MANUAL TÉCNICO

Este manual foi elaborado por profissionais da área de saúde com objetivo de fornecer as informações necessárias ao usuário do Micronebulizador, quanto à operação, características técnicas e cuidados gerais de utilização e manutenção. 

SOLUÇÕES ESSENCIAIS

Para sua segurança não tente utilizar ou operar este produto para saúde sem que tenha lido e compreendido as informações contidas neste manual. Se mesmo após a leitura surgirem dúvidas, entre em contato com a Protec: [email protected]

OPERAÇÃO SEGURA

Este dispositivo deve ser utilizado exclusivamente por profissionais de saúde devidamente treinados. Seguir as instruções deste manual não só garante a segurança do paciente, mas também prolonga a vida útil do equipamento. Atenção: 

CÓDIGOS DO PRODUTO

DESCRIÇÃO

O Micronebulizador Protec, é um produto para uso médico-hospitalar projetado par aliar tecnologia e facilidade de manuseio para uso em oxigenoterapia. Foi desenvolvido para as atividades de nebulização, gerada  pela passagem de oxigênio ou ar comprimido medicinal, que arrasta a água / solução fisiológica / medicamento  colocado no recipiente, quando a passagem do fluxo de gás por esta, carregando as partículas para as vias  aéreas.  

O Micronebulizador Protec, necessita de uma fonte de gás (oxigênio ou ar comprimido medicinal) para seu  funcionamento, utilizando a pressão de rede de gases de 3,5 kgf/cm² e controlando a vazão com fluxômetro.

Princípios de Funcionamento

• O Micronebulizador Protec, deve ser conectado ao fluxômetro (a pressão de trabalho de 3,5 kgf/cm²  (bar)), onde há necessidade de controle e regulagem de fluxo de gás (oxigênio / ar comprimido medicinal)  necessário para arraste do líquido para nebulização.

Aplicação Clínica

• Não utilize o Micronebulizador em ambientes de atmosferas tóxicas como poeiras ou qualquer tipo de  poluição.

• Verifique o gás a ser utilizado através de identificação de cores ou descrição, bem como o fluxo necessário  para aplicação.

• Mantenha o monitoramento dentro da faixa de operação do equipamento médico utilizado e/ou  atendimento ao paciente.

PRECAUÇÕES E NOTAS

O Micronebulizador Protec, deve ser manuseado por pessoal qualificado e operado por pessoal treinado.  É imprescindível a LEITURA TOTAL DO MANUAL DE INSTRUÇÃO antes de utilizar o Micronebulizador em  pacientes.

A utilização do produto antes do completo entendimento das suas características e funções resulta em condições de risco para o paciente e o próprio produto. Os parágrafos precedidos das seguintes palavras merecem especial atenção:

PROCEDIMENTO DE OPERAÇÃO/INSTALAÇÃO

1. Pegue o Micronebulizador, devidamente limpo e desinfetado/esterilizado;  

2. Desrosqueie a tampa do recipiente do Micronebulizador, coloque água, solução fisiológica ou medicamento  indicado pelo profissional responsável dentro do recipiente respeitando os limites mínimos e máximos.  Rosqueie a Tampa.  

3. Encaixe a máscara (adulto ou infantil) na conexão da tampa do recipiente.  

4. Encaixe o conector da extensão no recipiente do Micronebulizador.  

5. Conecte a borboleta da extensão à fonte de gás (fluxômetro), observando se rosqueou corretamente para  evitar vazamentos;  

6. Certifique se o gás a ser utilizado é o mesmo que indicado no produto;  

7. Gire o botão de controle do regulador de fluxo do fluxômetro para a direita, até atingir a leitura desejada;  

8. Para diminuir o fluxo de gás, gire o botão do fluxômetro para a esquerda até atingir a leitura desejada; 

9. Verifique se há existência de vazamento, caso detecte refaça as operações anteriores.  

10. Leve o Micronebulizador à face do paciente buscando a posição de conforto e siga as instruções  recomendadas pelo profissional responsável;  

11. Certifique se há ausência de graxas, óleos ou substâncias orgânicas incompatíveis com o oxigênio e opere  com mão limpas;  

12. Utilize o Micronebulizador somente na posição vertical, para evitar o transbordo do líquido;  

13. Após o término do procedimento, feche o fluxo de gás através do botão de regulagem do fluxômetro; 

14. Remova o produto desrosqueando-o do fluxômetro.

• Verifique a integridade física do produto;

• Após o uso, efetue os procedimentos de desinfecção, desmontando o produto e separando suas partes;   

• Elimine qualquer resíduo existente.

PREPARAÇÃO PARA LIMPEZA

Antes da primeira utilização e após cada utilização em paciente, se necessário, LIMPE o  Micronebulizador e DESMONTE e DESINFECTE/ESTERILIZE os acessórios;

Para realizar a limpeza do Micronebulizador é necessário desrosquear ou desencaixar as suas partes. A desconexão é realizada desrosqueando e puxando os itens no sentido contrário de onde estão acoplados, isto é:  

 •  Desrosquear a tampa do recipiente;

 •  Puxar a máscara da tampa do micronebulizador;

 •  Puxar a extensão do recipiente do micronebulizador;

A desmontagem desses itens deve ser realizada desrosqueando, desencaixando uns itens dos outros. Em caso  de dúvidas, consulte a vista explodida neste manual de instrução.

A montagem desses itens deve ser realizada rosqueando e encaixando os itens uns aos outros. Em caso de  dúvidas, consulte as vistas explodidas contidas neste manual de instrução.  

A conexão é realizada empurrando/encaixando os itens contra os quais eles foram, inicialmente, retirados.

