MANUAL TÉCNICO
Este manual foi elaborado por profissionais da área de saúde com objetivo de fornecer as informações necessárias ao usuário da Máscara de alta concentração, quanto à operação, características técnicas e cuidados gerais de utilização e manutenção.
SOLUÇÕES ESSENCIAIS
Para sua segurança não tente utilizar ou operar este produto para saúde sem que tenha lido e compreendido as informações contidas neste manual. Se mesmo após a leitura surgirem dúvidas, entre em contato com a Protec: [email protected]
OPERAÇÃO SEGURA
Este dispositivo deve ser utilizado exclusivamente por profissionais de saúde devidamente treinados. Seguir as instruções deste manual não só garante a segurança do paciente, mas também prolonga a vida útil do equipamento. Atenção:
O uso incorreto da Máscara de alta concentração pode resultar em riscos para o paciente e danos ao dispositivo.
Este equipamento deve ser operado em ambientes seguros e controlados, longe de atmosferas tóxicas.
Utilize apenas peças de reposição originais da Protec para garantir o desempenho e a segurança do equipamento.
CÓDIGOS DO PRODUTO
INFANTIL
004725 MÁSCARA ALTA CONCENTRAÇÃO INF C/ RESERV 750ml
009154 MASCARA ALTA CONCENTRACAO INF C/ RESERV 600ml
ADULTO
004724 MÁSCARA ALTA CONCENTRAÇÃO AD C/ RESERV 1000ml 006385 MASCARA ALTA CONCENTRACAO AD C/ RESERV 600ml
DESCRIÇÃO
A Máscara de alta concentração tem a função de auxiliar a ventilação assistida ao paciente com ar ambiente ou enriquecido com oxigênio. É indicada no tratamento da apneia obstrutiva de adultos e crianças, falha respiratória e insuficiência respiratória.
Princípios de Funcionamento
• A Máscara de alta concentração é alimentada por uma fonte de gás na sua extremidade, e através da extensão é estabelecido a concentração de oxigênio necessária para atendimento ao paciente, conforme determinado pelo profissional.
Aplicação Clínica
É indicado para canalizar os gases para fins de administração intracorpórea. É usada para conectar a um dispositivo médico ativo.
PRECAUÇÕES E NOTAS
A Máscara de alta concentração, deve ser manuseada e operada por pessoal qualificado e treinado. É imprescindível a LEITURA TOTAL DO MANUAL DE INSTRUÇÃO antes de utilizar a máscara em pacientes.
A utilização do produto antes do completo entendimento das suas características e funções resulta em condições de risco para o paciente e o próprio produto. Os parágrafos precedidos das seguintes palavras merecem especial atenção:
Cuidado: Sinaliza condições que podem impactar negativamente a segurança do operador ou do paciente.
Atenção: Aponta situações que podem causar danos ao produto e seus acessórios.
Nota: Fornece informações adicionais que auxiliam na melhor compreensão do funcionamento do produto.
CUIDADO
Antes da utilização em paciente, DESMONTE, LIMPE E DESINFECTE/ESTERILIZE a máscara e seus acessórios;
Não utilize a máscara em atmosfera tóxica;
Verifique se as áreas de instalação estão limpas, ventiladas e livres de materiais inflamáveis;
Não use óleo, graxa, hidrocarboneto ou materiais similares em contato com oxigênio, sob risco de explosão;
Leia com atenção este manual de instrução para utilizar corretamente o produto. Deve-se tirar o máximo proveito dos recursos relatados.
Certifique-se de que as pessoas responsáveis para instalar e utilizar o equipamento estejam devidamente treinadas.
Caso não siga as precauções descritas, isso pode provocar desconforto ao paciente e ao profissional, e será considerado mau uso do produto.
Produto NÃO ESTÉRIL.
Produto recomendado para USO ÚNICO.
ATENÇÃO
Siga corretamente as instruções para limpeza, e desinfecção/esterilização dos componentes;
NOTA
Evite operar a máscara sem prévio conhecimento ou supervisão adequada.
PROCEDIMENTO DE OPERAÇÃO/INSTALAÇÃO
1. Monte os acessórios na máscara conforme o item “Partes e Peças”.
2. Selecione o tipo apropriado da máscara (Adulto / Infantil).
3. Certifique-se de que a alimentação de gás está sendo suficiente;
4. Verifique se o produto está instalado adequadamente;
5. Conecte o tubo de oxigênio na fonte de alimentação de oxigênio;
6. Conecte a outra extremidade do tubo de oxigênio na máscara;
7. Defina o fluxo de oxigênio ao nível prescrito pelo médico;
8. Coloque a máscara na face do paciente cobrindo tanto a boca quanto o nariz. Ajuste a máscara no nariz conformando a placa de aço.
