MANUAL TÉCNICO
Este manual foi elaborado por profissionais da área de saúde com objetivo de fornecer as informações necessárias ao usuário do Conector Intermediário, quanto à operação, características técnicas e cuidados gerais de utilização e manutenção.
SOLUÇÕES ESSENCIAIS
Para sua segurança não tente utilizar ou operar este produto para saúde sem que tenha lido e compreendido as informações contidas neste manual. Se mesmo após a leitura surgirem dúvidas, entre em contato com a Protec: [email protected]
OPERAÇÃO SEGURA
Este dispositivo deve ser utilizado exclusivamente por profissionais de saúde devidamente treinados. Seguir as instruções deste manual não só garante a segurança do paciente, mas também prolonga a vida útil do equipamento. Atenção:
O uso incorreto do Conector Intermediário pode resultar em riscos para o paciente e danos ao dispositivo.
Este equipamento deve ser operado em ambientes seguros e controlados, longe de atmosferas tóxicas.
Utilize apenas peças de reposição originais da Protec para garantir o desempenho e a segurança do equipamento.
CÓDIGOS DO PRODUTO
CONECTORES RETOS / TRAQUÉIA
003563 CONECTOR RETO TRAQ BUCHA PC 22MX15F
006973 CONECTOR RETO PSU 5X3 TUBO SIL AUT 134°
003718 CONECTOR TRAQUEIA BUCHA PS 22MX15F
006975 CONECTOR RETO PSU 22MX22F AUT 134°
009187 CONECTOR RETO TRAQ BUCHA PSU 22MX15F
003564 CONECTOR RETO TRAQ UNIAO PC 15MX15M
014258 CONECTOR TRAQUEIA INF DE SIL PC 26MX22F
003695 CONECTOR TRAQUEIA INF DE SIL NYLON 26MX22F
005982 CONECTOR TRAQUEIA INF DE SIL AUT 134° 26MX22F
003840 CONECTOR RETO TRAQ UNIAO PS 15MX15M
006318 CONECTOR TRAQUEIA INF DE SIL AUT 134° 22MX15F
003861 CONECTOR RETO PS 19MX15FX15M
009231 CONECTOR RETO PSU TRAQ INF PVC 15M
003872 CONECTOR RETO PC 22MX22F
009232 CONECTOR PSU TRAQUEIA INF DE PVC 26MX22F
003918 CONECTOR RETO TRAQ UNIAO PC 22MX22MX19F
009230 CONECTOR PSU TRAQUEIA INF DE PVC 22MX15F
006909 CONECTOR RETO PSU 134 15MX11,5F
005984 CONECTOR RETO AUT 134° 22MX22F
006929 CONECTOR RETO LF PSU 134 11,5MX8,5F
005959 CONECTOR RETO AUT 134° 5X3 TUBO SIL
006997 CONECTOR TRAQUEIA INF SIL PSU 26M22F AUT 134
006310 CONECTOR RETO TRAQ UNIAO PC AUT 134° 22MX22M
006998 CONECTOR TRAQUEIA INF SIL PSU 22MX15F AUT 134
004358 CONECTOR RETO PS 22MX22F
006913 CONECTOR RETO LM PSU 134 15MX11,5MX11,5FX8,5F
005983 CONECT.P/TRAQ.INF.DE SILIC.15M AUT. 134º
006914 CONECTOR RETO LF PSU 134 15MX11,5MX11,5FX8,5F
006161 CONECTOR RETO TRAQ UNIAO AUT 134° 22MX15F
006916 CONECTOR RETO LM PSU 134 15MX22MX15FX11,5F
006194 CONECTOR RETO TRAQ UNIAO AUT 134° 15MX15M
006922 CONECTOR RETO LM PSU 134 22MX15F
006970 CONECTOR RETO TRAQ UNIAO PSU 22MX15F AUT 134
006928 CONECTOR RETO LM PSU 134 11,5MX8,5F
006971 CONECT.P/TRAQ.INF.DE SILIC.15M PSU AUT 134
006917 CONECTOR RETO LF PSU 134 15MX22MX15FX11,5F
CONECTORES COTOVELO 90°
003910 CONECTOR COTOVELO 90° PC 22MX15FX22M
006972 CONECTOR COTOVELO 90° PSU 22FX22MX15F AUT 134
009184 CONECTOR COTOVELO 90° PSU 22MX15FX22M
006974 CONECTOR 90° PSU TUBO SILIC 5X3 AUT 134°
005976 CONECTOR COTOVELO 22MX15MX15F AUT 134°
006397 CONECTOR COTOVELO PSU 22MX15MX15F AUT 134°
003676 CONECT. COTOVELO 22M X 15M X 15F EM PP
003943 CONECT. COTOVELO 22M X 15M X 15F EM PC
005985 CONECTOR COTOVELO 90° 22FX22MX15F AUT 134°
006901 CONECTOR 90° LM PSU 134 22MX15MX15FX11,5F
005986 CONECTOR 90° TUBO SILIC 5X3 AUT 134°
