectores Intermediários e Dreno Coletor.

2) Deformação no silicone.

• À medida que o Circuito Respiratório Medtronic Infantil com Dreno é submetido a estes processos, os indicativos se intensificam, gerando trincas e quebras que não permitem mais a sua utilização.

• O Circuito Respiratório Medtronic Infantil com Dreno pode apresentar indicativos visuais de desgaste natural a partir do 30º ciclo.

PARTES E PEÇAS

CIRCUITO RESPIRATÓRIO MEDTRONIC INFANTIL C/ DRENO / VISTA EXPLODIDA E INFORMAÇÕES P/ PEDIDO

ITEM

CÓDIGO

DESCRIÇÃO

QUANTIDADE

01

006377

TRAQUEIA SILICONE 15X0400MM MD

01

02

006378

TRAQUEIA SILICONE 15X0600MM MD

04

03

005373

CONECTOR "Y" INF PSU C/FURO AUT 134° C/TAMPÃO

01

04

006728

KIT 10 PCS TAMPÃO CONECTORES "Y"

01

05

009037

DRENO COLETOR ÁGUA PSU AUT 134°

02

06

006971

CONECT.P/TRAQ.INF.DE SILIC.15M PSU AUT 134

10

07

006972

CONECTOR COTOVELO 90° PSU 22FX22MX15F AUT 134

03

08

006970

CONECTOR RETO TRAQ UNIÃO PSU 22MX15F AUT 134

01

*** Consulte o departamento de Vendas Protec para informações dos códigos para pedidos de componentes de reposição.

Nomenclatura: “F”= Fêmea (conexão interna) / “M”=Macho (conexão externa)

VISTA EXPLODIDA DO DRENO COLETOR DE ÁGUA

ITEM

CÓDIGO

DESCRIÇÃO

01

***

CABECOTE DO DRENO COLETOR AUT. 134°C

02

***

HASTE P/ MOLA DO DRENO COLETOR AUT. 134°C

03

***

ANEL ORING 13 EM SILICONE

04

***

ANEL ORING 2213 EM SILICONE

05

***

SUPORTE P/ HASTE DO DRENO COLETOR AUT. 134°C

06

***

MOLA CONICA PARA DRENO COLETOR

07

***

COPO P/ DRENO COLETOR AUT. 134°C

ATENÇÃO

Verifique, periodicamente, a limpeza e o perfeito estado de conservação do Circuito Respiratório e/ou suas partes e peças. Caso seja constatada qualquer fissura, perfuração nas traqueias, deformação ou outra irregularidade, faça a substituição do produto ou a parte danificada.

MANUTENÇÃO PREVENTIVA

ATENÇÃO

• A manutenção do produto deve ser executada por profissional treinado e com a utilização de componentes originais.

• A integridade física do produto e as conexões devem ser verificadas após cada procedimento.

• Para uma manutenção segura, solicite a assistência técnica autorizada Protec.

• Só utilize este produto, em perfeitas condições.

ESPECIFICAÇÕES TÉCNICAS

Traqueias

Material: Silicone Biocompatível

Cor da Ponteira: Verde

Dureza do tubo: 60 ±5 shore A

Dureza da Ponteira: 40 ±5 shore A

Comprimentos Disponíveis: 15 x 400mm / 15 x 600mm

Conector Y