LIMPEZA

Antes da primeira utilização e após cada utilização em paciente, se necessário, LIMPE o  Micronebulizador e DESMONTE e DESINFECTE/ESTERILIZE os acessórios;

Utilize as instruções dos fabricantes de agentes de limpeza, bem como dos fabricantes dos equipamentos de  esterilização e/ou desinfecção, obedecendo as condições de aplicação, temperatura, duração do processo,  aeração e outras informações técnicas aplicáveis.  

Para rotina de limpeza não pode ser utilizado:

Hipoclorito de Sódio

•  A Limpeza deve ser executada com água corrente e sabão neutro;  

•  Após a limpeza, faça a secagem com um pano limpo, macio e seco ou ar comprimido medicinal.

DESINFECÇÃO/ESTERILIZAÇÃO

Ácido Peracético

Prepare a solução de Ácido Peracético à 1% para desinfecção de alto nível de acordo com as instruções do fabricante, mantenha totalmente imersa na solução por um período de 15 minutos utilizando luvas, enxágue em água estéril e deixe secar em temperatura ambiente ou secadora por tempo máximo de 15 minutos, monte o produto e preserve-o de modo a mantê-lo protegido contra contaminação até a sua utilização.

Para desinfecção de baixo risco, utilize Ácido Peracético à 0,5% por um período de 10 minutos e siga as  sequências acima descritas.

Óxido de Etileno

A esterilização utilizando o gás Óxido de Etileno, deve obedecer aos parâmetros de temperatura a 54°C (130°F).

•  Após a esterilização em Óxido de Etileno, aguarde de 24 a 48 horas antes de utilizar o material, para  permitir a aeração e saída dos resíduos de gás.  

•  Ao utilizar Óxido de Etileno, siga as instruções fornecidas pelo fabricante do equipamento de esterilização, para determinar as temperaturas e os períodos de aeração indicados.

AUTOCLAVE

Os componentes do Micronebulizador e seus acessórios NÃO PODEM passar pelo processo de autoclave.

PARTES E PEÇAS

Partes Principais:

O Micronebulizador consiste de três componentes principais, os quais estão representados na Vista explodida  abaixo.    

• Máscara (Adulto e Infantil)    

• Conjunto (Tampa + Recipiente + Injetor)  

• Extensão plástica

VISTA EXPLODIDA MICRONEBULIZADOR

MANUTENÇÃO PREVENTIVA

A integridade física do produto e seus acessórios de conexão devem ser verificados após cada procedimento. Para uma manutenção segura, solicite auxílio a uma assistência técnica autorizada Protec.

ESPECIFICAÇÕES TÉCNICAS

Modelo: 

Micronebulizador (15ml)

Tipo de Gás: 

Oxigênio (cor verde) e Ar Comprimido Medicinal (cor amarela)  

Descrição: 

Produto desenvolvido para atividades de baixa pressão

Pressão de Trabalho: 

3,5 ± 0,3 kgf/cm²

Volume do recipiente: 

15ml (escala graduada de 5 a 15ml)

Máscaras:

Modelos: Adulto e Infantil  

Material: Polietileno de baixa densidade (PEBD) Características: As máscaras possuem passagens para evitar concentração de gás carbônico em seu interior.

Conjunto Micronebulizador:

Tampa: Polipropileno (PP) (cor azul)  

Injetor: Polipropileno (PP) (cor azul)  

Recipiente: Polipropileno (PP) (cor natural transparente)

Extensão Plástica:

Modelos: Oxigênio (verde) e Ar Comprimido (Amarela)  Comprimento: 1500mm  

Materiais: 

 • Mangueira: PVC Atóxico  Conectores: PVC Atóxico 

 • Borboleta: Polipropileno (PP)  Norma de conexão da borboleta: ABNT NBR 11906

CONDIÇÕES DE ARMAZENAMENTO

Deve ser armazenado em local limpo e seco, sob temperatura entre -5°C à 45°C e com umidade relativa  inferior a 95% (Não Condensada). Deve ser protegido de luz direta do sol e vapores químicos.

CONDIÇÕES DE TRANSPORTE

• Para transporte, são admitidas variações de temperatura entre -5°C à 45°C e com umidade relativa  inferior a 95%.

• Deve ser manuseado e transportado com cuidado e evitando batidas, principalmente quando estiver fora  da embalagem.

CERTIFICADO DE GARANTIA

A Protec Export garante este produto contra defeito de material ou fabricação por um período de 12 meses a partir da data de venda, comprovada através da Nota Fiscal de venda.

Não se incluem nesta garantia quaisquer danos causados por:

1. Utilização e/ou instalação inadequada ou em desacordo com os procedimentos contidos no manual;

2. Violação, ajustes ou manutenção realizados por pessoal não autorizado;

3. Acidentes ou agentes da natureza.

Os serviços em garantia serão prestados pela Protec Export ou seu representante devidamente autorizado. Em caso de dúvida, entre em contato com o fabricante.

FABRICANTE/ DISTRIBUIDOR

PROTEC EXPORT Ind. Com. Imp. Exp. Equip. Méd. Hosp. Ltda.

Rodovia Bunjiro Nakao, 49800 - Chácara Remanso

CEP 06726-300 - Cotia - SP

CNPJ: 06.207.441/0001-45

I.E.: 278.163.442.114

Autorização de Funcionamento ANVISA N° 8043514

Número do Registro do Produto no Ministério da Saúde/ANVISA: 80435140012

PABX: +55 (11) 3132-9899

Fax: +55 (11) 3714-1375

http://www.protec.com.br

E-mail: [email protected]