Este manual foi elaborado por profissionais da área de saúde com objetivo de fornecer as informações necessárias ao usuário da válvula redutora, quanto à operação, características técnicas e cuidados gerais de utilização e manutenção.
Para sua segurança não tente utilizar ou operar este produto para saúde sem que tenha lido e compreendido as informações contidas neste manual. Se mesmo após a leitura surgirem dúvidas, entre em contato com a Protec: [email protected]
Este dispositivo deve ser utilizado exclusivamente por profissionais de saúde devidamente treinados. Seguir as instruções deste manual não só garante a segurança do paciente, mas também prolonga a vida útil do equipamento. Atenção:
O uso incorreto da válvula redutora pode resultar em riscos para o paciente e danos ao dispositivo.
Este equipamento deve ser operado em ambientes seguros e controlados, longe de atmosferas tóxicas.
Utilize apenas peças de reposição originais da Protec para garantir o desempenho e a segurança do equipamento.
A válvula redutora com fluxômetro digital foi desenvolvida para reduzir a pressão de um cilindro a níveis em que possam ser utilizados com segurança pelo usuário, com controle de fluxo necessário para o procedimento clínico e/ou resgate para oxigênio.
A válvula redutora com fluxômetro digital deve ser conectada a válvula do cilindro do gás (pressão máxima do cilindro de 200 kgf/cm² (bar)) e na saída do gás conecta-se os equipamentos e outras aplicações médicas, onde há necessidade de controle de fluxo de gás fornecido para os equipamentos médicos, resgate, hospitalares e/ou pacientes.
• Não utilize a válvula redutora com fluxômetro digital em ambientes de atmosferas tóxicas, com poeira, umidade ou qualquer tipo de poluição.
• Verifique o gás a ser utilizado através de identificação de cores ou descrição, bem como o fluxo necessário para aplicação;
• Mantenha o monitoramento dentro da faixa de operação do equipamento médico utilizado e/ou atendimento ao paciente.
A válvula deve ser manuseada por pessoal qualificado e operada por pessoal treinado. É imprescindível a LEITURA TOTAL DO MANUAL DE INSTRUÇÃO antes de utilizar a válvula redutora em pacientes.
A utilização do produto antes do completo entendimento das suas características e funções resulta em condições de risco para o paciente e o próprio produto. Os parágrafos precedidos das seguintes palavras merecem especial atenção:
Cuidado: Sinaliza condições que podem impactar negativamente a segurança do operador ou do paciente.
Atenção: Aponta situações que podem causar danos ao produto e seus acessórios.
Nota: Fornece informações adicionais que auxiliam na melhor compreensão do funcionamento do produto.
CUIDADO
Antes da primeira utilização e após cada utilização em paciente, se necessário, LIMPE a válvula redutora com fluxômetro digital;
Quando houver risco de contaminação, a limpeza e desinfecção e/ou esterilização devem ser executadas antes da reutilização;
Verifique se as áreas de instalação estão limpas, ventiladas e livres de materiais inflamáveis;
Certifique-se que a válvula redutora de pressão a ser utilizada está de acordo com o tipo de gás. A válvula de regulagem na cor verde é para oxigênio;
Verifique se os cilindros estão adequadamente fixados em local apropriado;
Não utilize óleo, graxa ou qualquer substância baseada em hidrocarbonetos em nenhuma parte da válvula redutora, sobre risco de explosão;
Verifique se não há vazamentos nas conexões, utilizando um pincel e solução com água e sabão neutro (espuma);
Verifique a inexistência de centelhas ou qualquer outra fonte de ignição próxima ao local de operação.
Não permaneça em frente ou atrás do regulador quando abrir a válvula redutora, isto é, deve sempre se posicionar ao lado da mesma;
Mantenha longe do alcance de crianças.
Leia com atenção este manual de instrução para utilizar corretamente o produto. Deve-se tirar o máximo proveito dos recursos relatados.
Produto NÃO ESTÉRIL.
ATENÇÃO
Este produto pode sofrer alterações, sem prévio aviso ao usuário;
Manuseie o produto cuidadosamente durante a instalação e manutenção, evitando choques, vibrações ou impacto, pois poderá interferir na precisão do instrumento;
Não o deixe cair ou bater no chão;
Certifique se o manômetro está marcando corretamente a pressão do cilindro;
Não sobrecarregue os encaixes;
Não use produtos abrasivos na superfície;
Siga corretamente as instruções para limpeza, desinfecção e/ou esterilização.
NOTA
Leia com atenção este manual de operação para utilizar corretamente o produto e tire o máximo proveito dos recursos relatados. Em caso de dúvidas, procure o suporte técnico da Protec.
A válvula deve ser manuseada por pessoal qualificado e operada por pessoal treinado.
A manutenção preventiva e calibração devem ser executadas pelo fabricante e/ou assistência técnica autorizada.
Verifique antes de conectar, se:
1 – Está adequadamente limpo;
2 – A válvula redutora a ser utilizada está de acordo com o tipo de gás, verificando a descrição de identificação do gás no corpo do produto;
3 – Está com ausência de graxas, óleos ou substâncias orgânicas incompatíveis com o oxigênio;
4 – A válvula de regulagem de fluxo está na posição “0” girando em sentido anti-horário;
5 – A pressão de trabalho (saída) está calibrada para a faixa de 3,5 ±0,3 kgf/cm²;
Antes de conectar a válvula no cilindro, abra ligeiramente a válvula do cilindro para expurgar impurezas e/ou sujeiras;
Utilize um pincel com solução de água e sabão neutro na região da conexão para verificar se há possíveis vazamentos de gás. Quando detectado o vazamento, refaça os itens anteriores.
