MANUAL TÉCNICO

Este manual foi elaborado por profissionais da área de saúde com objetivo de fornecer as informações necessárias ao usuário da válvula redutora, quanto à operação, características técnicas e cuidados gerais de utilização e manutenção.

SOLUÇÕES ESSENCIAIS

Para sua segurança não tente utilizar ou operar este produto para saúde sem que tenha lido e compreendido as informações contidas neste manual. Se mesmo após a leitura surgirem dúvidas, entre em contato com a Protec: [email protected]

OPERAÇÃO SEGURA

  

Este dispositivo deve ser utilizado exclusivamente por profissionais de saúde devidamente treinados. Seguir as instruções deste manual não só garante a segurança do paciente, mas também prolonga a vida útil do equipamento. Atenção: 

 O uso incorreto da válvula redutora pode resultar em riscos para o paciente e danos ao dispositivo.

Este equipamento deve ser operado em ambientes seguros e controlados, longe de atmosferas tóxicas. 

Utilize apenas peças de reposição originais da Protec para garantir o desempenho e a segurança do equipamento.

CÓDIGOS DO PRODUTO

                   

                    VÁLVULAS REDUTORA COM FLUXÔMETRO DIGITAL PROTEC

                    

                     005141 VALVULA RED CIL C/FLUXOMETRO DIGITAL O2

DESCRIÇÃO

A válvula redutora com fluxômetro digital foi desenvolvida para reduzir a pressão de um cilindro a níveis em que possam ser utilizados com segurança pelo usuário, com controle de fluxo necessário para o procedimento clínico e/ou resgate para oxigênio.  

Princípios de Funcionamento  

A válvula redutora com fluxômetro digital deve ser conectada a válvula do cilindro do gás (pressão máxima do cilindro de 200 kgf/cm² (bar)) e na saída do gás conecta-se os equipamentos e outras aplicações médicas, onde há necessidade de controle de fluxo de gás fornecido para os equipamentos médicos, resgate, hospitalares e/ou pacientes.

Aplicação Clínica

  •  Não utilize a válvula redutora com fluxômetro digital em ambientes de atmosferas tóxicas, com poeira, umidade ou qualquer tipo de poluição.

    •  Verifique o gás a ser utilizado através de identificação de cores ou descrição, bem como o fluxo necessário para aplicação;

    •  Mantenha o monitoramento dentro da faixa de operação do equipamento médico utilizado e/ou atendimento ao paciente.

  

PRECAUÇÕES E NOTAS

A válvula deve ser manuseada por pessoal qualificado e operada por pessoal treinado. É imprescindível a LEITURA TOTAL DO MANUAL DE INSTRUÇÃO antes de utilizar a válvula redutora em pacientes.

A utilização do produto antes do completo entendimento das suas características e funções resulta em condições de risco para o paciente e o próprio produto. Os parágrafos precedidos das seguintes palavras merecem especial atenção:

   

Cuidado: Sinaliza condições que podem impactar negativamente a segurança do operador ou do paciente.  

Atenção: Aponta situações que podem causar danos ao produto e seus acessórios.    

Nota: Fornece informações adicionais que auxiliam na melhor compreensão do funcionamento do produto.  

CUIDADO

Antes da primeira utilização e após cada utilização em paciente, se necessário, LIMPE a válvula redutora com fluxômetro digital;

Quando houver risco de contaminação, a limpeza e desinfecção e/ou esterilização devem ser executadas antes da reutilização;

Verifique se as áreas de instalação estão limpas, ventiladas e livres de materiais inflamáveis;

Certifique-se que a válvula redutora de pressão a ser utilizada está de acordo com o tipo de gás. A válvula de regulagem na cor verde é para oxigênio;

Verifique se os cilindros estão adequadamente fixados em local apropriado;

Não utilize óleo, graxa ou qualquer substância baseada em hidrocarbonetos em nenhuma parte da válvula redutora, sobre risco de explosão;

Verifique se não há vazamentos nas conexões, utilizando um pincel e solução com água e sabão neutro (espuma);

Verifique a inexistência de centelhas ou qualquer outra fonte de ignição próxima ao local de operação.

Não permaneça em frente ou atrás do regulador quando abrir a válvula redutora, isto é, deve sempre se posicionar ao lado da mesma;

Mantenha longe do alcance de crianças.