9. Passe o elástico fixador pela cabeça do paciente acima das orelhas para posicionamento da máscara.
10. Ajuste a tensão do elástico para fixar a máscara na face do paciente.
PREPARAÇÃO PARA LIMPEZA
CUIDADO
Antes da primeira utilização LIMPE, DESMONTE e DESINFECTE/ESTERILIZE a máscara e os acessórios, devido ao produto ser Não Estéril (utilizado para sistema respiratório);
ATENÇÃO
Para realizar a limpeza da máscara, é necessário desencaixar as suas partes. A desconexão é realizada puxando os itens no sentido contrário de onde estão acoplados, isto é:
• Puxe o conector da extensão do conector de saída da máscara;
A desmontagem desses itens deve ser realizada desencaixando uns itens dos outros. Em caso de dúvidas, consulte o desenho contido neste manual de instrução.
IMPORTANTE
A montagem desses itens deve ser realizada encaixando os itens uns aos outros. Em caso de dúvidas, consulte o desenho contido neste manual de instrução.
A conexão é realizada empurrando/encaixando os itens contra os quais eles foram, inicialmente, retirados.
LIMPEZA
CUIDADO
• Antes da primeira utilização LIMPE, DESMONTE e DESINFECTE/ESTERILIZE a máscara e os acessórios, devido ao produto ser Não Estéril (utilizado para sistema respiratório). Utilize as instruções dos fabricantes de agentes de limpeza, obedecendo às condições de aplicação e outras informações técnicas aplicáveis.
Para rotina de limpeza NÃO PODEM ser utilizados:
• Hipoclorito de sódio;
• Fenol (> 5%);
• Cetonas, Formaldeído;
• Hidrocarbonatos Clorados e Aromáticos;
• Ácidos Inorgânicos e Compostos Quaternários de Amônia.
• A limpeza deve ser realizada com água morna e sabão neutro;
• Enxágue com água corrente e limpa;
• Após a limpeza, deixe a máscara secar ao ar
DESINFECÇÃO/ESTERILIZAÇÃO
Ácido Peracético
Prepare a solução de Ácido Peracético à 0,5% para desinfecção de baixo nível de acordo com as instruções do fabricante, mantenha totalmente imersa na solução por um período de 10 minutos utilizando luvas, enxágue em água estéril e deixe secar em temperatura ambiente por tempo máximo de 15 minutos, monte o produto e preserve-o de modo a mantê-lo protegido contra contaminação até a sua utilização.
AUTOCLAVE
ATENÇÃO
Nenhuma parte da máscara deve ser submetida ao processo de Autoclave, pois NÃO suportam as temperaturas desse processo e serão danificadas.
PARTES E PEÇAS
A Máscara consiste de dois componentes principais, os quais estão representados na vista explodida abaixo.
• Máscara (máscara, presilha, membranas laterais, conector e reservatório)
• Extensão
VISTA EXPLODIDA máscara para alta concentração
MANUTENÇÃO PREVENTIVA
Deve ser armazenado em local limpo e seco, sob temperatura entre -40°C à 70°C e com umidade relativa inferior a 95% (Não Condensada). Deve ser protegido de luz direta do sol e vapores químicos.
Para transporte, são admitidas variações de temperatura entre -40°C à 70°C e com umidade relativa inferior a 95%. Durante o manuseio evitar o amassamento por sobrecargas, principalmente quando estiver fora da embalagem.
ESPECIFICAÇÕES TÉCNICAS
CERTIFICADO DE GARANTIA
A Protec Export garante este produto contra defeito de material ou fabricação que nele se apresenta durante o prazo de 90 dias, contados a partir da entrega do produto com a Nota Fiscal de Venda, ao seu proprietário.
Não se incluem nesta garantia quaisquer danos causados por:
1. Utilização e/ou instalação inadequada ou em desacordo com os procedimentos contidos no manual;
2. Violação, ajustes ou manutenção realizados por pessoal não autorizado;
3. Acidentes ou agentes da natureza.
Os serviços em garantia serão prestados pela Protec Export ou seu representante devidamente autorizado. Em caso de dúvida, entre em contato com o fabricante.
FABRICANTE/ DISTRIBUIDOR
PROTEC EXPORT Ind. Com. Imp. Exp. Equip. Méd. Hosp. Ltda.
Rodovia Bunjiro Nakao, 49800 - Chácara Remanso
CEP 06726-300 - Cotia - SP
CNPJ: 06.207.441/0001-45
I.E.: 278.163.442.114
Autorização de Funcionamento ANVISA N° 8043514
Número do Registro do Produto no Ministério da Saúde/ANVISA: 80435140024
PABX: +55 (11) 3132-9899
Fax: +55 (11) 3714-1375