MANUAL TÉCNICO

Este manual foi elaborado por profissionais da área de saúde com objetivo de fornecer as informações necessárias ao usuário do Frasco para Aspiração, quanto à operação, características técnicas e cuidados gerais de utilização e manutenção. 

SOLUÇÕES ESSENCIAIS

Para sua segurança não tente utilizar ou operar este produto para saúde sem que tenha lido e compreendido as informações contidas neste manual. Se mesmo após a leitura surgirem dúvidas, entre em contato com a Protec: [email protected]

OPERAÇÃO SEGURA

Este dispositivo deve ser utilizado exclusivamente por profissionais de saúde devidamente treinados. Seguir as instruções deste manual não só garante a segurança do paciente, mas também prolonga a vida útil do equipamento. Atenção: 

CÓDIGOS DO PRODUTO

DESCRIÇÃO

Os frascos para aspiração foram desenvolvidos para uso em equipamentos de aspiração, realizando a coleta de secreção durante o procedimento médico-hospitalar.

Princípios de Funcionamento

• O Frasco para aspiração tem a finalidade de reter secreções coletadas com o auxílio de equipamentos de aspiração de secreção ou rede de gases nos procedimentos médico-hospitalares.

Aplicação Clínica

•  O Frasco para aspiração é utilizado em equipamentos de Aspiração de Secreção.

PRECAUÇÕES E NOTAS

O Frasco para Aspiração deve ser manuseado e operado por pessoal qualificado e treinado.  É imprescindível a LEITURA TOTAL DO MANUAL DE INSTRUÇÃO antes de utilizar o Frasco nos equipamentos.  A utilização do produto antes do completo entendimento das suas características e funções resulta em condições de risco para o paciente e o próprio produto. Os parágrafos precedidos das seguintes palavras merecem especial atenção:

PROCEDIMENTO DE OPERAÇÃO/INSTALAÇÃO

Devem ser lidos e entendidos antes do uso do produto:    

1. Antes de conectar o Frasco no Aspirador, certifique-se:  

• De que está limpo adequadamente;  

• Do estado de conservação;  

• Após a montagem de qualquer peça;  

• Após cada procedimento.    

2. Coloque o Frasco para o procedimento clínico devidamente limpo.    

3. Instale o Frasco em local adequado e acessível para facilitar a visualização e posterior remoção das secreções, quando no enchimento dos frascos de aspiração.    

4. Após o término do procedimento; realize a limpeza e ou desinfecção conforme a descrição de Procedimento de limpeza e desinfecção.    

Para uma nova utilização limpe adequadamente. Após ter terminado o procedimento, realize a limpeza, desinfecção e/ou esterilização. Para maiores detalhes consulte o tópico específico neste Manual.

PREPARAÇÃO PARA LIMPEZA

• Antes da primeira utilização e após cada utilização em equipamentos, se necessário, LIMPE, DESINFECTE/ESTERILIZE o Frasco;   

Para realizar a limpeza do Frasco, é necessário desmontá-lo. A desmontagem é realizada da seguinte forma:    

• Desencaixe a tampa do frasco;  

• Remova o anel de vedação da Tampa;  

• Remova o kit boia da Tampa.    

A desmontagem do kit boia deve ser realizada da seguinte forma:  

• Desencaixe o corpo para bóia da tampa p/ bóia;  

• Retire o cone de vedação para bóia de dentro do corpo p/ bóia;  

• Desencaixar o anel o’ring da tampa para bóia.

A tampa deve ser montada encaixando a esfera lateral no canal do corpo p/ bóia, girando-a no sentido anti-horário. O mesmo vale para a desmontagem: Ao retirar a tampa, girar no sentido horário, e desencaixar a tampa do corpo p/ bóia.

Caso a tampa p/ bóia não possua a esfera lateral e o corpo não possua o canal para encaixe conforme o passo a passo acima, desencaixe a tampa apenas puxando do corpo p/ bóia. A mesma sistemática vale para a montagem do item: encaixe a tampa no corpo sem precisar girar a tampa para travamento.

A desmontagem desses itens deve ser realizada desrosqueando e desencaixando uns itens dos outros. Em caso de dúvidas, consulte as vistas explodidas contidas neste manual de instrução.

• O ato de puxar deve ser realizado segurando o item por partes rígidas. Jamais puxar os itens segurando-os por partes flexíveis.  

• A montagem do Frasco no local onde ele será utilizado deve ser realizada encaixando os itens uns aos outros.  

• A conexão é realizada empurrando/encaixando os itens contra os itens aos quais ele foi, inicialmente, retirado.

LIMPEZA

• Antes da primeira utilização e após cada utilização em Equipamentos de Aspiração, se necessário, LIMPE o Frasco, DESINFECTE/ ESTERILIZE.

Execute a limpeza em água corrente e sabão neutro removendo qualquer resíduo existente.  

Utilize as instruções dos fabricantes de agentes de limpeza, bem como dos fabricantes dos equipamentos de esterilização e/ou desinfecção, obedecendo às condições de aplicação, temperatura, duração do processo, aeração e outras informações técnicas aplicáveis.  