Leia com atenção este manual de instrução para utilizar corretamente o produto. Deve-se tirar o máximo proveito dos recursos relatados.

Produto NÃO ESTÉRIL.

ATENÇÃO

Este produto pode sofrer alterações, sem prévio aviso ao usuário;

Manuseie o produto cuidadosamente durante a instalação e manutenção, evitando choques, vibrações ou impacto, pois poderá interferir na precisão do instrumento;

Não o deixe cair ou bater no chão;

Certifique se o manômetro está marcando corretamente a pressão do cilindro;

Não sobrecarregue os encaixes;

Não use produtos abrasivos na superfície;

Siga corretamente as instruções para limpeza, desinfecção e/ou esterilização.

NOTA

Leia com atenção este manual de operação para utilizar corretamente o produto e tire o máximo proveito dos recursos relatados. Em caso de dúvidas, procure o suporte técnico da Protec.

A válvula deve ser manuseada por pessoal qualificado e operada por pessoal treinado.

A manutenção preventiva e calibração devem ser executadas pelo fabricante e/ou assistência técnica autorizada.

PROCEDIMENTO DE OPERAÇÃO/INSTALAÇÃO

Verifique antes de conectar, se:

1 – Está adequadamente limpo;

2 – A válvula redutora a ser utilizada está de acordo com o tipo de gás, verificando a descrição de identificação do gás no corpo do produto;

3 – Está com ausência de graxas, óleos ou substâncias orgânicas incompatíveis com o oxigênio;

4 – A válvula de regulagem de fluxo está na posição “0” girando em sentido anti-horário;

5 – A pressão de trabalho (saída) está calibrada para a faixa de 3,5 ±0,3 kgf/cm²;

Antes de conectar a válvula no cilindro, abra ligeiramente a válvula do cilindro para expurgar impurezas e/ou sujeiras;

Utilize um pincel com solução de água e sabão neutro na região da conexão para verificar se há possíveis vazamentos de gás. Quando detectado o vazamento, refaça os itens anteriores.

Conectar os acessórios adequados a gasoterapia desejada.

Para sua segurança, certifique-se de não estar diretamente em frente ou atrás da válvula redutora ao abrir a válvula do cilindro;

Abra LENTAMENTE a válvula do cilindro (sentido anti-horário), cerca de uma volta completa.

Regule o regulador de fluxo girando o botão de regulagem em sentido horário até a posição desejada. Para situações de emergência, o mesmo deve estar em pelo menos 6 lpm.  

Nota: Mantenha na posição do fluxo desejado, onde o referente número deve estar visível, definido pelo “Top” ao girar o botão de regulagem. Caso o posicionamento estiver fora deste ponto, o fluxo será interrompido.

Se a pressão do cilindro cair abaixo de 300 psi (faixa em “Vermelho” indicado no manômetro), deve-se substituir o cilindro por um cheio;

Após a operação desejada, para desligar a válvula redutora com fluxômetro digital, feche a válvula do cilindro, aguarde que o gás flua para fora da válvula, então posicione o botão de regulagem do fluxo na posição “0”.

NUNCA tente remover a válvula, a menos que a válvula do cilindro esteja fechada e a pressão tenha sido liberada.

Quando detectar risco de contaminação, efetue a limpeza adequada para reutilizá-la;

CUIDADO

Após o término do procedimento; realize a limpeza e desinfecção e/ou esterilização conforme a descrição de procedimento de limpeza e desinfecção. Para uma nova utilização limpe adequadamente. Após terminar o procedimento, realize a limpeza, desinfecção e/ou esterilização. Para maiores detalhes consulte o tópico específico neste manual.

PREPARAÇÃO PARA LIMPEZA

CUIDADO

  •  Antes da primeira utilização e após cada utilização em pacientes, se necessário, LIMPE, DESINFECTE/ESTERILIZE a válvula;

LIMPEZA

CUIDADO

A limpeza deve ser feita com pano umedecido em água e sabão neutro, retirando o produto do local de uso.

Após a limpeza, faça a secagem com um pano limpo, macio e seco.

IMPORTANTE

A desinfecção/limpeza não pode ser feita por imersão ou em câmaras fechadas sob temperaturas superiores a temperatura ambiente, pois poderá danificar os componentes internos do produto e do manômetro.

