MANUAL TÉCNICO
Este manual foi elaborado por profissionais da área de saúde com objetivo de fornecer as informações necessárias ao usuário do Laringoscópio, quanto à operação, características técnicas e cuidados gerais de utilização e manutenção.
SOLUÇÕES ESSENCIAIS
Para sua segurança não tente utilizar ou operar este produto para saúde sem que tenha lido e compreendido as informações contidas neste manual. Se mesmo após a leitura surgirem dúvidas, entre em contato com a Protec: [email protected]
OPERAÇÃO SEGURA
Este dispositivo deve ser utilizado exclusivamente por profissionais de saúde devidamente treinados. Seguir as instruções deste manual não só garante a segurança do paciente, mas também prolonga a vida útil do equipamento. Atenção:
O uso incorreto do Laringoscópio pode resultar em riscos para o paciente e danos ao dispositivo.
Este equipamento deve ser operado em ambientes seguros e controlados, longe de atmosferas tóxicas.
Utilize apenas peças de reposição originais da Protec para garantir o desempenho e a segurança do equipamento.
CÓDIGOS DO PRODUTO
LARINGOSCÓPIO ADULTO PROTEC
004251 LARINGOSCÓPIO EM AÇO INOX ADULTO C/ 2 LAMINAS
004207 LARINGOSCÓPIO EM AÇO INOX ADULTO C/ 3 LAMINAS
004213 LARINGOSCÓPIO EM AÇO INOX ADULTO C/ 4 LAMINAS
004208 LARINGOSCÓPIO EM AÇO INOX ADULTO C/ 5 LAMINAS
004218 LARINGOSCÓPIO EM AÇO INOX ADULTO C/ 6 LAMINAS
004293 LARINGOSCÓPIO EM AÇO INOX ADULTO C/ 7 LAMINAS
004252 LARINGOSCÓPIO EM AÇO INOX INF. C/ 2 LAMINAS
004209 LARINGOSCÓPIO EM AÇO INOX INF. C/ 3 LAMINAS
004214 LARINGOSCÓPIO EM AÇO INOX INF. C/ 4 LAMINAS
004210 LARINGOSCÓPIO EM AÇO INOX INF. C/ 5 LAMINAS
004216 LARINGOSCÓPIO EM AÇO INOX INF. C/ 6 LAMINAS
004294 LARINGOSCÓPIO EM AÇO INOX INF. C/ 7 LAMINAS
LÂMINAS
LÂMINAS CURVAS
004184 LÂMINA LARINGO CURVA CONVENCIONAL AÇO INOX 0
004185 LÂMINA LARINGO CURVA CONVENCIONAL AÇO INOX 1
004186 LÂMINA LARINGO CURVA CONVENCIONAL AÇO INOX 2
004187 LÂMINA LARINGO CURVA CONVENCIONAL AÇO INOX 3
004188 LÂMINA LARINGO CURVA CONVENCIONAL AÇO INOX 4
004192 LÂMINA LARINGO CURVA CONVENCIONAL AÇO INOX 5
LÂMINAS RETAS
004189 LÂMINA LARINGO RETA CONVENCIONAL AÇO INOX 00
004179 LÂMINA LARINGO RETA CONVENCIONAL AÇO INOX 0
004180 LÂMINA LARINGO RETA CONVENCIONAL AÇO INOX 1
004181 LÂMINA LARINGO RETA CONVENCIONAL AÇO INOX 2
004182 LÂMINA LARINGO RETA CONVENCIONAL AÇO INOX 3
DESCRIÇÃO
O Laringoscópio é um produto para saúde indicado para auxiliar na aplicação de exame de laringoscopia, na anestesia local para inserção de sondas endotraqueais e na intubação de emergência, utilizados nos procedimentos médico-hospitalares.
