MANUAL TÉCNICO

Este manual foi elaborado por profissionais da área de saúde com objetivo de fornecer as informações necessárias ao usuário do Conector de Alumínio Protec, quanto à operação, características técnicas e cuidados gerais de utilização e manutenção. 

SOLUÇÕES ESSENCIAIS

Para sua segurança não tente utilizar ou operar este produto para saúde sem que tenha lido e compreendido as informações contidas neste manual. Se mesmo após a leitura surgirem dúvidas, entre em contato com a Protec: [email protected]

OPERAÇÃO SEGURA

Este dispositivo deve ser utilizado exclusivamente por profissionais de saúde devidamente treinados. Seguir as instruções deste manual não só garante a segurança do paciente, mas também prolonga a vida útil do equipamento. Atenção: 

CÓDIGOS DO PRODUTO

006836 CONECTOR RETO ADM (NO) SISTEMA VAFO   

006837 ADAPTADOR SAÍDA SENSOR FLUXO SISTEMA VAFO  

006838 ADAPTADOR ENTRADA SENSOR FLUXO SISTEMA VAFO   

006840 CONECTOR RETO AMOSTRAGEM SISTEMA VAFO   

006845 ADAPTADOR SAÍDA SENSOR FLUXO BABYLOG   

006847 ADAPTADOR SAÍDA SENSOR FLUXO BABYLOG TRA AQUE  

006850 CONECTOR RETO AMOSTRAGEM BABYLOG   

006851 CONECTOR RETO ADM (NO) BABYLOG TRAQ AQUE   

006852 CONECTOR RETO ADM (NO) BABYLOG SENS FLUX   

006853 CONECTOR RETO ADM (NO) BABYLOG   

009913 CONECTOR RETO AMOST 11,5MXØ18,5MM SRVI1 NEO  

009922 CONECTOR RETO ADM 11,5MXØ18,5MM SRVI1 NEO  

009914 CONECTOR RETO AMOST 11,5MXØ21,3MM SRVI2 NEO  

009923 CONECTOR RETO ADM 11,5MXØ21,3MM SRVI2 NEO  

009915 CONECTOR RETO AMOST 15MXØ18,5MM SRVI1 NEO  

009924 CONECTOR RETO ADM 15MXØ18,5MM SRVI1 NEO  

009916 CONECTOR RETO AMOST 15MXØ21,3MM EVT/SRVI2 NEO  

009925 CONECTOR RETO ADM 15MXØ21,3MM EVT/SRVI2 NEO  

009917 CONECTOR RETO AMOST 22MX22F EVT/SRV I INF  

009918 CONECTOR RETO ADM 22MX22F EVT/SRV I INF  

009919 CONECTOR RETO UNIÃO 15MXØ21,3MM EVT NEO

DESCRIÇÃO

Os Conectores de Alumínio Protec são dispositivos construídos em alumínio (AL) com acabamento anodizado,  saídas com conexões do tipo luer em alumínio anodizado e revestimento interno em silicone, disponíveis em  vários modelos, a fim de se adequar a diversos procedimentos médico-hospitalares.  

As seguintes opções de conexões Luer estão previstas para estes conectores de alumínio:  

  •  Conexão Luer Macho  

  •  Conexão Luer Femea 

Estes conectores de alumínio foram desenvolvidos para utilizar em conjunto com circuitos de ventilação e  anestesia e circuitos interligados a controladores de administração de óxido nítrico inalatório.

Princípios de Funcionamento

• Conectar de uma saída padronizada utilizando conectores compatíveis para unir a uma mangueira, circuito,  traqueia e/ou outro produtos padronizados conforme a necessidade durante procedimento médico hospitalar.

Aplicação Clínica

• Auxiliar a conexão de tubos corrugados em circuitos respiratórios, durante a realização de procedimentos  médico-hospitalar.   

• Auxiliar na administração e monitorização dos gases em uma terapia de óxido nítrico inalatório.   

• Auxiliar na condução da amostra de gás coletada do circuito respiratório até o monitor de gás.

PRECAUÇÕES E NOTAS

O conector de alumínio deve ser manuseado por pessoal qualificado e operado por pessoal treinado.  É imprescindível a LEITURA TOTAL DO MANUAL DE INSTRUÇÃO antes de utilizar o conector de alumínio em  circuitos.  

A utilização do produto antes do completo entendimento das suas características e funções resulta em condições de risco para o paciente e o próprio produto. 

