MANUAL TÉCNICO
Este manual foi elaborado por profissionais da área de saúde com objetivo de fornecer as informações necessárias ao usuário da Máscara para Traqueostomia, quanto à operação, características técnicas e cuidados gerais de utilização e manutenção.
SOLUÇÕES ESSENCIAIS
Para sua segurança não tente utilizar ou operar este produto para saúde sem que tenha lido e compreendido as informações contidas neste manual. Se mesmo após a leitura surgirem dúvidas, entre em contato com a Protec: [email protected]
OPERAÇÃO SEGURA
Este dispositivo deve ser utilizado exclusivamente por profissionais de saúde devidamente treinados. Seguir as instruções deste manual não só garante a segurança do paciente, mas também prolonga a vida útil do equipamento. Atenção:
O uso incorreto da Máscara para Traqueostomia pode resultar em riscos para o paciente e danos ao dispositivo.
Este equipamento deve ser operado em ambientes seguros e controlados, longe de atmosferas tóxicas.
Utilize apenas peças de reposição originais da Protec para garantir o desempenho e a segurança do equipamento.
CÓDIGOS DO PRODUTO
004743 MASCARA TRAQUEOSTOMIA AD
004744 MASCARA TRAQUEOSTOMIA INF
DESCRIÇÃO
A Máscara para Traqueostomia tem a função de auxiliar a ventilação assistida ao paciente com ar ambiente umidificado ou enriquecido com oxigênio. É indicada no tratamento de paciente com traqueostomia para umidificação da traquéia e/ou oxigenoterapia no processo de ventilação mecânica.
Princípios de Funcionamento
• A Máscara para Traqueostomia é alimentada por uma fonte de gás conectada ao tubo corrugado (traquéia), passa por um dispositivo de umidificação, nebulização e/ou oxigenoterapia e então chega ao paciente.
Aplicação Clínica
• É indicado para canalizar os gases para fins de administração intracorpórea. É usada para conectar a um dispositivo médico ativo.
PRECAUÇÕES E NOTAS
A Máscara para Traqueostomia deve ser manuseada e operada por pessoal qualificado e treinado. É imprescindível a LEITURA TOTAL DO MANUAL DE INSTRUÇÃO antes de utilizar a máscara em pacientes.
A utilização do produto antes do completo entendimento das suas características e funções resulta em condições de risco para o paciente e o próprio produto. Os parágrafos precedidos das seguintes palavras merecem especial atenção:
Cuidado: Sinaliza condições que podem impactar negativamente a segurança do operador ou do paciente.
Atenção: Aponta situações que podem causar danos ao produto e seus acessórios.
Nota: Fornece informações adicionais que auxiliam na melhor compreensão do funcionamento do produto.
CUIDADO
Antes da utilização em paciente, LIMPE E DESINFECTE/ESTERILIZE a máscara;
Não utilize a máscara em atmosfera tóxica;
Verifique se as áreas de instalação estão limpas, ventiladas e livres de materiais inflamáveis;
Não use óleo, graxa, hidrocarboneto ou materiais similares em contato com oxigênio, sob risco de explosão;
Leia com atenção este manual de instrução para utilizar corretamente o produto. Deve-se tirar o máximo proveito dos recursos relatados.
Certifique-se de que as pessoas responsáveis para instalar e utilizar o equipamento estejam devidamente treinadas.
Caso não siga as precauções descritas, isso pode provocar desconforto ao paciente e ao profissional, e será considerado mau uso do produto.
Produto NÃO ESTÉRIL.
Produto recomendado para USO ÚNICO.
ATENÇÃO
Siga corretamente as instruções para limpeza, e desinfecção/esterilização da máscara;
NOTA
Evite operar a máscara sem prévio conhecimento ou supervisão adequada.
