MANUAL TÉCNICO
Este manual foi elaborado por profissionais da área de saúde com objetivo de fornecer as informações necessárias ao usuário da Tenda e/ou Capacete, quanto à operação, características técnicas e cuidados gerais de utilização e manutenção.
SOLUÇÕES ESSENCIAIS
Para sua segurança não tente utilizar ou operar este produto para saúde sem que tenha lido e compreendido as informações contidas neste manual. Se mesmo após a leitura surgirem dúvidas, entre em contato com a Protec: [email protected]
OPERAÇÃO SEGURA
Este dispositivo deve ser utilizado exclusivamente por profissionais de saúde devidamente treinados. Seguir as instruções deste manual não só garante a segurança do paciente, mas também prolonga a vida útil do equipamento. Atenção:
O uso incorreto da Tenda e/ou Capacete, pode resultar em riscos para o paciente e danos ao dispositivo.
Este equipamento deve ser operado em ambientes seguros e controlados, longe de atmosferas tóxicas.
Utilize apenas peças de reposição originais da Protec para garantir o desempenho e a segurança do equipamento.
CÓDIGOS DO PRODUTO
DESCRIÇÃO
As Tendas e Capacetes Protec são produtos desenvolvidos a fim de proporcionar uma elevada concentração de oxigênio ou umidade restrito ao ambiente próximo a cabeça do paciente.
Princípios de Funcionamento
Proporcionar a concentração de oxigênio ou umidade, com o isolamento do ambiente próximo à cabeça do paciente.
Aplicação Clínica
São destinados para aplicação em pacientes que exigem terapia por aerossol.
PRECAUÇÕES E NOTAS
As Tendas e os Capacetes devem ser manuseados por pessoal qualificado e treinado. É imprescindível a LEITURA TOTAL DO MANUAL DE INSTRUÇÃO antes de utilizar os produtos.
Caso não siga as precauções descritas, será considerado mau uso do produto. A utilização do produto antes do completo entendimento das suas características e funções resulta em condições de risco para o paciente e o próprio produto.
Os parágrafos precedidos das seguintes palavras merecem especial atenção:
Cuidado: Sinaliza condições que podem impactar negativamente a segurança do operador ou do paciente.
Atenção: Aponta situações que podem causar danos ao produto e seus acessórios.
Nota: Fornece informações adicionais que auxiliam na melhor compreensão do funcionamento do produto.
CUIDADO
Este produto deve ser utilizado apenas por pessoal treinado e sob a direção de equipe médica qualificada, familiarizada com os riscos e benefícios atualmente conhecidos na utilização de Tendas e Capacetes em pacientes.
A monitoração pelo profissional é essencial e é desaconselhável deixar um paciente sem atendimento durante o uso do produto.
Verifique se não há vazamentos nas conexões, utilizando um pincel e solução com água e sabão neutro (espuma);
Não use óleo, graxa ou materiais similares em contato com oxigênio.
Leia com atenção este manual de instrução para utilizar corretamente o produto. Deve-se tirar o máximo proveito dos recursos relatados.
Produto NÃO ESTÉRIL
ATENÇÃO
Antes de utilizar, verifique se o produto não possui imperfeições que possam afetar o procedimento.
Este produto pode sofrer alterações, sem prévio aviso ao usuário;
Manuseie o produto cuidadosamente devido a fragilidade;
Não o deixe cair ou bater no chão;
A manutenção deve somente ser executada por pessoas autorizadas;
Siga corretamente as instruções para limpeza, desinfecção e/ou esterilização.
NOTA
Leia com atenção este manual de operação para utilizar corretamente o produto e tire o máximo proveito dos recursos relatados. Em caso de dúvidas, procure suporte técnico da Protec.
As Tendas e os Capacetes devem ser manuseados por pessoal qualificado e treinado.
A manutenção preventiva deve ser executada pelo Fabricante e/ou Assistência Técnica Autorizada.
PROCEDIMENTO DE OPERAÇÃO/INSTALAÇÃO
• Antes de utilizar a Tenda e/ou Capacete, verifique se:
- a limpeza está adequada;
- está isenta de graxas e óleos;
- há nebulizador ou necessidade de incluir;
- os pontos de gás estão instalados adequadamente.
• Posicione a Tenda ou Capacete sobre a cabeça do paciente;
• Regule o fluxo de gás e nebulização necessária para atendimento ao procedimento clínico.
• Observe o paciente através do produto (acrílico transparente) para monitorar o paciente;
• Ao receber o produto, será necessário apenas uma pessoa para retirá-lo de sua embalagem.
• Coloque a embalagem sobre uma mesa e retire o produto de forma cuidadosa para evitar queda acidental.
• Realize a limpeza conforme procedimentos de limpeza descritos neste manual.
• As Tendas e os Capacetes possuem uma abertura frontal para serem sobrepostas ao pescoço do paciente, assim sendo, ficará sobre a cabeça do paciente.