Princípios de Funcionamento
• O Laringoscópio é composto de lâminas intercambiáveis, que são encaixadas no cabo de suporte. As lâminas contêm na extremidade uma lâmpada para iluminação local. A iluminação é acionada automaticamente ao encaixar-se a lâmina no cabo. A fonte de energia são duas pilhas médias (tipo C) inseridas no cabo (adulto) ou duas pilhas pequenas (tipo AA) (infantil). O Cabo é fabricado em latão cromado ou aço inoxidável e as lâminas em aço inox 304.
• A lâmina deve ser inserida através da boca do paciente, permitindo a visualização e o acesso à via laringotraqueal.
Aplicação Clínica
A lâmina deve ser inserida na boca do paciente até alcançar a via laringotraqueal. A lâmina reta é inserida por cima da língua, e a curva é inserida pelo lado da língua (empurrando-a para o lado), e ao visualizar a via laringotraqueal, realize o procedimento desejado.
PRECAUÇÕES E NOTAS
O Laringoscópio deve ser manuseado por pessoal qualificado e treinado. É imprescindível a LEITURA TOTAL DO MANUAL DE INSTRUÇÃO antes de utilizar o Laringoscópio em pacientes.
A utilização do produto antes do completo entendimento das suas características e funções resulta em condições de risco para o paciente e o próprio produto. Os parágrafos precedidos das seguintes palavras merecem especial atenção:
Cuidado: Sinaliza condições que podem impactar negativamente a segurança do operador ou do paciente.
Atenção: Aponta situações que podem causar danos ao produto e seus acessórios.
Nota: Fornece informações adicionais que auxiliam na melhor compreensão do funcionamento do produto.
CUIDADO
Antes da primeira utilização e após cada utilização em paciente, se necessário, LIMPE o Laringoscópio, DESMONTE e DESINFECTE/ESTERILIZE;
Não utilize o Laringoscópio em atmosfera tóxica;
Não utilize óleo, graxa ou qualquer substância baseada em hidrocarbonetos em nenhuma parte do Laringoscópio;
Leia com atenção este manual de instrução para utilizar corretamente o produto. Deve-se tirar o máximo proveito dos recursos relatados.
Produto NÃO ESTÉRIL.
ATENÇÃO
Este produto pode sofrer alterações, sem prévio aviso ao usuário;
Manuseie o produto cuidadosamente;
Não o deixe cair ou bater no chão;
Não sobrecarregue os encaixes;
Remova as pilhas do cabo quando o produto não estiver em uso;
Não use produtos abrasivos na superfície;
Siga corretamente as instruções para limpeza, desinfecção e/ou esterilização.
NOTA
Leia com atenção este manual de operação para utilizar corretamente o produto e tire o máximo proveito dos recursos relatados. Em caso de dúvidas, procure suporte técnico da Protec.
O Laringoscópio deve ser manuseado por pessoal qualificado e treinado.
PROCEDIMENTO DE OPERAÇÃO/INSTALAÇÃO
1. Antes de utilizar o Laringoscópio, certifique-se:
a) de que está limpo adequadamente;
b) de que suas mãos estão limpas;
c) de que os encaixes estão conformes;
d) de que tomou todos os cuidados conforme item (Precauções).
2. Realize o procedimento de desinfecção do produto;
3. Siga estritamente as instruções de uso;
4. Este produto deve ser utilizado por profissionais da área médica com conhecimento sobre o manuseio do produto;
5. O produto deve ser utilizado unicamente na finalidade para a qual é indicado;
6. Coloque as pilhas na parte interna do cabo, seguindo corretamente o sentido dos polos das pilhas;
7. Encaixe a lâmina desejada ou recomendada no cabo e verifique o funcionamento da luz na extremidade da lâmina.
8. Insira a lâmina na boca do paciente até alcançar a via laringotraqueal. A lâmina reta é inserida por cima da língua e a curva é inserida pelo lado da língua (empurrando-a para o lado). Ao visualizar a via laringotraqueal, realize o procedimento desejado.