006902 CONECTOR 90° LF PSU 134 22MX15MX15FX11,5F
CONECTORES "Y"
006190 CONECTOR "Y" AD PC C/FURO AUT 134° C/TAMPAO
003752 CONECT. Y 90º 22M X 15F EM PC
006191 CONECTOR "Y" AD PC S/FURO AUT 134º
006944 CONECTOR "Y" AD PSU S/FURO AUT 134°
006192 CONECTOR "Y" INF PC C/FURO AUT 134° C/TAMPAO
006976 CONECTOR "Y" INF PSU S/FURO AUT 134°
006193 CONECTOR "Y" INF PC S/FURO AUT 134°
006977 CONECTOR "Y" 90° PSU 22MX15F AUT 134°
005373 CONECTOR "Y" INF PSU C/FURO AUT 134° C/TAMPAO
006943 CONECTOR "Y" AD PSU C/FURO AUT 134° C/TAMPAO
005987 CONECTOR "Y" 90° AUT 134° 22MX15F
003781 CONECTOR "Y" INF PC C/FURO C/TAMPAO SIL
CONECTORES “T”
005988 CONECTOR "T" AUT 134° 22MX15FX22F
003557 CONECTOR "T" AD 22MX22MX22F
003689 CONECTOR "T" PC 15FX22M
009151 CONECTOR "T" AD PSU 22MX22MX22F
009186 CONECTOR "T" PSU 15FX22M
006978 CONECTOR "T" PSU 22MX15FX22F AUT 134°C
CONECTORES “T” DE AIRES
003678 CONECTOR "T" AIRES PP 15MX15FX22M
006382 CONECTOR "T" AIRES PSU AUT 134° 15MX15FX22M
003677 CONECTOR "T" AIRES PP 22MX22FX26M UNIDIR.
006383 CONECTOR "T" AIRES PSU AUT 134° 22MX22FX26M
DRENO COLETOR
006309 DRENO COLETOR ÁGUA PC AUT 134°
009037 DRENO COLETOR ÁGUA PSU AUT 134°
DESCRIÇÃO
Os Conectores Intermediários Protec são dispositivos construídos em Nylon (PA), Polipropileno (PP), Policarbonato (PC) e Polisulfona (PSU), disponíveis em vários modelos, a fim de se adequar a diversos procedimentos médico-hospitalares.
Os Conectores Intermediários Protec são fabricados em conformidade aos requisitos da Norma: ABNT NBR ISO 5356-1 – Equipamento anestésico e respiratório – conectores cônicos.
Princípios de Funcionamento
• O Conector Intermediário serve para interligar tubos corrugados e lisos, com diâmetros iguais e/ou diferentes, e máscaras ou cateteres; com objetivo de compor circuitos respiratórios para diversas aplicações no procedimento médico-hospitalar.
Aplicação Clínica
• Não utilize o Conector Intermediário em atmosferas tóxicas;
• Realize as conexões entre tubo, máscara, cateter e Conector Intermediário firmemente;
• Caso o paciente esteja entubado, conecte com firmeza o tubo endotraqueal;
PRECAUÇÕES E NOTAS
O Conector Intermediário deve ser manuseado por pessoal qualificado e operado por pessoal treinado. É imprescindível a LEITURA TOTAL DO MANUAL DE INSTRUÇÃO antes de utilizar o Conector Intermediário em pacientes.
A utilização do produto antes do completo entendimento das suas características e funções resulta em condições de risco para o paciente e o próprio produto.
Os parágrafos precedidos das seguintes palavras merecem especial atenção:
Cuidado: Sinaliza condições que podem impactar negativamente a segurança do operador ou do paciente.
Atenção: Aponta situações que podem causar danos ao produto e seus acessórios.
Nota: Fornece informações adicionais que auxiliam na melhor compreensão do funcionamento do produto.
CUIDADO
Antes da primeira utilização e após cada utilização em paciente, se necessário, LIMPE o Conector Intermediário, DESMONTE e ESTERILIZE;
Não utilize o Conector Intermediário em atmosfera tóxica;
Não utilize óleo, graxa ou qualquer substância baseada em hidrocarbonetos em nenhuma parte do Conector Intermediário;
Leia com atenção este manual de instrução para utilizar corretamente o produto. Deve-se tirar o máximo proveito dos recursos relatados.
