MANUAL TÉCNICO
Este manual foi elaborado por profissionais da área de saúde com objetivo de fornecer as informações necessárias ao usuário do Fluxômetro Digital, quanto à operação, características técnicas e cuidados gerais de utilização e manutenção.
SOLUÇÕES ESSENCIAIS
Para sua segurança não tente utilizar ou operar este produto para saúde sem que tenha lido e compreendido as informações contidas neste manual. Se mesmo após a leitura surgirem dúvidas, entre em contato com a Protec: [email protected]
OPERAÇÃO SEGURA
Este dispositivo deve ser utilizado exclusivamente por profissionais de saúde devidamente treinados. Seguir as instruções deste manual não só garante a segurança do paciente, mas também prolonga a vida útil do equipamento. Atenção:
O uso incorreto do Fluxômetro Digital pode resultar em riscos para o paciente e danos ao dispositivo.
Este equipamento deve ser operado em ambientes seguros e controlados, longe de atmosferas tóxicas.
Utilize apenas peças de reposição originais da Protec para garantir o desempenho e a segurança do equipamento.
CÓDIGOS DO PRODUTO
DESCRIÇÃO
O Fluxômetro Digital Protec foram concebidos e fabricados sob conceitos de qualidade e tecnologia. São utilizados para controlar e indicar o fluxo de oxigênio.
Princípios de Funcionamento
• O Fluxômetro Digital pode ser conectado às Válvulas Reguladoras (a pressão de trabalho de 4,0 kgf/cm²) painéis de gases, aos equipamentos e outras aplicações médicas, onde há necessidade de controle e regulagem de fluxo de gás fornecidos para os equipamentos médicos, hospitalares e/ou pacientes.
Aplicação Clínica
• Não utilize Fluxômetro Digital em ambientes de atmosferas tóxicas, como poeiras, umidade ou qualquer tipo de poluição.
• Verifique o gás a ser utilizado através de identificação de cores ou descrição, bem como o fluxo necessário para aplicação;
• Mantenha o monitoramento dentro da faixa de operação do equipamento médico utilizado e/ou atendimento ao paciente.
PRECAUÇÕES E NOTAS
O Fluxômetro deve ser manuseado por pessoal qualificado e treinado. É imprescindível a LEITURA TOTAL DO MANUAL DE INSTRUÇÃO antes de utilizar o fluxômetro em pacientes.
Caso não siga as precauções descritas, será considerado mau uso do equipamento.
A utilização do produto antes do completo entendimento das suas características e funções resulta em condições de risco para o paciente e o próprio produto. Os parágrafos precedidos das seguintes palavras merecem especial atenção:
Cuidado: Sinaliza condições que podem impactar negativamente a segurança do operador ou do paciente.
Atenção: Aponta situações que podem causar danos ao produto e seus acessórios.
Nota: Fornece informações adicionais que auxiliam na melhor compreensão do funcionamento do produto.
CUIDADO
Antes da primeira utilização e após cada utilização em paciente, se necessário, LIMPE o Fluxômetro Digital;
Quando houver risco de contaminação, a limpeza e desinfecção e/ou esterilização devem ser executadas antes da reutilização;
Verifique se as áreas de instalação estão limpas, ventiladas e livres de materiais inflamáveis;
Certifique-se que o fluxômetro a ser utilizado está de acordo com o tipo de gás, verificando a descrição do gás impressa no corpo do fluxômetro;
Não utilize óleo, graxa ou qualquer substância baseada em hidrocarbonetos em nenhuma parte do Fluxômetro, sobre risco de explosão;
Verifique se não há vazamentos nas conexões, utilizando um pincel e solução com água e sabão neutro (espuma);
Leia com atenção este manual de instrução para utilizar corretamente o produto. Deve-se tirar o máximo proveito dos recursos relatados.
Produto NÃO ESTÉRIL
ATENÇÃO
Este produto pode sofrer alterações, sem prévio aviso ao usuário;
Manuseie o produto cuidadosamente durante a instalação e manutenção, evitando choques, vibrações ou impacto, pois poderá interferir na precisão do equipamento;
Não o deixe cair ou bater no chão;
Não sobrecarregue os encaixes;
Não use produtos abrasivos na superfície;
Siga corretamente as instruções para limpeza, desinfecção e/ou esterilização.
NOTA
Leia com atenção este manual de operação para utilizar corretamente o produto e tire o máximo proveito dos recursos relatados. Em caso de dúvidas, procure suporte técnico da Protec.
O Fluxômetro deve ser manuseado por pessoal qualificado e treinado.
A manutenção preventiva e calibração deve ser executada pelo Fabricante e/ou Assistência Técnica Autorizada.
PROCEDIMENTO DE OPERAÇÃO/INSTALAÇÃO
Verifique antes de conectar, se:
1. Está adequadamente limpo;
2. O Fluxômetro a ser utilizado está de acordo com o tipo de gás, verificando a descrição de identificação do gás no corpo do produto;
3. Está com ausência de graxas, óleos ou substâncias orgânicas incompatíveis com o oxigênio;
4. – O botão de regulagem de fluxo deve estar na posição “0” (zero);
5. – A pressão de trabalho (Saída) está calibrada para a faixa de 3,5 ±0,3 kgf/cm²;
6. Conecte a conexão de entrada até o aperto final;
7. Utilize um pincel com solução de água e sabão neutro na região da conexão para verificar se há possíveis vazamentos de gás. Quando detectado o vazamento, refaça os itens anteriores.