PROCEDIMENTO DE OPERAÇÃO/INSTALAÇÃO
1. Selecione o tipo apropriado da máscara (Adulto / Infantil).
2. Certifique-se de que a alimentação de gás está sendo suficiente;
3. Verifique se o produto está instalado adequadamente;
4. Conecte o tubo (Traquéia) na fonte de alimentação de oxigênio;
5. Utilize um aparelho de umidificação, nebulização e/ou oxigenoterapia.
6. Conecte a outra extremidade do tubo (Traquéia) na máscara;
7. Defina o fluxo de oxigênio ao nível prescrito pelo médico;
8. Coloque a máscara na posição que cubra o orifício da traqueostomia, ajustando para apoio correto da máscara.
9. Passe o elástico fixador pela cabeça do paciente até o pescoço para posicionamento da máscara.
10. Ajuste a tensão do elástico para fixar a máscara adequadamente na posição de conforto.
PREPARAÇÃO PARA LIMPEZA
CUIDADO
Antes da primeira utilização LIMPE, DESINFECTE/ESTERILIZE a máscara, devido ao produto ser Não Estéril (utilizado para sistema respiratório);
LIMPEZA
CUIDADO
Para rotina de limpeza NÃO PODEM ser utilizados:
• Hipoclorito de sódio;
• Fenol (> 5%);
• Cetonas, Formaldeído;
• Hidrocarbonatos Clorados e Aromáticos;
• Ácidos Inorgânicos e Compostos Quaternários de Amônia.
• A limpeza deve ser realizada com água morna e sabão neutro;
• Enxágue com água corrente e limpa;
• Após a limpeza, deixe a máscara secar ao ar.
DESINFECÇÃO/ESTERILIZAÇÃO
Ácido Peracético
Prepare a solução de Ácido Peracético à 0,5% para desinfecção de baixo nível de acordo com as instruções do fabricante, mantenha totalmente imersa na solução por um período de 10 minutos utilizando luvas, enxágue em água estéril e deixe secar em temperatura ambiente por tempo máximo de 15 minutos, monte o produto e preserve-o de modo a mantê-lo protegido contra contaminação até a sua utilização.
AUTOCLAVE
ATENÇÃO
A Máscara para Traqueostomia NÃO DEVE ser submetida ao processo de Autoclave, pois NÃO suportam as temperaturas desse processo e serão danificadas.
PARTES E PEÇAS
Partes Principais:
A Máscara para Traqueostomia possui as seguintes partes e peças.
• Máscara ( adulto / infantil )
• Elástico fixador
VISTA EXPLODIDA máscara para traqueostomia
ESPECIFICAÇÕES TÉCNICAS
Máscara:
Máscara: Policloreto de Vinila (PVC) / Polipropileno (PP)
Elástico Fixador: Borracha Sintética
Modelos: Adulto e Infantil
CONDIÇÕES DE ARMAZENAMENTO
Deve ser armazenado em local limpo e seco, sob temperatura entre -40°C à 70°C e com umidade relativa inferior a 95% (Não Condensada). Deve ser protegido de luz direta do sol e vapores químicos.
CONDIÇÕES DE TRANSPORTE
• Para transporte, são admitidas variações de temperatura entre -40°C à 70°C e com umidade relativa inferior a 95%. Durante o manuseio evitar o amassamento por sobrecargas, principalmente quando estiver fora da embalagem.
CERTIFICADO DE GARANTIA
A Protec Export garante este produto contra defeito de material ou fabricação que nele se apresenta durante o prazo de 90 dias, contados a partir da entrega do produto com a Nota Fiscal de Venda, ao seu proprietário.
Não se incluem nesta garantia quaisquer danos causados por:
1. Utilização e/ou instalação inadequada ou em desacordo com os procedimentos contidos no manual;
2. Violação, ajustes ou manutenção realizados por pessoal não autorizado;
3. Acidentes ou agentes da natureza.
Os serviços em garantia serão prestados pela Protec Export ou seu representante devidamente autorizado. Em caso de dúvida, entre em contato com o fabricante.
FABRICANTE/ DISTRIBUIDOR
PROTEC EXPORT Ind. Com. Imp. Exp. Equip. Méd. Hosp. Ltda.
Rodovia Bunjiro Nakao, 49800 - Chácara Remanso
CEP 06726-300 - Cotia - SP
CNPJ: 06.207.441/0001-45
I.E.: 278.163.442.114
Autorização de Funcionamento ANVISA N° 8043514
Número do Registro do Produto no Ministério da Saúde/ANVISA: 80435140023
PABX: +55 (11) 3132-9899
Fax: +55 (11) 3714-1375