Este manual foi elaborado por profissionais da área de saúde com objetivo de fornecer as informações necessárias ao usuário da válvula reguladora de pressão para rede, quanto à operação, características técnicas e cuidados gerais de utilização e manutenção.
Para sua segurança não tente utilizar ou operar este produto para saúde sem que tenha lido e compreendido as informações contidas neste manual. Se mesmo após a leitura surgirem dúvidas, entre em contato com a Protec: [email protected]
Este dispositivo deve ser utilizado exclusivamente por profissionais de saúde devidamente treinados. Seguir as instruções deste manual não só garante a segurança do paciente, mas também prolonga a vida útil do equipamento. Atenção:
O uso incorreto da válvula reguladora de pressão para rede, pode resultar em riscos para o paciente e danos ao dispositivo.
Este equipamento deve ser operado em ambientes seguros e controlados, longe de atmosferas tóxicas.
Utilize apenas peças de reposição originais da Protec para garantir o desempenho e a segurança do equipamento.
As Válvulas reguladoras de pressão para rede foram desenvolvidas para controlar e medir a pressão do ar comprimido medicinal, oxigênio, nitrogênio, ou óxido nitroso.
As válvulas reguladoras de pressão para rede de gases foram desenvolvidas para serem conectadas à rede de gás medicinal de baixa pressão, onde a pressão de saída é regulada por meio de botão de regulagem e verificada pelo manômetro.
Também apresenta identificação do gás por meio de cores conforme tipo de gás.
• Indicadas para controle de pressão e distribuição de gases medicinais proveniente de rede de alimentação de gases.
• Não utilize as válvulas reguladoras em ambientes de atmosferas tóxicas, como poeiras, umidade ou qualquer tipo de poluição.
• Verifique o gás a ser utilizado através de identificação de cores ou descrição, bem como o fluxo necessário para aplicação;
• Mantenha o monitoramento dentro da faixa de operação do equipamento médico utilizado e/ou atendimento ao paciente.
A Válvula deve ser manuseada por pessoal qualificado e treinado. É imprescindível a LEITURA TOTAL DO MANUAL DE INSTRUÇÕES antes de utilizar a válvula para atendimento aos pacientes.
Caso não siga as precauções descritas, será considerado mau uso do equipamento.
A utilização do produto antes do completo entendimento das suas características e funções resulta em condições de risco para o paciente e o próprio produto. Os parágrafos precedidos das seguintes palavras merecem especial atenção:
Cuidado: Sinaliza condições que podem impactar negativamente a segurança do operador ou do paciente.
Atenção: Aponta situações que podem causar danos ao produto e seus acessórios.
Nota: Fornece informações adicionais que auxiliam na melhor compreensão do funcionamento do produto.
CUIDADO
Antes da primeira utilização e após cada utilização em paciente, se necessário, LIMPE a válvula reguladora de pressão para rede;
Verifique se as áreas de instalação estão limpas, ventiladas e livres de materiais inflamáveis;
Certifique-se que a conexão “niple” da válvula reguladora de pressão a ser utilizada está de acordo com o tipo de gás. A válvula de regulagem na cor verde para oxigênio, cor amarela para ar comprimido medicinal, azul para óxido nitroso;
Verifique se a válvula de regulagem está totalmente fechada, ao abrir proceda de forma lenta e gradual;
Não utilize óleo, graxa ou qualquer substância baseada em hidrocarbonetos em nenhuma parte da Válvula Reguladora, sob risco de explosão;
Verifique se não há vazamentos nas conexões, utilizando um pincel e solução com água e sabão neutro (espuma);
Verifique a inexistência de centelhas ou qualquer outra fonte de ignição próxima ao local de operação.
Não permaneça em frente do regulador quando abrir a Válvula Reguladora, isto é, deve sempre posicionar ao lado da mesma;
Leia com atenção este manual de instrução para utilizar corretamente o produto. Deve-se tirar o máximo proveito dos recursos relatados.
Produto NÃO ESTÉRIL
ATENÇÃO
Este produto pode sofrer alterações, sem prévio aviso ao usuário;
Manuseie o produto cuidadosamente;
Não o deixe cair ou bater no chão;
A manutenção deve somente ser executada por pessoas autorizadas;
Não sobrecarregue os encaixes;
Não use produtos abrasivos na superfície;
Siga corretamente as instruções para limpeza, desinfecção e/ou esterilização.
NOTA
Leia com atenção este manual de instruções para utilizar corretamente o produto e tire o máximo proveito dos recursos relatados. Em caso de dúvidas, procure suporte técnico da Protec.
A Válvula deve ser manuseada por pessoal qualificado e treinado.
A manutenção preventiva e calibração deve ser executada pelo fabricante e/ou assistência técnica autorizada.
• Verifique antes de conectar, se:
1. Está adequadamente limpo;
2. Está com ausência de graxas, óleos ou substâncias orgânicas incompatíveis com o oxigênio;
3. A válvula reguladora a ser utilizada está de acordo com o gás, verificando a identificação da cor da válvula de regulagem ou descrição.
