MANUAL TÉCNICO
Este manual foi elaborado por profissionais da área de saúde com objetivo de fornecer as informações necessárias ao usuário da Válvula PEEP, quanto à operação, características técnicas e cuidados gerais de utilização e manutenção.
SOLUÇÕES ESSENCIAIS
Para sua segurança não tente utilizar ou operar este produto para saúde sem que tenha lido e compreendido as informações contidas neste manual. Se mesmo após a leitura surgirem dúvidas, entre em contato com a Protec: [email protected]
OPERAÇÃO SEGURA
Este dispositivo deve ser utilizado exclusivamente por profissionais de saúde devidamente treinados. Seguir as instruções deste manual não só garante a segurança do paciente, mas também prolonga a vida útil do equipamento. Atenção:
O uso incorreto da Válvula PEEP pode resultar em riscos para o paciente e danos ao dispositivo.
Este equipamento deve ser operado em ambientes seguros e controlados, longe de atmosferas tóxicas.
Utilize apenas peças de reposição originais da Protec para garantir o desempenho e a segurança do equipamento.
CÓDIGOS DO PRODUTO
009149 VÁLVULA PEEP PRT CONEXÃO 22M 2,5-10 CM.H2O
009116 VÁLVULA PEEP PRT CONEXÃO 22M 5-20 CM.H2O
004665 SUPORTE VÁLVULA PEEP (DIVERTER)
006745 KIT INTERNO DA VÁLVULA PEEP 2,5 A 10 CM.H2O
006746 KIT INTERNO DA VÁLVULA PEEP 5 A 20 CM.H2O
DESCRIÇÃO
A válvula PEEP, é um acessório para ser utilizado acoplado com a válvula superior do reanimador manual.
Princípios de Funcionamento
• Permite o controle da expiração do paciente, através de um diafragma do tipo guarda-chuva (umbrela) e mola de aço.
Aplicação Clínica
• Utilizada como acessório para fornecer pressão respiratória positiva e expiratória para Reanimadores Manuais.
PRECAUÇÕES E NOTAS
A válvula deve ser manuseada e operada por pessoal qualificado e treinado. É imprescindível a LEITURA TOTAL DO MANUAL DE INSTRUÇÃO antes de utilizar a válvula em pacientes.
A utilização do produto antes do completo entendimento das suas características e funções resulta em condições de risco para o paciente e o próprio produto. Os parágrafos precedidos das seguintes palavras merecem especial atenção:
Cuidado: Sinaliza condições que podem impactar negativamente a segurança do operador ou do paciente.
Atenção: Aponta situações que podem causar danos ao produto e seus acessórios.
Nota: Fornece informações adicionais que auxiliam na melhor compreensão do funcionamento do produto.
CUIDADO
Antes da primeira utilização e após cada utilização em paciente, se necessário, LIMPE, DESMONTE e DESINFECTE/ESTERILIZE a válvula e o suporte (Diverter);
Leia com atenção este manual de instrução para utilizar corretamente o produto. Deve-se tirar o máximo proveito dos recursos relatados.
Certifique-se de que as pessoas responsáveis para instalar e utilizar o equipamento estejam devidamente treinadas.
Caso não siga as precauções descritas, isso pode provocar desconforto ao paciente e ao profissional, e será considerado mau uso do produto.
Produto NÃO ESTÉRIL.
ATENÇÃO
Siga corretamente as instruções para limpeza e desinfecção/esterilização dos componentes;
NOTA
Evite operar a válvula sem prévio conhecimento ou supervisão adequada.
PROCEDIMENTO DE OPERAÇÃO/INSTALAÇÃO
1. Certifique-se de que a válvula e o suporte estejam devidamente limpos e desinfetados /esterilizados;
2. Conecte o suporte para válvula PEEP (Diverter) à saída do paciente (válvula superior do reanimador) conforme mostrado no desenho explodido;
3. Gire o suporte para válvula PEEP (Diverter) para a direção do paciente ou para a posição do pessoal de emergência;
4. Comprima o reanimador algumas vezes para se certificar de que todas as funções estão normais após a montagem;
5. Escolha a válvula PEEP apropriada dentro da escala da especificação (2,5-10 cm.H2O ou 5-20 cm.H2O)
6. Gire o botão da válvula PEEP para regulagem da pressão de necessária para procedimento indicado no corpo da válvula.
7. Como mostrado no desenho explodido, prenda a válvula PEEP ao suporte para válvula PEEP (Diverter), conecte na válvula superior do reanimador manual e pulmão teste, pressione o reanimador para o movimento de troca de ar no pulmão teste e ajuste a pressão apropriada necessária na Válvula PEEP;
8. Conecte a Máscara;
9. Siga as Instruções de Uso do Reanimador;
NOTA
• Verifique a integridade física do produto;
• Após o uso, efetue os procedimentos de desinfecção/esterilização, desmontando o produto e separando suas partes;
• Elimine qualquer resíduo existente.
PREPARAÇÃO PARA LIMPEZA
CUIDADO
• Antes da primeira utilização e após cada utilização em paciente, se necessário, LIMPE, DESMONTE e DESINFECTE/ESTERILIZE a válvula e o suporte;
ATENÇÃO
• Para realizar a limpeza da Válvula e do Suporte, é necessário desrosquear ou desencaixar as suas partes. A desconexão é realizada desrosqueando e puxando os itens no sentido contrário de onde estão acoplados, isto é:
Para a Válvula PEEP - Desrosqueie as partes e remova o conjunto de acionamento (conforme vista explodida);
Para o Suporte da Válvula (Diverter) - Desencaixe o silicone de vedação (conforme vista explodida);
A desmontagem desses itens deve ser realizada desrosqueando, desencaixando os itens dos outros. Em caso de dúvidas, consulte as vistas explodidas contidas neste manual de instrução.