Produto NÃO ESTÉRIL
ATENÇÃO
Siga corretamente as instruções para limpeza, desinfecção e/ou esterilização.
NOTA
O Conector Intermediário deve ser manuseado por pessoal qualificado e operado por pessoal treinado.
PROCEDIMENTO DE OPERAÇÃO/INSTALAÇÃO
Antes de utilizar o Conector Intermediário, certifique-se:
1. De que está limpo adequadamente;
2. De que passou pelo processo de limpeza, desinfecção e/ou esterilização (quando aplicável);
3. De que as conexões são compatíveis ao uso pretendido (conforme a tabela de especificações técnicas).
Conecte o conector intermediário a um circuito; traqueia e/ou outros produtos com conexões padronizadas conforme a necessidade durante o procedimento médico hospitalar.
Para uma nova utilização limpe adequadamente. Após ter terminado o procedimento, realize a limpeza, desinfecção e/ou esterilização. Para maiores detalhes consulte o tópico específico neste Manual.
PREPARAÇÃO PARA LIMPEZA
CUIDADO
• Antes da primeira utilização e após cada utilização em paciente, se necessário, LIMPE o Conector Intermediário, DESMONTE e ESTERILIZE;
Para realizar a limpeza do Conector Intermediário é necessário desconectá-lo do local onde ele estiver sendo utilizado, por exemplo circuito paciente. A desconexão é realizada puxando o Conector Intermediário no sentido contrário do local onde ele estiver acoplado, por exemplo:
• Puxar o Conector Intermediário da máscara, ou
• Puxar o Conector Intermediário do tubo de PVC; tubo proximal e/ou tubo corrugado/traqueia.
• Remova o tampão de silicone do conector “Y” (Adulto ou Infantil).
A desmontagem do Conector Intermediário do local onde estiver sendo utilizado deve ser realizada desencaixando uns itens dos outros.
ATENÇÃO
• O ato de puxar deve ser realizado segurando o item por partes rígidas. Jamais puxar os itens segurando-os por partes flexíveis (tubo de plástico, corpo/balão do reservatório etc.).
A montagem do Conector Intermediário do local onde estiver sendo utilizado deve ser realizada encaixando os itens uns aos outros.
A conexão é realizada empurrando/encaixando o Conector Intermediário aos itens contra os quais ele foi, inicialmente, retirado.
LIMPEZA
CUIDADO
• Antes da primeira utilização e após cada utilização em paciente, se necessário, LIMPE o Conector Intermediário, DESMONTE e ESTERILIZE.
A lavagem do Conector Intermediário deve ser feita por imersão em solução de detergente enzimático neutro, à temperatura entre 35 °C e 54 °C, durante 10 minutos. O enxágue deve ser feito com água destilada ou filtrada de forma a eliminar as altas concentrações de cloro e/ou outros contaminantes que possam afetar os materiais.
Álcoois jamais devem ser utilizados para limpeza do Conector Intermediário.
Após a limpeza, faça a secagem com um pano limpo, macio e seco.
DESINFECÇÃO/ESTERILIZAÇÃO
ÁCIDO PERACÉTICO
O processo com a utilização de Ácido Peracético pode ser utilizado em Conector Intermediário de Nylon (PA), Polipropileno (PP), Policarbonato (PC) e/ou Polisulfona (PSU).
Prepare a solução de Ácido Peracético à 1% para desinfecção de alto nível de acordo com as instruções do fabricante, mantenha totalmente imersa na solução por um período de 15 minutos utilizando luvas, enxágue em água estéril e deixe secar em temperatura ambiente ou secadora por tempo máximo de 15 minutos, monte o produto e preserve-o de modo a mantê-lo protegido contra contaminação até a sua utilização.
NOTA
• Para desinfecção de baixo risco, utilize Ácido Peracético à 0,5% por um período de 10 minutos e siga as sequências acima descritas.
Óxido de Etileno
O processo com a utilização de Óxido de Etileno pode ser utilizado em Conector Intermediário de Nylon (PA), Polipropileno (PP), Policarbonato (PC) e/ou Polisulfona (PSU).
Utilize uma solução germicida apropriada ou Óxido de Etileno (C2H4O).
A esterilização utilizando-se o gás Óxido de Etileno deve obedecer aos parâmetros de temperatura a 54ºC (130ºF).
Ao utilizar Óxido de Etileno, siga as instruções fornecidas pelo fabricante do equipamento de esterilização, para determinar as temperaturas e os períodos de aeração indicados.
ATENÇÃO
Após a esterilização em Óxido de etileno, aguarde de 24 a 48 horas antes de utilizar o material para permitir a aeração e saída dos resíduos de gás.