4. A válvula de regulagem de fluxo esteja fechada;
• Antes de conectar a válvula na rede, acione o pino de impacto do niple da rede de gases para expurgar impurezas e/ou sujeiras;
• Verifique se o regulador utilizado possui faixas de pressão adequadas à aplicação, bem como apropriado para o gás da rede em uso;
• Use somente a pressão recomendada;
• Utilize um pincel com solução de água e sabão neutro na região da conexão para verificar se há possíveis vazamentos de gás. Quando detectado o vazamento, refaça os itens anteriores.
• Conectar os acessórios adequados a gasoterapia desejada.
• Após a operação desejada, feche a válvula de regulagem (botão);
• Quando detectar risco de contaminação, efetue a limpeza adequada para reutilizá-la;
CUIDADO
Após o término do procedimento; realize a limpeza e/ou desinfecção conforme a descrição de Procedimento de limpeza e desinfecção.
Para uma nova utilização limpe adequadamente. Após ter terminado o procedimento, realize a limpeza e/ou desinfecção. Para maiores detalhes consulte o tópico específico neste manual.
CUIDADO
Antes da primeira utilização e após cada utilização em paciente, se necessário, LIMPE e DESINFECTE a Válvula;
CUIDADO
• As partes externas das válvulas reguladoras devem ser limpas com um pano limpo, macio e umedecido em solução germicida apropriada, tomando-se cuidado para que o resíduo de produto de limpeza não se acumule nas conexões do equipamento.
• Após a limpeza, faça a secagem com um pano limpo, macio e seco.
• A desinfecção / limpeza não pode ser feita por imersão ou em câmaras fechadas sob temperaturas superiores à temperatura ambiente, pois poderá danificar os componentes internos do produto e do manômetro.
• Não pode ser utilizado Hipoclorito de Sódio (cloro) na desinfecção / limpeza, pois poderá danificar o manômetro.
Utilize álcool 70% para desinfecção da parte externa utilizando pano limpo e umedecido, e faça a secagem com um pano limpo, macio e seco.
A válvula reguladora de pressão para rede NÃO DEVE ser submetida a autoclave, pois não suporta as temperaturas deste processo e será danificada.
Verifique, periodicamente, a limpeza e o perfeito estado de conservação da Válvula. Caso seja constatada qualquer deformação ou outra irregularidade, faça a substituição por uma nova Válvula.
• Para manter bom estado de conservação do produto, deve efetuar diariamente utilizando um pano umedecido em solução de água e sabão neutro, passando por toda a superfície da válvula reguladora de Rede, e depois utilize um pano seco e limpo para retirar o excesso.
• Anualmente deve solicitar a realização de manutenção preventiva, verificação da calibração do manômetro e revisão de componentes pela assistência técnica Protec e/ou autorizada.
Pressão de Entrada:
7 kgf/cm²
Pressão de Saída:
0 a 7 kgf/cm² (regulável)
Escala do Manômetro:
0 a 11 kgf/cm²
Material utilizado:
Corpo: Latão Cromado
Botão Regulador: Poliamida (PA)
Borboleta: Polipropileno (PP) c/ inserto em ZAMAK
Conexões de Entrada e Saída:
Conforme a Norma ABNT NBR 11.906
Tipos de Gás:
Oxigênio / Ar Comprimido / Óxido Nitroso / Nitrogênio
Deve ser armazenado em local limpo e seco, sob temperaturas entre -5ºC à 45ºC e com umidade relativa inferior a 95% (Não condensada). Deve ser protegido de luz direta do sol e vapores químicos.
• Para transporte são admitidas variações de temperatura de -5ºC à 45ºC e com umidade relativa inferior 95%.
• Deve ser manuseado e transportado com cuidado e evitando batidas, principalmente quando estiver fora da embalagem.
A Protec Export garante este produto contra defeito de material ou fabricação por um período de 12 meses a partir da data de venda, comprovada através da Nota Fiscal de venda.
Não se incluem nesta garantia quaisquer danos causados por:
1. Utilização e/ou instalação inadequada ou em desacordo com os procedimentos contidos no manual;
2. Violação, ajustes ou manutenção realizados por pessoal não autorizado;
3. Acidentes ou agentes da natureza.
Os serviços em garantia serão prestados pela Protec Export ou seu representante devidamente autorizado. Em caso de dúvida, entre em contato com o fabricante.
FABRICANTE/ DISTRIBUIDOR
PROTEC EXPORT Ind. Com. Imp. Exp. Equip. Méd. Hosp. Ltda.
Rodovia Bunjiro Nakao, 49800 - Chácara Remanso
CEP 06726-300 - Cotia - SP
CNPJ: 06.207.441/0001-45
I.E.: 278.163.442.114
Autorização de Funcionamento ANVISA N° 8043514
Número do Registro do Produto no Ministério da Saúde/ANVISA: 80435149003
PABX: +55 (11) 3132-9899
Fax: +55 (11) 3714-1375