Conectar os acessórios adequados a gasoterapia desejada.
Para sua segurança, certifique-se de não estar diretamente em frente ou atrás da válvula redutora ao abrir a válvula do cilindro;
Abra LENTAMENTE a válvula do cilindro (sentido anti-horário), cerca de uma volta completa.
Regule o regulador de fluxo girando o botão de regulagem em sentido horário até a posição desejada. Para situações de emergência, o mesmo deve estar em pelo menos 6 lpm.
Nota: Mantenha na posição do fluxo desejado, onde o referente número deve estar visível, definido pelo “Top” ao girar o botão de regulagem. Caso o posicionamento estiver fora deste ponto, o fluxo será interrompido.
Se a pressão do cilindro cair abaixo de 300 psi (faixa em “Vermelho” indicado no manômetro), deve-se substituir o cilindro por um cheio;
Após a operação desejada, para desligar a válvula redutora com fluxômetro digital, feche a válvula do cilindro, aguarde que o gás flua para fora da válvula, então posicione o botão de regulagem do fluxo na posição “0”.
NUNCA tente remover a válvula, a menos que a válvula do cilindro esteja fechada e a pressão tenha sido liberada.
Quando detectar risco de contaminação, efetue a limpeza adequada para reutilizá-la;
CUIDADO
Após o término do procedimento; realize a limpeza e desinfecção e/ou esterilização conforme a descrição de procedimento de limpeza e desinfecção. Para uma nova utilização limpe adequadamente. Após terminar o procedimento, realize a limpeza, desinfecção e/ou esterilização. Para maiores detalhes consulte o tópico específico neste manual.
CUIDADO
• Antes da primeira utilização e após cada utilização em pacientes, se necessário, LIMPE, DESINFECTE/ESTERILIZE a válvula;
CUIDADO
A limpeza deve ser feita com pano umedecido em água e sabão neutro, retirando o produto do local de uso.
Após a limpeza, faça a secagem com um pano limpo, macio e seco.
IMPORTANTE
A desinfecção/limpeza não pode ser feita por imersão ou em câmaras fechadas sob temperaturas superiores a temperatura ambiente, pois poderá danificar os componentes internos do produto e do manômetro.
Não pode ser utilizado hipoclorito de sódio (cloro) na desinfecção/limpeza, pois poderá danificar o manômetro.
Utilize álcool 70% para desinfecção da parte externa utilizando pano limpo e umedecido, e faça a secagem com um pano limpo, macio e seco.
A válvula redutora com fluxômetro digital NÃO DEVE ser submetida à autoclave, pois não suporta as temperaturas deste processo e será danificada.
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• Verifique, periodicamente, a limpeza e o perfeito estado de conservação da válvula. Caso seja constatada qualquer deformação ou outra irregularidade, faça a substituição por uma nova.
Para manter bom estado de conservação do produto, deve-se efetuar uma limpeza diariamente utilizando um pano umedecido em solução de água e sabão neutro, passando por toda a superfície da válvula redutora de cilindro, e depois utilize um pano seco e limpo para retirar o excesso.
Anualmente deve solicitar a realização de manutenção preventiva, calibração do manômetro e revisão de componentes pela assistência técnica Protec e/ou autorizada.
Pressão de Entrada
Máximo 200 kgf/cm²
Pressão de Saída
3,5 ±0,3 kgf/cm²
Escala do Manômetro
0 à 3000 psi
Material utilizado
Alumínio, Latão Cromado, Polipropileno (PP) e Borracha Nitrílica (O’ring).
Precisão da Escala
Conforme Norma ABNT NBR 16899-1:2020
0,5 até 1,5 (± 30% da escala nominal)
2 até 4 (± 20% da escala nominal)
5 até 15 ( ± 10% da escala nominal)
Conexões de Entrada e Saída
Conforme a Norma ABNT NBR 11.725 Conforme a Norma ABNT NBR 11.906
Tipos de Gás
Oxigênio
Fluxo de Gás
0 a 15 lpm (Escala: 0; 0,5; 1; 1,5; 2; 3; 4; 5; 6; 8; 10; 15)
Deve ser armazenado em local limpo e seco, sob temperaturas entre -5ºC à 45ºC e com umidade relativa inferior a 95% (não condensada). Deve ser protegido de luz direta do sol e vapores químicos.
• Para transporte são admitidas variações de temperatura de -5ºC à 45ºC e com umidade relativa inferior 95%.
• Deve ser manuseado e transportado com cuidado e evitando batidas, principalmente quando estiver fora da embalagem.
A Protec Export garante este produto contra defeito de material ou fabricação por um período de 12 meses a partir da data de venda, comprovada através da nota fiscal de venda.
Não se incluem nesta garantia quaisquer danos causados por:
1. Utilização e/ou instalação inadequada ou em desacordo com os procedimentos contidos no manual;
2. Violação, ajustes ou manutenção realizados por pessoal não autorizado;
3. Acidentes ou agentes da natureza.
Os serviços em garantia serão prestados pela Protec Export ou seu representante devidamente autorizado. Em caso de dúvida, entre em contato com o fabricante.
FABRICANTE/ DISTRIBUIDOR
PROTEC EXPORT Ind. Com. Imp. Exp. Equip. Méd. Hosp. Ltda.
Rodovia Bunjiro Nakao, 49800 - Chácara Remanso
CEP 06726-300 - Cotia - SP
CNPJ: 06.207.441/0001-45
I.E.: 278.163.442.114
Autorização de Funcionamento ANVISA N° 8043514
Número do Registro do Produto no Ministério da Saúde/ANVISA: 80435140029
PABX: +55 (11) 3132-9899
Fax: +55 (11) 3714-1375