MANUAL TÉCNICO
Este manual foi elaborado por profissionais da área de saúde com objetivo de fornecer as informações necessárias ao usuário do Umidificador Standard, quanto à operação, características técnicas e cuidados gerais de utilização e manutenção.
SOLUÇÕES ESSENCIAIS
Para sua segurança não tente utilizar ou operar este produto para saúde sem que tenha lido e compreendido as informações contidas neste manual. Se mesmo após a leitura surgirem dúvidas, entre em contato com a Protec: [email protected]
OPERAÇÃO SEGURA
Este dispositivo deve ser utilizado exclusivamente por profissionais de saúde devidamente treinados. Seguir as instruções deste manual não só garante a segurança do paciente, mas também prolonga a vida útil do equipamento. Atenção:
O uso incorreto do Umidificador Standard pode resultar em riscos para o paciente e danos ao dispositivo.
Este equipamento deve ser operado em ambientes seguros e controlados, longe de atmosferas tóxicas.
Utilize apenas peças de reposição originais da Protec para garantir o desempenho e a segurança do equipamento.
CÓDIGOS DO PRODUTO
UMIDIFICADOR STANDARD
005001 UMID. C/ FRASCO PLASTICO 250ML OXIGENIO
005002 UMID. C/ FRASCO PLASTICO 250ML AR
005003 UMID. C/ FRASCO 250ML C/ EXT E MASC OXIG AD.
005004 UMID. C/ FRASCO 250ML C/ EXT. E MASC. AR AD.
ITENS DE VENDA SOB CONSULTA
005031 UMID. C/FRASCO 250ML C/EXT E MASC OXIG INFANTIL
005032 UMID. C/FRASCO 250ML C/EXT E MASC AR INFANTIL
005571 UMID. C/FRASCO PLAST. 250ML OXIG.C/BORB.PLAST
005572 UMID. C/FRASCO PLAST. 250ML AR C/BORB.PLAST
006180 UMID.C/FRASCO 250ML O2.C/BORB.PLAST+EXT E MAS
004227 UMIDIFICADOR DE 250ML P/ O2 C/ EXTENSAO DE 2M
DESCRIÇÃO
O Umidificador é um produto para uso médico-hospitalar projetado para aliar tecnologia e facilidade de manuseio, para uso em gasoterapia. Foi desenvolvido para as atividades de Umidificação, gerada pela passagem de oxigênio ou ar comprimido medicinal, que arrasta a água / solução fisiológica colocada no recipiente, quando da passagem do fluxo de gás por esta, carregando as partículas para as vias aéreas.
Se faz necessária a utilização de uma fonte gás (oxigênio ou ar comprimido medicinal) para seu funcionamento, utilizando a pressão de rede de gases de 3,5 Kgf/cm² e controlando a vazão com fluxômetro de acordo com procedimento clínico.
Princípios de Funcionamento
• O Umidificador deve ser conectado ao fluxômetro (Recomendado a pressão de trabalho de 3,5 a 6,0 kgf/cm² (bar)), onde há necessidade de controle e regulagem de fluxo de gás necessário para arraste do líquido para umidificação.
Aplicação Clínica
• Não utilize o Umidificador em ambientes de atmosferas tóxicas como poeiras ou qualquer tipo de poluição.
• Verifique o gás a ser utilizado através de identificação de cores ou descrição, bem como o fluxo necessário para aplicação.
PRECAUÇÕES E NOTAS
O Laringoscópio deve ser manuseado por pessoal qualificado e treinado. É imprescindível a LEITURA TOTAL DO MANUAL DE INSTRUÇÃO antes de utilizar o Umidificador em pacientes.
A utilização do produto antes do completo entendimento das suas características e funções resulta em condições de risco para o paciente e o próprio produto. Os parágrafos precedidos das seguintes palavras merecem especial atenção:
Cuidado: Sinaliza condições que podem impactar negativamente a segurança do operador ou do paciente.
Atenção: Aponta situações que podem causar danos ao produto e seus acessórios.
Nota: Fornece informações adicionais que auxiliam na melhor compreensão do funcionamento do produto.
CUIDADO
Antes da primeira utilização e após cada utilização em paciente, se necessário, LIMPE o Umidificador e DESMONTE e DESINFECTE/ESTERILIZE os acessórios;
Não utilize o Umidificador em atmosfera tóxica;
Certifique-se que o fluxômetro a ser utilizado está de acordo com o tipo de gás, ou seja, o botão de regulagem do fluxo na cor verde para oxigênio e amarela para ar comprimido medicinal;
Verifique se as áreas de instalação estão limpas, ventiladas e livres de materiais inflamáveis;
Verifique se o botão de regulagem do fluxo está totalmente fechado, ao abrir proceda de forma lenta e gradual;
Utilize somente peças de reposição originais. A utilização de peças não originais poderá colocar em risco a segurança do paciente;
Não use óleo, graxa, hidrocarboneto ou materiais similares em contato com oxigênio, sob risco de explosão;
Leia com atenção este manual de instrução para utilizar corretamente o produto. Deve-se tirar o máximo proveito dos recursos relatados.