8. Conectar os acessórios adequados a gasoterapia desejada.
9. Abra o fluxômetro girando no sentido horário o botão de regulagem até a vazão desejada. A leitura real do fluxo é determinada conforme gravação no botão de regulagem.
10. Após a operação desejada, feche o fluxômetro utilizando o botão de regulagem girando no sentido anti-horário até obter a posição “0” (zero).
11. Quando detectar risco de contaminação, efetue a limpeza adequada para reutilizá-lo;
Nota: Quando for necessária a distribuição a partir de um ponto, utilize tomada dupla ou tripla de acordo com a aplicação.
CUIDADO
Após o término do procedimento, realize a limpeza e desinfecção e/ou esterilização conforme a descrição de Procedimento de limpeza e desinfecção.
Para uma nova utilização limpe adequadamente. Após ter terminado o procedimento, realize a limpeza, desinfecção e/ou esterilização. Para maiores detalhes consulte o tópico específico neste Manual.
PREPARAÇÃO PARA LIMPEZA
CUIDADO
Antes da primeira utilização e após cada utilização em paciente, se necessário, LIMPE, DESINFECTE/ESTERILIZE o Fluxômetro Digital;
LIMPEZA
CUIDADO
A limpeza deve ser feita com pano umedecido em água e sabão neutro, retirando o produto do local de uso. Após a limpeza, faça a secagem com um pano limpo, macio e seco.
DESINFECÇÃO/ESTERILIZAÇÃO
ÁLCOOL 70%
Utilize álcool 70% para desinfecção da parte externa utilizando pano limpo e umedecido, e faça a secagem com um pano limpo, macio e seco.
AUTOCLAVE
ATENÇÃO
O Fluxômetro Digital NÃO DEVE ser submetido a autoclave, pois não suporta as temperaturas deste processo e será danificado.
PARTES E PEÇAS
VISTA EXPLODIDA FLUXÔMETRO
ITEM
CÓDIGO
DESCRIÇÃO
QUANTIDADE
01
004594
KIT BORBOLETA O2
01
ATENÇÃO
• Verifique, periodicamente, a limpeza e o perfeito estado de conservação do Fluxômetro. Caso seja constatada qualquer deformação ou outra irregularidade, faça a substituição por um novo Fluxômetro.
MANUTENÇÃO PREVENTIVA
• A manutenção do produto deve ser executada por profissional treinado e com a utilização de componentes originais.
• A integridade física do produto deve ser verificada mensalmente.
• Anualmente deve solicitar a realização de manutenção preventiva, calibração, e revisão de componentes pela Assistência Técnica Protec e/ou Autorizada.
ESPECIFICAÇÕES TÉCNICAS
Pressão de Trabalho:
3,5 ±0,3 kgf/cm²
Material utilizado:
Corpo: Alumínio Anodizado
Borboleta: Polipropileno (PP) com inserto em ZAMAK
Anel de Vedação: Borracha Nitrílica
Bico: Alumínio Cromado
Precisão da Escala:
Material: Latão Cromado
Conexões de Entrada e Saída:
Conforme a Norma ABNT NBR 11.906
Tipos de Gás:
Oxigênio
Fluxo de Gás:
0 a 4 lpm
0 a 15 lpm
CONDIÇÕES DE ARMAZENAMENTO
Deve ser armazenado em local limpo e seco, sob temperaturas entre -5ºC à 45ºC e com umidade relativa inferior a 95% (Não condensada). Deve ser protegido de luz direta do sol e vapores químicos.
CONDIÇÕES DE TRANSPORTE
• Para transporte são admitidas variações de temperatura de -5ºC à 45ºC e com umidade relativa inferior 95%.
• Deve ser manuseado e transportado com cuidado e evitando batidas, principalmente quando estiver fora da embalagem.
CERTIFICADO DE GARANTIA
A Protec Export garante este produto contra defeito de material ou fabricação por um período de 12 meses a partir da data de venda, comprovada através da Nota Fiscal de venda.
Não se incluem nesta garantia quaisquer danos causados por:
1. Utilização e/ou instalação inadequada ou em desacordo com os procedimentos contidos no manual;
2. Violação, ajustes ou manutenção realizados por pessoal não autorizado;
3. Acidentes ou agentes da natureza.
Os serviços em garantia serão prestados pela Protec Export ou seu representante devidamente autorizado. Em caso de dúvida, entre em contato com o fabricante.
FABRICANTE/ DISTRIBUIDOR
PROTEC EXPORT Ind. Com. Imp. Exp. Equip. Méd. Hosp. Ltda.
Rodovia Bunjiro Nakao, 49800 - Chácara Remanso
CEP 06726-300 - Cotia - SP
CNPJ: 06.207.441/0001-45
I.E.: 278.163.442.114
Autorização de Funcionamento ANVISA N° 8043514
Número do Registro do Produto no Ministério da Saúde/ANVISA: 80435149006
PABX: +55 (11) 3132-9899
Fax: +55 (11) 3714-1375