Os parágrafos precedidos das seguintes palavras  merecem especial atenção:

PROCEDIMENTO DE OPERAÇÃO/INSTALAÇÃO

Antes de utilizar o conector de alumínio, certifique-se:  

1. De que está limpo adequadamente;  

2. De que passou pelo processo de limpeza, desinfecção e/ou esterilização;  

3. De que as conexões são compatíveis ao uso pretendido (conforme a tabela de especificações técnicas).  

Conecte o conector de alumínio a um circuito; traqueia e/ou outros produtos com conexões padronizadas  conforme a necessidade durante o procedimento médico hospitalar.  

Verifique se os conectores estão encaixados de forma adequada nas traqueias e/ou outros conectores intermediários para evitar vazamentos entre as conexões.  

Após ter terminado o procedimento, realize a limpeza, desinfecção e/ou esterilização para uma nova utilização. Para maiores detalhes consulte o tópico específico neste Manual.

PREPARAÇÃO PARA LIMPEZA

• Antes da primeira utilização e após cada utilização em circuitos, DESMONTE, LIMPE E  DESINFECTE/ESTERELIZE o conector de alumínio;

Para realizar a limpeza do conector de alumínio, é necessário desconectá-lo do local onde ele estiver sendo utilizado, por exemplo circuito paciente.  

A desconexão é realizada puxando o conector de alumínio no sentido contrário do local onde ele estiver acoplado, por exemplo:   

  •  Puxar o conector de alumínio da traqueia, ou   

  •  Puxar o conector de alumínio de um sensor de fluxo; outro conector intermediário ou

  •  Desrosquear as saídas luer das linhas de amostragem e/ou aplicação.  

A desmontagem do conector de alumínio do local onde estiver sendo utilizado deve ser realizada desencaixando uns itens dos outros.

• O ato de puxar deve ser realizado segurando o item por partes rígidas. Jamais puxar os itens segurando-os  por partes flexíveis.

A montagem do conector de alumínio do local onde estiver sendo utilizado deve ser realizada encaixando os  itens uns aos outros.  A conexão é realizada empurrando/encaixando o conector de alumínio aos itens contra os quais ele foi,  inicialmente, retirado.  Rosquear as linhas de amostragem e/ou aplicação as saídas luer das quais foram inicialmente retiradas.

LIMPEZA

• Antes da primeira utilização e após cada utilização em circuitos, DESMONTE, LIMPE E  DESINFECTE/ESTERELIZE o conector de alumínio;  

A lavagem do Conector Intermediário deve ser feita por imersão em solução de detergente enzimático neutro,  à temperatura entre 35 °C e 54 °C, durante 10 minutos.  

O enxágue deve ser feito com água destilada ou filtrada de forma a eliminar as altas concentrações de cloro  e/ou outros contaminantes que possam afetar os materiais.  Após a limpeza, faça a secagem com um pano limpo, macio e seco.

DESINFECÇÃO/ESTERILIZAÇÃO

ÁCIDO PERACÉTICO

Prepare a solução de Ácido Peracético à 1% para desinfecção de alto nível de acordo com as instruções do  fabricante, mantenha totalmente imersa na solução por um período de 15 minutos utilizando luvas, enxágue  em água estéril e deixe secar em temperatura ambiente ou secadora por tempo máximo de 15 minutos,  monte o produto e preserve-o de modo a mantê-lo protegido contra contaminação até a sua utilização.

• Para desinfecção de baixo risco, utilize Ácido Peracético à 0,5% por um período de 10 minutos e siga as  sequências acima descritas.   

• Recomenda-se no máximo 30 ciclos de desinfecção/esterilização neste processo.   

• Durante o processo de desinfecção/esterilização o produto sofre ataques químicos e físicos, que natural e  lentamente atacam suas moléculas e consomem seu tempo de vida útil.

• Após alguns ciclos, algumas partes do conector (como porca acabamento vermelha) podem apresentar  indicativos visuais de desgaste natural, ou seja, poderá ficar escura com aspecto envelhecido e soltar  pigmentos.

Óxido de Etileno (C2H4O)

Utilize uma solução germicida apropriada ou Óxido de Etileno (C2H4O).  

A esterilização utilizando-se o gás Óxido de Etileno deve obedecer aos parâmetros de temperatura a 54ºC  (130ºF).  

Ao utilizar Óxido de Etileno, siga as instruções fornecidas pelo fabricante do equipamento de esterilização, para  determinar as temperaturas e os períodos de aeração indicados.