• Após ter sido colocado sobre a cabeça do paciente, conecte a mangueira de oxigênio no orifício com a descrição “ENTRADA DE OXIGÊNIO”.
NOTA
As características (pressão, vazão, concentração e outros) da administração do oxigênio ou da umidade devem ser definidas pelo médico responsável;
PREPARAÇÃO PARA LIMPEZA
CUIDADO
Antes da primeira utilização se necessário, LIMPE e DESINFECTE a Tenda e/ou Capacete;
LIMPEZA
CUIDADO
Assepsia Habitual ou Corrente: Deverá ser feita antes e depois de receber cada paciente.
Retirar a Tenda e/ou o Capacete do local de uso e limpe com água e sabão neutro ou hipoclorito de sódio diluído em água a 0,5%.
Após a limpeza, faça a secagem com um pano limpo, macio e seco.
IMPORTANTE
Não utilize produtos à base de álcoois, éter ou acetona, pois poderão danificar o Acrílico, ou seja, torná-lo FOSCO.
DESINFECÇÃO/ESTERILIZAÇÃO
Realizar a assepsia habitual acrescida de um germicida ou produto desinfetante de largo espectro, que deve ser utilizado de acordo com as instruções do fabricante.
AUTOCLAVE
ATENÇÃO
As Tendas e os Capacetes NÃO DEVEM ser submetidos à autoclave, pois não suportam as temperaturas deste processo e serão danificados.
PARTES E PEÇAS
VISTA EXPLODIDA TENDAS
ITEM
CÓDIGO
DESCRIÇÃO
QUANTIDADE
01
005984
CONECTOR RETO AUT 134° 22MX22F
01
02
003709
CONECTOR TRAQUEIA INF DE PVC/PS 26MX22F
01
03
004502
NEBULIZ. 500ML P/TENDA 02 (PROTEC)
01
VISTA EXPLODIDA CAPACETES
***OBS: Os Capacetes não possuem partes e peças
MANUTENÇÃO PREVENTIVA
Verifique, periodicamente, a limpeza e o perfeito estado de conservação das Tendas e Capacetes. Caso seja constatada qualquer deformação ou outra irregularidade, faça a substituição por uma nova Tenda e/ou Capacete.
ESPECIFICAÇÕES TÉCNICAS
ESPECIFICAÇÕES TÉCNICAS TENDAS
Modelos: Grande / Pequena
Material: Acrílico Transparente
Dimensões:
Tenda Grande: 40cm x 40cm x 40cm
Tenda Pequena: 35cm x 27cm x 35cm
Acessórios Tendas: Nebulizador de Tenda
Material: Frasco: Polipropileno (PP)
Tampa: Poliamida (PA)
Tubo: Silicone
Extensão: Policloreto de Vinila (PVC)
Conectores Intermediários:
Conector Reto 22M(macho)x22F(fêmea): Poliestireno (PS)
Conector Traquéia Infantil de PVC 26M(macho)x22F(fêmea): Poliestireno (PS)
ESPECIFICAÇÕES TÉCNICAS CAPACETES
Modelos: Grande / Médio / Pequeno
Material: Acrílico Transparente
Dimensões:
Capacete Grande: 25 cm (diâmetro) x 18 cm (altura)
Capacete Médio: 20 cm (diâmetro) x 21 cm (altura) Capacete Pequeno: 15 cm (diâmetro) x 17 cm (altura)
CONDIÇÕES DE ARMAZENAMENTO E TRANSPORTE
• Manter em local protegido de chuva e sol direto, e em sua embalagem original.
• Não deixar cair no chão. No caso de transporte de diversas caixas, o empilhamento máximo conforme descrito na embalagem.
CERTIFICADO DE GARANTIA
A Protec Export garante este produto contra defeito de material ou fabricação por um período de 90 dias a partir da data de venda, comprovada através da Nota Fiscal de venda.
Não se incluem nesta garantia quaisquer danos causados por:
1. Utilização e/ou instalação inadequada ou em desacordo com os procedimentos contidos no manual;
2. Violação, ajustes ou manutenção realizados por pessoal não autorizado;
3. Acidentes ou agentes da natureza.
Os serviços em garantia serão prestados pela Protec Export ou seu representante devidamente autorizado. Em caso de dúvida, entre em contato com o fabricante.
FABRICANTE/ DISTRIBUIDOR
PROTEC EXPORT Ind. Com. Imp. Exp. Equip. Méd. Hosp. Ltda.
Rodovia Bunjiro Nakao, 49800 - Chácara Remanso
CEP 06726-300 - Cotia - SP
CNPJ: 06.207.441/0001-45
I.E.: 278.163.442.114
Autorização de Funcionamento ANVISA N° 8043514
Número do Registro do Produto no Ministério da Saúde/ANVISA: 80435140003
PABX: +55 (11) 3132-9899
Fax: +55 (11) 3714-1375