IMPORTANTE
A montagem desses itens deve ser realizada rosqueando e encaixando os itens uns aos outros. Em caso de dúvidas, consulte as vistas explodidas contidas neste manual de instrução.
A conexão é realizada empurrando/encaixando os itens contra os quais eles foram, inicialmente, retirados.
LIMPEZA
CUIDADO
Utilize as instruções dos fabricantes de agentes de limpeza, bem como dos fabricantes dos equipamentos de esterilização e/ou desinfecção, obedecendo às condições de aplicação, temperatura, duração do processo, aeração e outras informações técnicas aplicáveis.
Para rotina de limpeza não pode ser utilizado: Hipoclorito de sódio
A limpeza deve ser realizada com água corrente e sabão neutro;
Após a limpeza, faça a secagem com um pano limpo, macio e seco ou ar comprimido medicinal.
DESINFECÇÃO/ESTERILIZAÇÃO
ÁCIDO PERACÉTICO
Prepare a solução de Ácido Peracético à 1% para desinfecção de alto nível de acordo com as instruções do fabricante, mantenha totalmente imersa na solução por um período de 15 minutos utilizando luvas, enxágue em água estéril e deixe secar em temperatura ambiente ou secadora por tempo máximo de 15 minutos, monte o produto e preserve-o de modo a mantê-lo protegido contra contaminação até a sua utilização.
ATENÇÃO
• Para desinfecção de baixo risco, utilize Ácido Peracético à 0,5% por um período de 10 minutos e siga as sequências acima descritas.
Óxido de Etileno (C2H4O)
A esterilização utilizando o gás Óxido de Etileno deve obedecer aos parâmetros de temperatura a 54°C (130°F).
ATENÇÃO
• Após a esterilização em Óxido de Etileno, aguarde de 24 a 48 horas antes de utilizar o material, para permitir a aeração e saída dos resíduos de gás.
• Ao utilizar Óxido de Etileno, siga as instruções fornecidas pelo fabricante do equipamento de esterilização, para determinar as temperaturas e os períodos de aeração indicados.
AUTOCLAVE
ATENÇÃO
Siga as instruções dos fabricantes de autoclaves no que se refere à temperatura, pressão e tempo.
Procedimento de esterilização em autoclave:
• Limpe;
• Embale o produto e esterilizar individualmente;
• As peças devem permanecer dentro da câmara durante 15 minutos a 121°C.
• Não coloque as peças dentro da câmara, sem embalagem adequada;
• Não encoste as peças na parede da câmara;
• Não coloque as peças umas em cima das outras;
PARTES E PEÇAS
O Conjunto Válvula PEEP, consiste dois componentes principais, os quais estão representados na vista
explodida abaixo.
• Válvula PEEP
• Suporte Válvula PEEP (Diverter)
VISTA EXPLODIDA válvula PEEP
CÓDIGO
006745
DESCRIÇÃO
KIT INTERNO DA VÁLVULA PEEP 2,5 A 10 CM.H2O
QUANTIDADE
01
006746
KIT INTERNO DA VÁLVULA PEEP 5 A 20 CM.H2O
01
MANUTENÇÃO PREVENTIVA
A integridade física do produto e seus acessórios de vedação e conexão devem ser verificados após cada procedimento. Para uma manutenção segura, solicite auxílio a uma Assistência técnica autorizada Protec.
ESPECIFICAÇÕES TÉCNICAS
Válvula PEEP:
Botão, Corpo e Tampa: Policarbonato (PC) Vedação Superior: Silicone
Diafragma: Silicone
Batente da mola: Poliamida (PA)
Haste da mola: Latão cromado
Molas: Aço inoxidável
Pressão de Abertura:
2,5 a 10 cm.H2O (escala: 2,5 / 5 / 7,5 e 10 cm.H2O) 5 a 20 cm.H2O (escala: 5 / 10 / 15 e 20 cm.H2O)
Suporte (Diverter) Suporte:
Policarbonato (PC)
Vedação: Silicone
CONDIÇÕES DE ARMAZENAMENTO
Deve ser armazenado em local limpo e seco, sob temperatura entre -40°C à 70°C e com umidade relativa inferior a 90% (Não Condensada). Deve ser protegido de luz direta do sol e vapores químicos.
CONDIÇÕES DE TRANSPORTE
Para transporte, são admitidas variações de temperatura entre -5°C à 50°C e com umidade relativa inferior a 75%.
CERTIFICADO DE GARANTIA
A Protec Export garante este produto contra defeito de material ou fabricação que nele se apresenta durante o prazo de 90 dias, contados a partir da entrega do produto com a Nota Fiscal de Venda, ao seu proprietário.
Não se incluem nesta garantia quaisquer danos causados por:
1. Utilização e/ou instalação inadequada ou em desacordo com os procedimentos contidos no manual;
2. Violação, ajustes ou manutenção realizados por pessoal não autorizado;
3. Acidentes ou agentes da natureza.
Os serviços em garantia serão prestados pela Protec Export ou seu representante devidamente autorizado. Em caso de dúvida, entre em contato com o fabricante.
FABRICANTE/ DISTRIBUIDOR
PROTEC EXPORT Ind. Com. Imp. Exp. Equip. Méd. Hosp. Ltda.
Rodovia Bunjiro Nakao, 49800 - Chácara Remanso
CEP 06726-300 - Cotia - SP
CNPJ: 06.207.441/0001-45
I.E.: 278.163.442.114
Autorização de Funcionamento ANVISA N° 8043514
Número do Registro do Produto no Ministério da Saúde/ANVISA: 80435140026
PABX: +55 (11) 3132-9899
Fax: +55 (11) 3714-1375