Após a esterilização em Óxido de etileno, aguarde de 24 a 48 horas antes de utilizar o material para permitir a aeração e saída dos resíduos de gás.

AUTOCLAVE

• O conector de alumínio deve ser embalado e esterilizado individualmente;   

• As peças devem permanecer dentro da câmara no máximo 30 minutos a 121°C;   

• Não coloque o conector de alumínio sem embalagem adequada dentro da câmara;   

• Não encoste o conector de alumínio na parede da câmara;   

• Recomenda-se no máximo 30 ciclos de desinfecção/esterilização neste processo.

• Durante o processo de desinfecção/esterilização o produto sofre ataques químicos e físicos, que natural e  lentamente atacam suas moléculas e consomem seu tempo de vida útil.     

• Após alguns ciclos, algumas partes do conector (como porca acabamento vermelha) podem apresentar indicativos visuais de desgaste natural, ou seja, poderá ficar escura com aspecto envelhecido e soltar pigmentos.

PARTES E PEÇAS

O conector de alumínio não é composto de partes e peças, ou seja, é parte de diversos produtos para saúde.

• Verifique, periodicamente, a limpeza e o perfeito estado de conservação do conector de alumínio. Caso  seja constatada qualquer fissura, deformação ou outra irregularidade faça a substituição por um novo  conector de alumínio.

MANUTENÇÃO PREVENTIVA

•  O conector de alumínio, deve ser substituído sempre que necessário, pois desgasta naturalmente com a  utilização e os processos de esterilização/desinfecção.

DESCARTE

Caso necessário uma substituição, o descarte deve ser feito de acordo com as exigências da autoridade  sanitária, obedecendo a legislação em vigor. Ou seja, ao final de sua vida útil, deverá ser descartado como lixo  hospitalar assegurando dessa forma a proteção ambiental. 

Ao garantir o descarte correto do produto, você ajuda a evitar possíveis consequências negativas para o meio  ambiente e a saúde humana.

ESPECIFICAÇÕES TÉCNICAS

Modelos:  

Conectores reto amostragem  

Conectores reto administração  

Conectores reto união  

Adaptador de entrada  

Adaptador de saída

Matéria-Prima:

Conector: Alumínio Anodizado  

Revestimento interno: Silicone  

Conexão Luer Macho: Porca vermelha em Poliamida (PA)  

Conexão Luer Femea: Alumínio Anodizado

Normas Técnicas:

ABNT NBR ISO 5356-1 – Equipamento anestésico e respiratório – conectores  cônicos.  

NBR ISO 80369-1 – Conectores de pequeno diâmetro para líquidos e gases  para aplicação em saúde – Parte 1: requisitos gerais

CONDIÇÕES DE ARMAZENAMENTO E TRANSPORTE

Deve ser armazenado em local limpo e seco, sob temperaturas entre -5ºC à 45ºC e com umidade relativa  inferior a 95% (Não condensada).   

  •   Para transporte são admitidas variações de temperatura de -5ºC à 45ºC e com umidade relativa inferior  95%.   

  •   Deve ser manuseado e transportado com cuidado e evitando batidas, principalmente quando estiver fora  da embalagem.

CERTIFICADO DE GARANTIA

A Protec Export garante este produto contra defeito de material ou fabricação por um período de 90 dias a  partir da data de venda, comprovada através da Nota Fiscal de venda. 

Não se incluem nesta garantia quaisquer danos causados por:  

1. Utilização e/ou instalação inadequada ou em desacordo com os procedimentos contidos no manual;  

2. Violação, ajustes ou manutenção realizados por pessoal não autorizado;  

3. Acidentes ou agentes da natureza.  

Os serviços em garantia serão prestados pela Protec Export ou seu representante devidamente autorizado. Em  caso de dúvida, entre em contato com o fabricante.

FABRICANTE/ DISTRIBUIDOR

PROTEC EXPORT Ind. Com. Imp. Exp. Equip. Méd. Hosp. Ltda.

Rodovia Bunjiro Nakao, 49800 - Chácara Remanso

CEP 06726-300 - Cotia - SP

CNPJ: 06.207.441/0001-45

I.E.: 278.163.442.114

Autorização de Funcionamento ANVISA N° 8043514

Número do Registro do Produto no Ministério da Saúde/ANVISA: 80435149017

PABX: +55 (11) 3132-9899

Fax: +55 (11) 3714-1375

http://www.protec.com.br

E-mail: [email protected]