Certifique-se de que as pessoas responsáveis para instalar e utilizar o equipamento estejam devidamente treinadas.
Caso não siga as precauções descritas, isso pode provocar desconforto ao paciente e ao profissional, e será considerado mau uso do produto;
Produto NÃO ESTÉRIL.
ATENÇÃO
Siga corretamente as instruções para limpeza, e desinfecção/esterilização dos componentes;
Sempre utilize a borboleta p/ conectar ou desconectar o Umidificador, nunca deve fazer alavanca utilizando a tampa / conjunto. Ao fazer alavanca poderá desrosquear o bico da borboleta com o corpo gerando vazamento.
A manutenção do Umidificador deve ser feita por pessoal treinado ou representante autorizado.
Nunca feche o bico de saída do Umidificador ou dobre sua extensão, caso contrário, o frasco de 250ml poderá sofrer ruptura.
NOTA
Evite operar o Umidificador sem prévio conhecimento ou supervisão adequada.
PROCEDIMENTO DE OPERAÇÃO/INSTALAÇÃO
1. Certifique-se de que o Umidificador esteja devidamente limpo e desinfetado/esterilizado;
2. Desrosqueie a tampa do Umidificador, coloque água ou medicamento, indicado pelo profissional responsável, dentro do frasco, respeitando os limites mínimos e máximos. Rosqueie a Tampa.
3. Conecte o produto à fonte de gás (fluxômetro), observando se rosqueou corretamente para evitar vazamentos;
4. Certifique-se de que o gás a ser utilizado é o mesmo que indicado no produto;
5. Gire o botão de controle do regulador de fluxo do fluxômetro para a direita, até atingir a leitura desejada;
6. Para diminuir o fluxo de gás, gire o botão do fluxômetro para a esquerda até atingir a leitura desejada;
7. Conecte a extremidade da extensão na saída do Umidificador e outra extremidade na máscara;
8. Leve a máscara à face do paciente e siga as instruções recomendadas pelo profissional responsável;
9. Certifique-se da ausência de graxas, óleos ou substâncias orgânicas incompatíveis com o oxigênio e opere com mão limpas;
NOTA IMPORTANTE
• Verifique a integridade física do produto;
• Após o uso, efetue os procedimentos de desinfecção/esterilização, desmontando o produto e separando suas partes;
• Elimine qualquer resíduo existente.
PREPARAÇÃO PARA LIMPEZA
CUIDADO
• Antes da primeira utilização e após cada utilização em paciente, se necessário, LIMPE o Umidificador e DESMONTE e DESINFECTE/ESTERILIZE os acessórios;
ATENÇÃO
Para realizar a limpeza do Umidificador é necessário desrosquear ou desencaixar as suas partes. A desconexão é realizada desrosqueando e puxando os itens no sentido contrário de onde estão acoplados, isto é:
• Desrosqueie a tampa do Frasco;
• Puxe o kit borbulhador da tampa do Umidificador;
• Desmonte o kit borbulhador separando o borbulhador do tubo de polietileno;
• Puxe a extensão da tampa do umidificador;
• Puxe a máscara conectada à extremidade da extensão.
A desmontagem desses itens deve ser realizada desrosqueando, desencaixando uns itens dos outros.
Em caso de dúvidas, consulte as vistas explodidas contidas neste manual de instrução.
IMPORTANTE
A montagem desses itens deve ser realizada rosqueando e encaixando os itens uns aos outros. Em caso de dúvidas, consulte as vistas explodidas contidas neste manual de instrução. A conexão é realizada empurrando/encaixando os itens contra os quais eles foram, inicialmente, retirados.
LIMPEZA
CUIDADO
Antes da primeira utilização e após cada utilização em paciente, se necessário, LIMPE o Umidificador e DESMONTE e DESINFECTE/ESTERILIZE os acessórios;
Utilize as instruções dos fabricantes de agentes de limpeza, bem como dos fabricantes dos equipamentos de esterilização e/ou desinfecção, obedecendo às condições de aplicação, temperatura, duração do processo, aeração e outras informações técnicas aplicáveis. Para rotina de limpeza não pode ser utilizado: Hipoclorito de sódio
A limpeza deve ser realizada com água corrente e sabão neutro;
Após a limpeza, faça a secagem com um pano limpo, macio e seco ou ar comprimido medicinal.