AUTOCLAVE
ATENÇÃO
O processo com a utilização de Autoclave só pode ser utilizado em Conector Intermediário de Policarbonato (PC) e/ou Polisulfona (PSU).
• Conector Intermediário de Policarbonato (PC), não deve ser submetido a temperatura superior à 121 °C
• Desmonte o Conector Intermediário, conforme indicado no tópico “Preparação para Limpeza”;
• O Conector Intermediário deve ser embalado e esterilizado individualmente;
• As peças devem permanecer dentro da câmara durante 15 minutos a 121°C;
• Conector Intermediário de Polisulfona (PSU) pode permanecer dentro da câmara durante 15 minutos a 121°C ou durante 4 minutos a 134°C;
• Não coloque o Conector Intermediário sem embalagem adequada dentro da câmara;
• Não encoste o Conector Intermediário na parede da câmara;
ATENÇÃO
• Não utilize óleo, graxa ou qualquer substância baseada em hidrocarbonetos em nenhuma parte do Conector Intermediário.
PARTES E PEÇAS
O Conector Intermediário não é composto de partes e peças, ou seja, faz parte e é parte de diversos produtos para saúde.
ATENÇÃO
• Verifique, periodicamente, a limpeza e o perfeito estado de conservação do Conector Intermediário. Caso seja constatada qualquer fissura, deformação ou outra irregularidade faça a substituição por um novo Conector Intermediário.
MANUTENÇÃO PREVENTIVA
• O Conector Intermediário não é passível de manutenção preventiva.
• O Conector Intermediário deve ser substituído pelo menos uma vez a cada seis meses, e/ou sempre que necessário, pois desgasta naturalmente com a utilização.
ESPECIFICAÇÕES TÉCNICAS
Matéria-Prima:
Poiliamida (PA)
Poliestireno (PS)
Polipropileno (PP)
Policarbonato (PC)
Polisulfona (PSU)
Dreno Coletor:
Material: Policarbonato (PC) ou Polisulfona (PSU) Oring: Silicone
Mola: Aço Inoxidável
Conexões:
8,5F (conexão Ø8,5mm fêmea)
11,5M (conexão Ø11,5mm macho)
11,5F (conexão Ø11,5mm fêmea)
15M (conexão Ø15mm macho)
15F (conexão Ø15mm fêmea)
22M (conexão Ø22mm macho)
22F (conexão Ø15mm fêmea)
Temperatura Máxima Suportada:
Nylon (PA) - 60°C
Polipropileno (PP) - 60°C
Policarbonato (PC) - 121°C
Polisulfona (PSU) - 134°C
Normas Técnicas:
ABNT NBR ISO 5356-1 – Equipamento anestésico e respiratório – conectores cônicos.
CONDIÇÕES DE ARMAZENAMENTO
Deve ser armazenado em local limpo e seco, sob temperaturas entre -5ºC à 45ºC e com umidade relativa inferior a 95% (Não condensada). Deve ser protegido de luz direta do sol e vapores químicos.
CONDIÇÕES DE TRANSPORTE
• Para transporte são admitidas variações de temperatura de -5ºC à 45ºC e com umidade relativa inferior 95%.
• Deve ser manuseado e transportado com cuidado e evitando batidas, principalmente quando estiver fora da embalagem.
CERTIFICADO DE GARANTIA
A Protec Export garante este produto contra defeito de material ou fabricação por um período de 90 dias a partir da data de venda, comprovada através da Nota Fiscal de venda.
Não se incluem nesta garantia quaisquer danos causados por:
1. Utilização e/ou instalação inadequada ou em desacordo com os procedimentos contidos no manual;
2. Violação, ajustes ou manutenção realizados por pessoal não autorizado;
3. Acidentes ou agentes da natureza.
Os serviços em garantia serão prestados pela Protec Export ou seu representante devidamente autorizado. Em caso de dúvida, entre em contato com o fabricante.
FABRICANTE/ DISTRIBUIDOR
PROTEC EXPORT Ind. Com. Imp. Exp. Equip. Méd. Hosp. Ltda.
Rodovia Bunjiro Nakao, 49800 - Chácara Remanso
CEP 06726-300 - Cotia - SP
CNPJ: 06.207.441/0001-45
I.E.: 278.163.442.114
Autorização de Funcionamento ANVISA N° 8043514
Número do Registro do Produto no Ministério da Saúde/ANVISA: 80435140005 (PA) / 80435140043 (PP) / 80435140044 (PSU) / 80435140045 (PC). 80435140039 (modelo AUT-1 em PSU)
PABX: +55 (11) 3132-9899
Fax: +55 (11) 3714-1375