Não pode ser utilizado hipoclorito de sódio (cloro) na desinfecção/limpeza, pois poderá danificar o manômetro.

DESINFECÇÃO/ESTERILIZAÇÃO

Álcool 70%

Utilize álcool 70% para desinfecção da parte externa utilizando pano limpo e umedecido, e faça a secagem com um pano limpo, macio e seco.

AUTOCLAVE

ATENÇÃO

A válvula redutora com fluxômetro digital NÃO DEVE ser submetida à autoclave, pois não suporta as temperaturas deste processo e será danificada.

PARTES E PEÇAS

VISTA EXPLODIDA válvula redutora

ITEM

01

CÓDIGO

006423

DESCRIÇÃO
SAÍDA PARA VÁLV. DE CIL.C/ FLUXÔMETRO DIGITAL
QUANTIDADE

01  

02

004886

KIT ENTRADA PARA OXIGENIO/ AR NB218 C/ CB. CT

01  

ATENÇÃO

  • Verifique, periodicamente, a limpeza e o perfeito estado de conservação da válvula. Caso seja constatada qualquer deformação ou outra irregularidade, faça a substituição por uma nova.

MANUTENÇÃO PREVENTIVA

Para manter bom estado de conservação do produto, deve-se efetuar uma limpeza diariamente utilizando um pano umedecido em solução de água e sabão neutro, passando por toda a superfície da válvula redutora de cilindro, e depois utilize um pano seco e limpo para retirar o excesso.

Anualmente deve solicitar a realização de manutenção preventiva, calibração do manômetro e revisão de componentes pela assistência técnica Protec e/ou autorizada.

ESPECIFICAÇÕES TÉCNICAS

Pressão de Entrada

Máximo 200 kgf/cm²

Pressão de Saída

3,5 ±0,3 kgf/cm²

Escala do Manômetro

0 à 3000 psi

Material utilizado

Alumínio, Latão Cromado, Polipropileno (PP) e Borracha Nitrílica (O’ring).  

Precisão da Escala

Conforme Norma ABNT NBR 16899-1:2020

0,5 até 1,5 (± 30% da escala nominal)

2 até 4 (± 20% da escala nominal)

5 até 15 ( ± 10% da escala nominal)

Conexões de Entrada e Saída

Conforme a Norma ABNT NBR 11.725  Conforme a Norma ABNT NBR 11.906

Tipos de Gás

Oxigênio

Fluxo de Gás

0 a 15 lpm (Escala: 0; 0,5; 1; 1,5; 2; 3; 4; 5; 6; 8; 10; 15)

CONDIÇÕES DE ARMAZENAMENTO

Deve ser armazenado em local limpo e seco, sob temperaturas entre -5ºC à 45ºC e com umidade relativa inferior a 95% (não condensada). Deve ser protegido de luz direta do sol e vapores químicos.

CONDIÇÕES DE TRANSPORTE

• Para transporte são admitidas variações de temperatura de -5ºC à 45ºC e com umidade relativa inferior 95%. 

• Deve ser manuseado e transportado com cuidado e evitando batidas, principalmente quando estiver fora da embalagem.

CERTIFICADO DE GARANTIA

A Protec Export garante este produto contra defeito de material ou fabricação por um período de 12 meses a partir da data de venda, comprovada através da nota fiscal de venda. 

Não se incluem nesta garantia quaisquer danos causados por: 

1. Utilização e/ou instalação inadequada ou em desacordo com os procedimentos contidos no manual;

2. Violação, ajustes ou manutenção realizados por pessoal não autorizado;

3. Acidentes ou agentes da natureza.

Os serviços em garantia serão prestados pela Protec Export ou seu representante devidamente autorizado. Em caso de dúvida, entre em contato com o fabricante.

FABRICANTE/ DISTRIBUIDOR

PROTEC EXPORT Ind. Com. Imp. Exp. Equip. Méd. Hosp. Ltda.

Rodovia Bunjiro Nakao, 49800 - Chácara Remanso

CEP 06726-300 - Cotia - SP

CNPJ: 06.207.441/0001-45

I.E.: 278.163.442.114

Autorização de Funcionamento ANVISA N° 8043514

Número do Registro do Produto no Ministério da Saúde/ANVISA: 80435140029

PABX: +55 (11) 3132-9899

Fax: +55 (11) 3714-1375

http://www.protec.com.br

E-mail: [email protected]  

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