Álcoois jamais devem ser utilizados para limpeza do Frasco.  

Após a limpeza, faça a secagem com um pano limpo, macio e seco.

DESINFECÇÃO/ESTERILIZAÇÃO

ÁCIDO PERACÉTICO

Prepare a solução de Ácido Peracético à 1% para desinfecção de alto nível de acordo com as instruções do fabricante, mantenha totalmente imersa na solução por um período de 15 minutos utilizando luvas, enxágue em água estéril e deixe secar em temperatura ambiente ou secadora por tempo máximo de 15 minutos, monte o produto e preserve-o de modo a mantê-lo protegido contra contaminação até a sua utilização.

• Para desinfecção de baixo risco, utilize Ácido Peracético à 0,5% por um período de 10 minutos e siga as sequências acima descritas.

Óxido de Etileno

Utilize uma solução germicida apropriada ou Óxido de Etileno (C2H4O).  A esterilização utilizando-se o gás Óxido de Etileno deve obedecer aos parâmetros de temperatura a 54ºC (130ºF).  

Ao utilizar Óxido de Etileno, siga as instruções fornecidas pelo fabricante do equipamento de esterilização, para determinar as temperaturas e os períodos de aeração indicados.  

Após a esterilização em Óxido de etileno, aguarde de 24 a 48 horas antes de utilizar o material para permitir a aeração e saída dos resíduos de gás.

AUTOCLAVE

Somente os Frascos de Policarbonato/Polisulfona, sua Tampa, Oring de Vedação da Tampa podem passar pelo processo de Autoclave. O dispositivo de segurança (Boia) NÃO RESISTE a esterilização por autoclave, pois o mesmo não suporta temperaturas superiores a 60°C. A esterilização por Autoclave deve obedecer aos parâmetros de temperatura no máximo 134°C, conforme o indicativo de temperatura gravado no Frasco:

Siga as instruções dos fabricantes de autoclaves no que se refere à temperatura, pressão e tempo.    

Procedimento de esterilização em autoclave:    

• Limpar;  

• Embalar o produto e esterilizar individualmente;  

• As peças devem permanecer dentro da câmara durante 15 minutos a 121°C ou 4 minutos a 134°C.  

• Não colocar as peças dentro da câmara, sem embalagem adequada;  

• Não encostar as peças na parede da câmara;  

• Não colocar as peças umas em cima das outras;

PARTES E PEÇAS

VISTA EXPLODIDA FRASCO

MANUTENÇÃO PREVENTIVA

A integridade física do Frasco para Aspiração deve ser verificada após cada utilização. Só utilize o produto em  perfeita condição.

ESPECIFICAÇÕES TÉCNICAS

Material

Tampa: Poliamida (PA)  

Frasco: Policarbonato (PC) / Polisulfona (PSU) 

Anel de Vedação da Tampa: Silicone  

Kit boia: Polipropileno (PP)  

Anel de Vedação Kit boia: Borracha Nitrílica

Dimensões do Frasco:

Diâmetro Cônico: 190 x 161mm

Altura: 350mm

Volume do Frasco:

Pode haver variação de 10% por escala.

Temperatura Máxima Suportada:

135 °C

CONDIÇÕES DE ARMAZENAMENTO

Manter em local seco e temperatura entre -5° a 75°C e umidade relativa inferior a 95%.  Deve ser protegido de luz direta do sol e vapores químicos.

CONDIÇÕES DE TRANSPORTE

Para o transporte são admitidas variações de temperatura de -5°C à 55°C e com umidade relativa inferior a 95%. 

Temperatura de Trabalho: 05 a 45°C. 

Deve ser manuseado e transportado com cuidado.

CERTIFICADO DE GARANTIA

A Protec Export garante este produto contra defeito de material ou fabricação por um período de 90 dias a partir da data de venda, comprovada através da Nota Fiscal de venda.  

Não se incluem nesta garantia quaisquer danos causados por:  

1. Utilização e/ou instalação inadequada ou em desacordo com os procedimentos contidos no manual;  

2. Violação, ajustes ou manutenção realizados por pessoal não autorizado;  

3. Acidentes ou agentes da natureza.  

Os serviços em garantia serão prestados pela Protec Export ou seu representante devidamente autorizado. Em caso de dúvida, entre em contato com o fabricante.

FABRICANTE/ DISTRIBUIDOR

PROTEC EXPORT Ind. Com. Imp. Exp. Equip. Méd. Hosp. Ltda.

Rodovia Bunjiro Nakao, 49800 - Chácara Remanso

CEP 06726-300 - Cotia - SP

CNPJ: 06.207.441/0001-45

I.E.: 278.163.442.114

Autorização de Funcionamento ANVISA N° 8043514

Número do Registro do Produto no Ministério da Saúde/ANVISA: 80435140038 (modelo AUT em PC) 80435140039 (modelo AUT-1 em PSU)

PABX: +55 (11) 3132-9899

Fax: +55 (11) 3714-1375

http://www.protec.com.br

E-mail: [email protected]