9. Após o término do procedimento, remova a lâmina utilizada.
10. Faça desinfecção e/ou esterilização do Laringoscópio.
CUIDADO
Após o término do procedimento; realize a limpeza e desinfecção e/ou esterilização conforme a descrição de Procedimento de limpeza e desinfecção. Para uma nova utilização limpe adequadamente. Para maiores detalhes consulte o tópico específico neste Manual.
PREPARAÇÃO PARA LIMPEZA
CUIDADO
• Antes da primeira utilização e após cada utilização em paciente, se necessário, LIMPE o Laringoscópio, e DESINFECTE/ESTERILIZE;
A desmontagem do Laringoscópio deve ser realizada desencaixando a lâmina do cabo e removendo as pilhas do interior do cabo, bem como na remoção da lâmpada da lâmina.
IMPORTANTE
• A montagem do Laringoscópio deve ser realizada encaixando a lâmina no cabo e inserindo as pilhas no interior do cabo e encaixando a lâmina com a lâmpada.
LIMPEZA
CUIDADO
Antes da primeira utilização e após cada utilização, se necessário, LIMPE o Laringoscópio Protec, DESINFECTE/ ESTERILIZE.
Remova as pilhas do cabo e elimine qualquer resíduo existente;
Execute a limpeza em água corrente e sabão neutro.
Passe álcool 70% e deixe secar.
Monte o aparelho (sem pilhas) e preserve-o de modo a mantê-lo protegido contra contaminação até a sua utilização.
Utilize as instruções dos fabricantes de agentes de limpeza, bem como dos fabricantes dos equipamentos de esterilização e/ou desinfecção, obedecendo as condições de aplicação, temperatura, duração do processo, aeração e outras informações técnicas aplicáveis.
Para rotina de limpeza podem ser utilizados:
Ácido Peracético
Orthophtalaldeído
Após a limpeza, faça a secagem com um pano limpo, macio e seco.
IMPORTANTE
Recomenda-se o uso de escova para remoção de sujidades e crostas que podem aderir às roscas e sulcos do laringoscópio.
DESINFECÇÃO/ESTERILIZAÇÃO
ÁCIDO PERACÉTICO
Prepare a solução de Ácido Peracético à 1% para desinfecção de alto nível de acordo com as instruções do fabricante, mantenha totalmente imersa na solução por um período de 15 minutos utilizando luvas, enxágue em água estéril e deixe secar em temperatura ambiente ou secadora por tempo máximo de 15 minutos, monte o produto e preserve-o de modo a mantê-lo protegido contra contaminação até a sua utilização.
NOTA IMPORTANTE
Para desinfecção de baixo risco, utilize Ácido Peracético à 0,5% por um período de 10 minutos e siga as sequências acima descritas.
ÓXIDO DE ETILENO
Utilize uma solução germicida apropriada ou Óxido de Etileno (C2H4O). A esterilização utilizando-se o gás Óxido de Etileno deve obedecer aos parâmetros de temperatura a 54ºC (130ºF). Ao utilizar Óxido de Etileno, siga as instruções fornecidas pelo fabricante do equipamento de esterilização, para determinar as temperaturas e os períodos de aeração indicados
ATENÇÃO
Após a esterilização em Óxido de etileno, aguarde de 24 a 48 horas antes de utilizar o material para permitir a aeração e saída dos resíduos de gás.
TERMODESINFECÇÃO
Siga as instruções dos fabricantes de termodesinfectadora no que se refere à proporção de água e detergente, tempo e temperatura. Proceda a limpeza, enxague e secagem conforme ciclo do equipamento e procedimento da instituição e realize o ciclo de termodesinfecção em no máximo 85°C não excedendo o tempo de 10 minutos.
ATENÇÃO
Não coloque as lâminas montadas com as Lâmpadas dentro da termodesinfectadora;
Não coloque o cabo montado com a tampa;
Retire as pilhas do cabo antes de realizar o procedimento de termodesinfecção.