DESINFECÇÃO/ESTERILIZAÇÃO
ÁCIDO PERACÉTICO
Prepare a solução de Ácido Peracético à 1% para desinfecção de alto nível de acordo com as instruções do fabricante, mantenha totalmente imersa na solução por um período de 15 minutos utilizando luvas, enxágue em água estéril e deixe secar em temperatura ambiente ou secadora por tempo máximo de 15 minutos, monte o produto e preserve-o de modo a mantê-lo protegido contra contaminação até a sua utilização.
NOTA IMPORTANTE
Para desinfecção de baixo risco, utilize Ácido Peracético à 0,5% por um período de 10 minutos e siga as sequências acima descritas.
ÓXIDO DE ETILENO
A esterilização utilizando o gás Óxido de Etileno, deve obedecer aos parâmetros de temperatura a 54°C (130°F).
ATENÇÃO
Após a esterilização em Óxido de Etileno, aguarde de 24 a 48 horas antes de utilizar o material, para permitir a aeração e saída dos resíduos de gás.
Ao utilizar Óxido de Etileno, siga as instruções fornecidas pelo fabricante do equipamento de esterilização, para determinar as temperaturas e os períodos de aeração indicados.
AUTOCLAVE
ATENÇÃO
As partes do Umidificador NÃO DEVEM ser submetidas ao processo de autoclave, pois não suportam as temperaturas deste processo e serão danificadas.
PARTES E PEÇAS
Partes principais
O Umidificador consiste em três componentes principais, os quais estão representados na Vista explodida abaixo.
• Kit Tampa
• Kit Borbulhador
• Frasco
VISTA EXPLODIDA UMIDIFICADOR
MANUTENÇÃO PREVENTIVA
• A integridade física do produto e seus acessórios de vedação e conexão devem ser verificados após cada procedimento. Para uma manutenção segura, solicite auxílio a uma Assistência técnica autorizada Protec.
• Para realizar uma revisão periódica no Umidificador ou para a correção de qualquer irregularidade em seu funcionamento, solicite a Assistência Técnica autorizada da Protec ([email protected])
ESPECIFICAÇÕES TÉCNICAS
Umidificador:
Tampa: Polipropileno (PP)
Bico: Polipropileno (PP)
Borboleta com inserto: Polipropileno (PP) com inserto em ZAMAK
O’ring de vedação (entre bico e tampa): Borracha nitrílica
Borboleta sem inserto: Polipropileno (PP)
Kit Borbulhador: Polipropileno (PP) / Tubo em Polietileno (PE)
Frasco: Polipropileno (PP)
Capacidade:
250 ml
Pressão de Trabalho:
3,5 a 6,0 kgf/cm² (pressão recomendada)
Conexão de Entrada do Umidificador:
Conforme Norma ABNT NBR – 11906
Extensão:
Mangueira: Policloreto de Vinila (PVC) Comprimento: 1500mm (Padrão)
Máscaras:
Modelo Infantil e Adulto: Polietileno de Baixa Densidade (PEBD)
CONDIÇÕES DE ARMAZENAMENTO
• Deve ser armazenado em local limpo e seco, sob temperatura entre -5°C à 45°C e com umidade relativa inferior a 95% (Não Condensada). Deve ser protegido de luz direta do sol e vapores químicos.
• Para transporte, são admitidas variações de temperatura entre -5°C à 45°C e com umidade relativa inferior a 95%.
CONDIÇÕES DE TRANSPORTE
Transportar o produto ao abrigo da luz solar, seco e em temperatura ambiente. Transportar o produto cuidadosamente para evitar danos.
CERTIFICADO DE GARANTIA
A Protec Export garante este produto contra defeito de material ou fabricação que nele se apresenta durante o prazo de 12 meses, contados a partir da entrega do produto com a Nota Fiscal de Venda, ao seu proprietário.
Não se incluem nesta garantia quaisquer danos causados por:
1. Utilização e/ou instalação inadequada ou em desacordo com os procedimentos contidos no manual;
2. Violação, ajustes ou manutenção realizados por pessoal não autorizado;
3. Acidentes ou agentes da natureza.
Os serviços em garantia serão prestados pela Protec Export ou seu representante devidamente autorizado. Em caso de dúvida, entre em contato com o fabricante.
FABRICANTE/ DISTRIBUIDOR
PROTEC EXPORT Ind. Com. Imp. Exp. Equip. Méd. Hosp. Ltda.
Rodovia Bunjiro Nakao, 49800 - Chácara Remanso
CEP 06726-300 - Cotia - SP
CNPJ: 06.207.441/0001-45
I.E.: 278.163.442.114
Autorização de Funcionamento ANVISA N° 8043514
Número do Registro do Produto no Ministério da Saúde/ANVISA: 80435140016
PABX: +55 (11) 3132-9899
Fax: +55 (11) 3714-1375