AUTOCLAVE
ATENÇÃO
Não coloque as lâminas montadas com as Lâmpadas dentro da autoclave;
Não coloque o cabo montado com a tampa;
Retire as pilhas do cabo antes de realizar o procedimento de autoclave.
Siga as instruções dos fabricantes de autoclaves no que se refere à temperatura, pressão e tempo.
Procedimento de esterilização em autoclave:
Limpar;
Embalar o produto e esterilizar individualmente;
As peças devem permanecer dentro da câmara durante 20 minutos a 121°C ou no máximo 4 minutos a 134°C;
Não colocar as peças dentro da câmara, sem embalagem adequada;
Não encostar as peças na parede da câmara;
Não colocar as peças umas em cima das outras;
Recomenda-se no máximo 30 ciclos de esterilização para lâminas e cabos.
PARTES E PEÇAS
VISTA EXPLODIDA laringoscópio
ITEM
01
CÓDIGO
*****
DESCRIÇÃO
TAMPA PARA CABO DO LARINGOSCÓPIO
QUANTIDADE
01
02
*****
MOLA PARA CABO DO LARINGOSCÓPIO
01
03
*****
PILHA (NÃO É FORNECIDA COM O PRODUTO)
02
ATENÇÃO
• Verifique, periodicamente, a limpeza e o perfeito estado de conservação do Laringoscópio. Caso seja constatada qualquer deformação ou outra irregularidade, faça a substituição por um novo Laringoscópio.
MANUTENÇÃO PREVENTIVA
A manutenção preventiva do Laringoscópio deve ocorrer antes de cada utilização, quanto à integridade das pilhas e correto funcionamento da lâmpada.
Os itens desgastados devem ser substituídos sempre que necessário, antes da utilização.
ESPECIFICAÇÕES TÉCNICAS
Cabo
Material: Aço inox / Latão Cromado Tamanho: Adulto / Infantil
Lâmina
Tipo: Curva / Reta Tamanho: Vide Código do Produto ou Vista Explodida Material: Aço Inox
Pilha
Pilha: Média C (Cabo Adulto) / Pequena AA (Cabo Infantil)
Lâmpada
Para Lâmina Reta 00: Pequena - Rosca 1/8-72 UN - 3A (Norma ISO 5864) Para Lâminas Retas 1;2;3;4 / Curvas 0;1;2;3;4;5: Grande - Rosca 8/32- UNC - 2A (Norma ISO 5864)
CONDIÇÕES DE ARMAZENAMENTO
Manter em local seco e temperatura ambiente de 15° a 40°C e umidade relativa de 61% a 95%.
CONDIÇÕES DE TRANSPORTE
Transportar o produto ao abrigo da luz solar, seco e em temperatura ambiente. Transportar o produto cuidadosamente para evitar danos.
CERTIFICADO DE GARANTIA
A Protec Export garante este produto contra defeito de material ou fabricação por um período de 12 meses a partir da data de venda, comprovada através da Nota Fiscal de venda.
Não se incluem nesta garantia quaisquer danos causados por:
1. Utilização e/ou instalação inadequada ou em desacordo com os procedimentos contidos no manual;
2. Violação, ajustes ou manutenção realizados por pessoal não autorizado;
3. Acidentes ou agentes da natureza.
Os serviços em garantia serão prestados pela Protec Export ou seu representante devidamente autorizado. Em caso de dúvida, entre em contato com o fabricante.
FABRICANTE/ DISTRIBUIDOR
PROTEC EXPORT Ind. Com. Imp. Exp. Equip. Méd. Hosp. Ltda.
Rodovia Bunjiro Nakao, 49800 - Chácara Remanso
CEP 06726-300 - Cotia - SP
CNPJ: 06.207.441/0001-45
I.E.: 278.163.442.114
Autorização de Funcionamento ANVISA N° 8043514
Número do Registro do Produto no Ministério da Saúde/ANVISA: 80435140009
PABX: +55 (11) 3132-9899
Fax: +55 (11) 3714-1375